SmartRisk Predicción de accidentes cerebrovasculares por resonancia magnética de la enfermedad carotídea (SmartRisk)
13 de abril de 2011 actualizado por: VPDiagnostics
Evaluación de la predicción basada en resonancia magnética de accidente cerebrovascular y otros síntomas cerebrovasculares derivados de la enfermedad aterosclerótica carotídea en individuos asintomáticos
La placa aterosclerótica en la bifurcación de la arteria carótida es una fuente importante de accidente cerebrovascular.
El propósito de esta investigación es determinar la capacidad del módulo de software SmartRisk para predecir accidentes cerebrovasculares o eventos relacionados con accidentes cerebrovasculares debido a la placa carotídea en una población de alto riesgo.
El módulo de software SmartRisk funciona con imágenes de resonancia magnética (IRM) de la pared de la arteria carótida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad de la arteria carótida (aterosclerosis) es una causa importante de accidente cerebrovascular que se puede tratar con cirugía de endarterectomía carotídea (CEA) o colocación de stent.
Los sujetos con estenosis asintomática moderada (50-79% de estrechamiento) generalmente no se someten a una intervención porque los riesgos del procedimiento superan los beneficios.
Sin embargo, algunas de estas personas tendrán una placa vulnerable que los coloca en alto riesgo de accidente cerebrovascular, pero faltan las técnicas de diagnóstico actuales para la placa vulnerable.
Recientemente, VPDiagnostics desarrolló un nuevo módulo, SmartRisk, que estratifica el riesgo de accidente cerebrovascular para la placa aterosclerótica estenótica (50-79% de bloqueo).
El módulo SmartRisk utiliza datos de MRI para calcular una evaluación de riesgo de una placa aterosclerótica específica.
Se genera un valor de riesgo continuo y los pacientes con valores de riesgo por encima de un umbral preespecificado tienen un riesgo elevado de eventos cerebrovasculares derivados de la enfermedad de la arteria carótida.
El propósito de este ensayo es determinar si el módulo SmartRisk es efectivo para estratificar el riesgo de un evento cerebrovascular relacionado con la carótida en sujetos con estenosis carotídea asintomática del 50-79%.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
- Reclutamiento
- Carl T. Hayden Medical Research Foundation
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Contacto:
- Raymond Q Migrino, MD
- Correo electrónico: raymond.migrino@va.gov
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Reclutamiento
- Cedars-Sinai Medical Center
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Contacto:
- Prediman K Shah, MD
- Correo electrónico: shahp@cshs.org
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- University of California San Francisco
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Contacto:
- David Saloner, PhD
- Correo electrónico: saloner@radiology.ucsf.edu
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami
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Contacto:
- Tatjana Rundek, MD
- Número de teléfono: 305-243-7847
- Correo electrónico: trundek@med.miami.edu
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Northwestern University
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Contacto:
- Richard A Bernstein, MD
- Correo electrónico: richard.bernstein4@gmail.com
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Contacto:
- Robert Greenman, PhD
- Correo electrónico: rgreenma@caregroup.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Reclutamiento
- Tufts Medical Center
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Contacto:
- Kent Yucel, MD
- Correo electrónico: kyucel@tuftsmedicalcenter.org
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Reclutamiento
- Wayne State University
-
Contacto:
- Kumar Rajamani, MD
- Correo electrónico: krajaman@med.wayne.edu
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Reclutamiento
- Michigan State University
-
Contacto:
- Kevin DeMarco, MD
- Correo electrónico: J.DeMarco@radiology.msu.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- New York University School of Medicine
-
Contacto:
- Thomas Riles, MD
- Correo electrónico: Thomas.Riles@nyumc.edu
-
New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Reclutamiento
- Gotham Cardiovascular Research PC
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Contacto:
- Cezar S Stanilaoe, MD
- Correo electrónico: Cezar.Stanilaoe@nyumc.org
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Baylor College of Medicine
-
Contacto:
- Joel Morrisett, PhD
- Correo electrónico: morriset@bcm.tmc.edu
-
Investigador principal:
- Joel Morrisett, PhD
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-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84158
- Reclutamiento
- Western Institute for Biomedical Research
-
Contacto:
- Gerald Treiman, MD
- Correo electrónico: GSTREIMAN@EARTHLINK.NET
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Aún no reclutando
- University of Washington
-
Contacto:
- Xueqiao Zhao, MD
- Correo electrónico: xueqiao@u.washington.edu
-
Investigador principal:
- Xueqiao Zhao, MD
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-
West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Reclutamiento
- West Virginia University
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Contacto:
- Bob L Hou, PhD
- Número de teléfono: 304-293-1877
- Correo electrónico: bhou@hsc.wvu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente remitido para evaluación ecográfica de enfermedad de la arteria carótida
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50-79% estenosis de la arteria carótida
- 18 años o más
- sin síntomas neurovasculares isquémicos en los 6 meses anteriores
Criterio de exclusión:
- contraindicación para la resonancia magnética (p. peso > 130 kg, embarazo)
- endarterectomía carotídea previa o planificada o colocación de stent
- antecedentes de fibrilación auricular
- irradiación previa del cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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50-79% estenosis
Sujetos con 50-79% de estenosis de la arteria carótida Ausencia de síntomas neurológicos isquémicos previos 18 años o más
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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ictus u otro síntoma cerebrovascular (p. ej., AIT)
Periodo de tiempo: Seguimiento medio de 18 meses a intervalos de 6 meses
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Seguimiento medio de 18 meses a intervalos de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cualquier evento cardiovascular (p. ej., infarto de miocardio)
Periodo de tiempo: Seguimiento medio de 18 meses a intervalos de 6 meses
|
Seguimiento medio de 18 meses a intervalos de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William S Kerwin, PhD, VPDiagnostics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VPD2008A
- 5R44HL070576-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .