SmartRisk Stroke Prediction MRI kaulavaltimon taudin (SmartRisk)
keskiviikko 13. huhtikuuta 2011 päivittänyt: VPDiagnostics
MRI-pohjaisen aivohalvauksen ja muiden kaulavaltimon ateroskleroottisesta sairaudesta johtuvien aivoverenkierron oireiden ennustamisen arviointi oireettomilla henkilöillä
Ateroskleroottinen plakki kaulavaltimon haarautumisessa on tärkein aivohalvauksen lähde.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää SmartRisk-ohjelmistomoduulin kyky ennustaa aivohalvausta tai aivohalvaukseen liittyviä tapahtumia, jotka johtuvat kaulavaltimon plakista korkean riskin väestössä.
SmartRisk-ohjelmistomoduuli toimii kaulavaltimon seinämän magneettiresonanssikuvissa (MRI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaulavaltimon sairaus (ateroskleroosi) on tärkein aivohalvauksen syy, jota voidaan hoitaa kaulavaltimon endarterektomialeikkauksella (CEA) tai stentauksella.
Kohtalainen, oireeton ahtauma (50-79 % kapeneminen) ei yleensä joudu hoitoon, koska toimenpiteeseen liittyvät riskit ovat suuremmat kuin hyödyt.
Joillakin näistä henkilöistä on kuitenkin haavoittuva plakki, joka asettaa heidät suureen aivohalvausriskiin, mutta nykyiset haavoittuvan plakin diagnostiset tekniikat puuttuvat.
Äskettäin VPDiagnostics kehitti uuden moduulin - SmartRisk - joka kerrostaa aivohalvauksen riskin ahtautuneen (50-79 % tukos) ateroskleroottisen plakin vuoksi.
SmartRisk-moduuli käyttää MRI-tietoja riskiarvion laskemiseen tietystä ateroskleroottisesta plakista.
Jatkuva riskiarvo muodostuu ja potilailla, joiden riskiarvot ylittävät ennalta määritellyn kynnyksen, on kohonnut kaulavaltimotaudin aiheuttamien aivoverisuonitapahtumien riski.
Tämän kokeen tarkoituksena on määrittää, onko SmartRisk-moduuli tehokas kaulavaltimon aiheuttaman aivoverisuonitapahtuman riskin osittamisessa potilailla, joilla on oireeton 50–79 % kaulavaltimon ahtauma.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
- Rekrytointi
- Carl T. Hayden Medical Research Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Raymond Q Migrino, MD
- Sähköposti: raymond.migrino@va.gov
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Prediman K Shah, MD
- Sähköposti: shahp@cshs.org
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- David Saloner, PhD
- Sähköposti: saloner@radiology.ucsf.edu
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- Tatjana Rundek, MD
- Puhelinnumero: 305-243-7847
- Sähköposti: trundek@med.miami.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard A Bernstein, MD
- Sähköposti: richard.bernstein4@gmail.com
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Greenman, PhD
- Sähköposti: rgreenma@caregroup.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Rekrytointi
- Tufts Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kent Yucel, MD
- Sähköposti: kyucel@tuftsmedicalcenter.org
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Rekrytointi
- Wayne State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kumar Rajamani, MD
- Sähköposti: krajaman@med.wayne.edu
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
- Rekrytointi
- Michigan State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin DeMarco, MD
- Sähköposti: J.DeMarco@radiology.msu.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- New York University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Riles, MD
- Sähköposti: Thomas.Riles@nyumc.edu
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10001
- Rekrytointi
- Gotham Cardiovascular Research PC
-
Ottaa yhteyttä:
- Cezar S Stanilaoe, MD
- Sähköposti: Cezar.Stanilaoe@nyumc.org
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Baylor College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Joel Morrisett, PhD
- Sähköposti: morriset@bcm.tmc.edu
-
Päätutkija:
- Joel Morrisett, PhD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84158
- Rekrytointi
- Western Institute for Biomedical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerald Treiman, MD
- Sähköposti: GSTREIMAN@EARTHLINK.NET
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Ei vielä rekrytointia
- University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- Xueqiao Zhao, MD
- Sähköposti: xueqiao@u.washington.edu
-
Päätutkija:
- Xueqiao Zhao, MD
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Rekrytointi
- West Virginia University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bob L Hou, PhD
- Puhelinnumero: 304-293-1877
- Sähköposti: bhou@hsc.wvu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas lähetettiin kaulavaltimotaudin ultraäänitutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-79 % kaulavaltimon ahtauma
- 18-vuotias tai vanhempi
- ei iskeemisiä neurovaskulaarisia oireita edellisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- magneettikuvauksen vasta-aihe (esim. paino > 130 kg, raskaus)
- aiempi tai suunniteltu kaulavaltimon endarterektomia tai stentointi
- eteisvärinän historia
- aiempi kaulan säteilytys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
50-79 % ahtauma
Potilaat, joilla kaulavaltimon ahtauma on 50–79 % Aikaisempien iskeemisten neurologisten oireiden puuttuminen 18-vuotiaat tai vanhemmat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aivohalvaus tai muu aivoverenkierron oire (esim.
Aikaikkuna: 18 kuukauden keskimääräinen seuranta 6 kuukauden välein
|
18 kuukauden keskimääräinen seuranta 6 kuukauden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mikä tahansa kardiovaskulaarinen tapahtuma (esim.
Aikaikkuna: 18 kuukauden keskimääräinen seuranta 6 kuukauden välein
|
18 kuukauden keskimääräinen seuranta 6 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William S Kerwin, PhD, VPDiagnostics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VPD2008A
- 5R44HL070576-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .