Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Previsione dell'ictus SmartRisk mediante risonanza magnetica della malattia carotidea (SmartRisk)

13 aprile 2011 aggiornato da: VPDiagnostics

Valutazione della previsione basata sulla risonanza magnetica di ictus e altri sintomi cerebrovascolari derivanti dalla malattia aterosclerotica carotidea in individui asintomatici

La placca aterosclerotica alla biforcazione dell'arteria carotidea è una delle principali fonti di ictus. Lo scopo di questa indagine è determinare la capacità del modulo software SmartRisk di prevedere ictus o eventi correlati a ictus dovuti alla placca carotidea all'interno di una popolazione ad alto rischio. Il modulo software SmartRisk opera su immagini di risonanza magnetica (MRI) della parete dell'arteria carotidea.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia dell'arteria carotidea (aterosclerosi) è una delle principali cause di ictus che può essere trattata con un intervento chirurgico di endoarterectomia carotidea (CEA) o stent. I soggetti con stenosi moderata e asintomatica (restringimento del 50-79%) in genere non vengono sottoposti a intervento perché i rischi procedurali superano i benefici. Tuttavia, alcuni di questi individui avranno una placca vulnerabile che li pone ad alto rischio di ictus, ma mancano le attuali tecniche diagnostiche per la placca vulnerabile. Recentemente, VPDiagnostics ha sviluppato un nuovo modulo - SmartRisk - che stratifica il rischio di ictus per placca aterosclerotica stenotica (blocco del 50-79%). Il modulo SmartRisk utilizza i dati MRI per calcolare una valutazione del rischio da una specifica placca aterosclerotica. Viene generato un valore di rischio continuo e i pazienti con valori di rischio superiori a una soglia prestabilita sono a rischio elevato di eventi cerebrovascolari derivanti dalla malattia dell'arteria carotidea. Lo scopo di questo studio è determinare se il modulo SmartRisk è efficace nella stratificazione del rischio di un evento cerebrovascolare correlato alla carotide in soggetti con stenosi carotidea asintomatica del 50-79%.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
        • Reclutamento
        • Carl T. Hayden Medical Research Foundation
        • Contatto:
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contatto:
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • New York University School of Medicine
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10001
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Baylor College of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joel Morrisett, PhD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84158
        • Reclutamento
        • Western Institute for Biomedical Research
        • Contatto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Non ancora reclutamento
        • University of Washington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xueqiao Zhao, MD
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • Reclutamento
        • West Virginia University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente inviato per valutazione ecografica della malattia dell'arteria carotidea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 50-79% di stenosi dell'arteria carotidea
  • 18 anni o più
  • nessun sintomo neurovascolare ischemico nei 6 mesi precedenti

Criteri di esclusione:

  • controindicazione alla risonanza magnetica (ad es. peso > 130 kg, gravidanza)
  • endoarteriectomia o stenting carotideo precedente o pianificato
  • storia di fibrillazione atriale
  • precedente irradiazione del collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
50-79% di stenosi
Soggetti con stenosi dell'arteria carotide del 50-79% Assenza di precedenti sintomi neurologici ischemici Età 18 anni o più

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ictus o altri sintomi cerebrovascolari (ad es. TIA)
Lasso di tempo: Follow-up medio di 18 mesi a intervalli di 6 mesi
Follow-up medio di 18 mesi a intervalli di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
qualsiasi evento cardiovascolare (ad es. IM)
Lasso di tempo: Follow-up medio di 18 mesi a intervalli di 6 mesi
Follow-up medio di 18 mesi a intervalli di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VPDiagnostics

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: William S Kerwin, PhD, VPDiagnostics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VPD2008A
  • 5R44HL070576-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Israel

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi