Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie udaru SmartRisk na podstawie MRI choroby tętnicy szyjnej (SmartRisk)

13 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: VPDiagnostics

Ocena prognozowania udaru mózgu i innych objawów naczyniowo-mózgowych wynikających z miażdżycy tętnic szyjnych u osób bezobjawowych na podstawie rezonansu magnetycznego

Blaszka miażdżycowa w rozwidleniu tętnicy szyjnej jest głównym źródłem udaru mózgu. Celem tego badania jest określenie zdolności modułu oprogramowania SmartRisk do przewidywania udaru lub zdarzeń związanych z udarem z powodu blaszki miażdżycowej w populacji wysokiego ryzyka. Moduł oprogramowania SmartRisk działa na obrazach rezonansu magnetycznego (MRI) ściany tętnicy szyjnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Choroba tętnic szyjnych (miażdżyca tętnic) jest główną przyczyną udaru mózgu, którą można leczyć za pomocą operacji endarterektomii tętnicy szyjnej (CEA) lub stentowania. Pacjenci z umiarkowanym, bezobjawowym zwężeniem (50-79% zwężenia) zazwyczaj nie są poddawani interwencji, ponieważ ryzyko związane z procedurą przewyższa korzyści. Jednak niektóre z tych osób będą miały wrażliwą płytkę nazębną, co naraża je na wysokie ryzyko udaru, ale brakuje aktualnych technik diagnostycznych dla wrażliwej płytki nazębnej. Niedawno firma VPDiagnostics opracowała nowy moduł — SmartRisk — który stratyfikuje ryzyko udaru dla zwężonej (50-79% blokady) blaszki miażdżycowej. Moduł SmartRisk wykorzystuje dane MRI do obliczenia oceny ryzyka dla określonej blaszki miażdżycowej. Generowana jest ciągła wartość ryzyka, a pacjenci z wartościami ryzyka powyżej wcześniej określonego progu są narażeni na podwyższone ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych wynikających z choroby tętnic szyjnych. Celem tego badania jest określenie, czy moduł SmartRisk jest skuteczny w stratyfikacji ryzyka zdarzenia naczyniowo-mózgowego związanego z tętnicą szyjną u osób z bezobjawowym zwężeniem tętnicy szyjnej o 50-79%.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
        • Rekrutacyjny
        • Carl T. Hayden Medical Research Foundation
        • Kontakt:
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • New York University School of Medicine
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joel Morrisett, PhD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84158
        • Rekrutacyjny
        • Western Institute for Biomedical Research
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Washington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xueqiao Zhao, MD
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Rekrutacyjny
        • West Virginia University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chora skierowana na ultrasonograficzną ocenę choroby tętnic szyjnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50-79% zwężenie tętnicy szyjnej
  • wiek 18 lat lub starszy
  • brak niedokrwiennych objawów nerwowo-naczyniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do MRI (np. waga > 130 kg, ciąża)
  • uprzednia lub planowana endarterektomia lub stentowanie tętnicy szyjnej
  • historia migotania przedsionków
  • wcześniejsze napromienianie szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
50-79% zwężenie
Osoby ze zwężeniem tętnicy szyjnej o 50-79% Brak wcześniejszych niedokrwiennych objawów neurologicznych Wiek 18 lat lub starszy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
udar mózgu lub inny objaw naczyniowo-mózgowy (np. TIA)
Ramy czasowe: Średnia 18-miesięczna obserwacja w odstępach 6-miesięcznych
Średnia 18-miesięczna obserwacja w odstępach 6-miesięcznych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
jakiekolwiek zdarzenie sercowo-naczyniowe (np. zawał mięśnia sercowego)
Ramy czasowe: Średnia 18-miesięczna obserwacja w odstępach 6-miesięcznych
Średnia 18-miesięczna obserwacja w odstępach 6-miesięcznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VPDiagnostics

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: William S Kerwin, PhD, VPDiagnostics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VPD2008A
  • 5R44HL070576-05 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba miażdżycowa, tętnica szyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj