Evaluación de la permeabilidad colónica mediante endomicroscopia láser confocal
13 de octubre de 2009 actualizado por: Shandong University
Evaluación combinada de la permeabilidad colónica mediante endomicroscopia láser confocal en tiempo real y prueba de absorción de sucralosa
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la endomicroscopia láser confocal en la evaluación de la permeabilidad del colon frente a la prueba convencional de absorción de azúcar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Se ha demostrado que el aumento de la permeabilidad intestinal es significativo en muchas enfermedades gastrointestinales, incluida la enfermedad inflamatoria intestinal y recientemente el síndrome del intestino irritable.
Los métodos de prueba convencionales de permeabilidad son la prueba de absorción de azúcar, que no es confiable ni práctica.
La endomicroscopia láser confocal es un dispositivo recientemente desarrollado que permite la observación in vivo y en tiempo real de la mucosa gastrointestinal.
En nuestro estudio preliminar, encontramos que el agente de contraste de uso común, la fluoresceína sódica, muestra diferencias de fuga en la luz de las criptas colónicas entre diferentes pacientes.
La fuga de fluoresceína podría deberse a una permeabilidad colónica anormal, por lo que planeamos comparar la fuga de fluoresceína bajo endomicroscopia láser confocal con la prueba de absorción de sucralosa convencional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Contacto:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- Número de teléfono: 82169508 86-531-82169236
- Correo electrónico: qiluliyanqing@gmail.com
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Investigador principal:
- Yanqing Li, PhD. MD.
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Sub-Investigador:
- Changqing Li, PhD.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con indicaciones para la colonoscopia en el departamento de pacientes hospitalizados y ambulatorios del Hospital Qilu son la población de estudio de este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con antecedentes de colitis ulcerosa
- Alteraciones de los hábitos intestinales que cumplen criterios diagnósticos de SII e indicaciones para estudio de colonoscopia
- Individuos asintomáticos para vigilancia de salud o pacientes para seguimiento después de polipectomía
- Los pacientes se quejaron de hemafecia, pero la colonoscopia reveló solo hemorroides
Criterio de exclusión:
- Cánceres conocidos o cirugía abdominal
- Programado para tratamiento endoscópico
- Síntomas de alarma como anemia, sangrado u obstrucción gastrointestinal, pérdida de peso marcada, masa abdominal
Bajo condiciones tales como:
- ascitis
- ictericia
- cirrosis hepática
- insuficiencia renal
- coagulopatía
- fiebre
- el embarazo
- amamantamiento
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Alergia conocida a la fluoresceína sódica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles saludables
Individuos asintomáticos ingresados para vigilancia de salud o pacientes para seguimiento posterior a polipectomía.
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Inflamación
Pacientes con antecedentes de colitis ulcerosa de larga duración o de aparición breve.
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Síndrome del intestino irritable
Pacientes ingresados en consulta externa con sintomatología que cumplía criterios ROME III de colon irritable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fuga de fluoresceína bajo observación con endomicroscopia láser confocal de la mucosa colónica.
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos posteriores a la inyección de fluoresceína
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Dentro de los 30 minutos posteriores a la inyección de fluoresceína
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Excreción total de sucralosa.
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la ingestión de sucralosa
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Dentro de las 24 horas posteriores a la ingestión de sucralosa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009SDU-QILU-G01
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