- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00858585
Генетический риск остеонекроза челюсти (ONJ) у пациентов с метастатическим раком: исследование соответствия
8 октября 2019 г. обновлено: University of Michigan Rogel Cancer Center
В этом исследовании будут изучены гены в трех разных тканях и найдены сходства и различия между нормальными и раковыми клетками.
Ткани для исследования происходят из крови, лимфатических узлов и рака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Субъектам будет дано информированное согласие на чтение и подписание. Медицинская карта будет рассмотрена для диагностики и истории лечения. Кровь (около 4 столовых ложек) будет взята в клинически доступное время.
Лимфатический узел и ткань опухоли молочной железы из репозитория патологии Мичиганского университета будут использоваться в исследовательских целях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
149
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с раком молочной железы
Описание
Критерии включения:
- Возраст не моложе 18 лет
- Умеет читать и подписывать информированное согласие
- Возможность предоставить образцы: один забор крови на лейкоциты, предоставить разрешение на использование уже собранной ткани.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Однонуклеотидные полиморфизмы
Временное ограничение: независимый от времени
|
Определить соответствие полиморфизма одиночных нуклеотидов между тремя источниками образцов ДНК.
|
независимый от времени
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Catherine Van Poznak, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMCC 2008.066
- HUM 22831 (Другой идентификатор: IRBMED)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .