Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SmartRisk Stroke Prediction ved MR af carotis sygdom (SmartRisk)

13. april 2011 opdateret af: VPDiagnostics

Vurdering af MR-baseret forudsigelse af slagtilfælde og andre cerebrovaskulære symptomer, der opstår fra carotis aterosklerotisk sygdom hos asymptomatiske individer

Aterosklerotisk plak ved carotisarteriebifurkationen er en væsentlig kilde til slagtilfælde. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme SmartRisk-softwaremodulets evne til at forudsige slagtilfælde eller slagtilfælde-relaterede hændelser på grund af carotis plaque i en højrisikopopulation. SmartRisk-softwaremodulet fungerer på magnetiske resonansbilleder (MRI) af halspulsårens væg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Carotisarteriesygdom (aterosklerose) er en væsentlig årsag til slagtilfælde, der kan behandles med carotis-endarterektomi (CEA) eller stenting. Forsøgspersoner med moderat, asymptomatisk stenose (50-79 % indsnævring) gennemgår typisk ikke intervention, fordi de proceduremæssige risici opvejer fordelene. Nogle af disse personer vil dog have sårbar plak, der giver dem høj risiko for slagtilfælde, men de nuværende diagnostiske teknikker for sårbar plak mangler. For nylig udviklede VPDiagnostics et nyt modul - SmartRisk - der stratificerer risikoen for slagtilfælde for stenotisk (50-79 % blokering) aterosklerotisk plak. SmartRisk-modulet bruger MR-data til at beregne en risikovurdering ud fra en specifik aterosklerotisk plak. Der genereres en kontinuerlig risikoværdi, og patienter med risikoværdier over en forudbestemt tærskel har forhøjet risiko for cerebrovaskulære hændelser, der opstår som følge af carotisarteriesygdom. Formålet med dette forsøg er at afgøre, om SmartRisk-modulet er effektivt til at stratificere risikoen for en carotis-relateret cerebrovaskulær hændelse hos personer med asymptomatisk 50-79 % carotisstenose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
        • Rekruttering
        • Carl T. Hayden Medical Research Foundation
        • Kontakt:
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • New York University School of Medicine
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10001
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joel Morrisett, PhD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84158
        • Rekruttering
        • Western Institute for Biomedical Research
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Washington
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xueqiao Zhao, MD
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Rekruttering
        • West Virginia University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient henvist til ultralydsvurdering af carotisarteriesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50-79% stenose af halspulsåren
  • alder 18 eller ældre
  • ingen iskæmiske neurovaskulære symptomer inden for de foregående 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation til MR (f. vægt > 130 kg, graviditet)
  • forudgående eller planlagt carotis endarterektomi eller stenting
  • historie med atrieflimren
  • forudgående halsbestråling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
50-79% stenose
Personer med 50-79 % stenose af halspulsåren Fravær af tidligere iskæmiske neurologiske symptomer Alder 18 år eller ældre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
slagtilfælde eller andre cerebrovaskulære symptomer (f.eks. TIA)
Tidsramme: 18 måneders gennemsnitlig opfølgning med 6 måneders mellemrum
18 måneders gennemsnitlig opfølgning med 6 måneders mellemrum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
enhver kardiovaskulær hændelse (f.eks. MI)
Tidsramme: 18 måneders gennemsnitlig opfølgning med 6 måneders mellemrum
18 måneders gennemsnitlig opfølgning med 6 måneders mellemrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VPDiagnostics

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William S Kerwin, PhD, VPDiagnostics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2009

Først opslået (Skøn)

12. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VPD2008A
  • 5R44HL070576-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aterosklerotisk sygdom, carotis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner