- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00858585
Genetisches Risiko einer Osteonekrose des Kiefers (ONJ) bei Patienten mit metastasiertem Krebs: Konkordanzstudie
8. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Michigan Rogel Cancer Center
Diese Studie wird Gene in drei verschiedenen Geweben untersuchen und nach Ähnlichkeiten und Unterschieden zwischen normalen Zellen und Krebszellen suchen.
Die zu untersuchenden Gewebe stammen aus Blut, Lymphknoten und Krebs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden erhalten eine Einverständniserklärung zum Lesen und Unterschreiben. Die Krankenakte wird auf Diagnose und Behandlungsgeschichte überprüft. Zu einem klinisch verfügbaren Zeitpunkt wird Blut (ca. 4 Esslöffel) entnommen.
Das Lymphknoten- und Brusttumorgewebe im Pathologie-Repository der University of Michigan wird für Forschungszwecke verwendet
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
149
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Brustkrebspatientinnen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter mindestens 18 Jahre
- Kann die Einverständniserklärung lesen und unterschreiben
- Kann Proben bereitstellen: eine Blutentnahme für weiße Blutkörperchen, Erlaubnis zur Verwendung bereits entnommenen Gewebes erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einzelnukleotidpolymorphismen
Zeitfenster: zeitunabhängig
|
Bestimmen Sie die Konkordanz einzelner Nukleotidpolymorphismen zwischen den drei DNA-Probenquellen
|
zeitunabhängig
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine Van Poznak, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMCC 2008.066
- HUM 22831 (Andere Kennung: IRBMED)
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