Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av kolonpermeabilitet ved konfokal laserendomikroskopi

13. oktober 2009 oppdatert av: Shandong University

Kombinert vurdering av kolonpermeabilitet ved sanntids konfokal laserendomomikroskopi og sukraloseabsorpsjonstest

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av konfokal laserendomikroskopi i vurdering av kolonpermeabilitet mot konvensjonell sukkerabsorpsjonstest.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Økt tarmpermeabilitet har vist seg signifikant ved mange gastrointestinale sykdommer, inkludert inflammatorisk tarmsykdom og nylig irritabel tarm-syndrom. De konvensjonelle testmetodene for permeabilitet er sukkerabsorpsjonstest som verken er pålitelig og praktisk. Konfokal laserendomikrosopi er en nyutviklet enhet som tillater in vivo og sanntids observasjon av gastrointestinale slimhinner. I vår foreløpige studie fant vi at det ofte brukte kontrastmidlet, fluorescein-natrium, viser forskjeller i lekkasje inn i tykktarmskryptens lumen blant forskjellige pasienter. Fluoresceinlekkasjen kan skyldes unormal kolonpermeabilitet, så vi planla å sammenligne fluoresceinlekkasjen under konfokal laserendomikroskopi med konvensjonell sukraloseabsorpsjonstest.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yanqing Li, PhD. MD.
        • Underetterforsker:
          • Changqing Li, PhD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med indikasjoner for koloskopi i Qilu Hospital poliklinisk og døgnavdeling er studiepopulasjonen i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med historie med ulcerøs kolitt
  • Endringer i tarmvaner som oppfyller IBS-diagnosekriterier og indikasjoner for koloskopiundersøkelse
  • Asymptomatiske individer for helseovervåking eller pasienter for oppfølging etter polypektomi
  • Pasienter klaget over hemafecia, men koloskopi avslørte bare hemorroider

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente kreftformer eller abdominal kirurgi
  • Planlagt for endoskopisk behandling
  • Alarmsymptomer som anemi, gastrointestinal blødning eller obstruksjon, markert vekttap, abdominal masse

  • Under forhold som:

    • ascites
    • gulsott
    • levercirrhose
    • nedsatt nyrefunksjon
    • koagulopati
    • feber
    • svangerskap
    • amming
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Kjent allergi mot fluorescein natrium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne kontroller
Asymptomatiske personer innlagt for helseovervåking eller pasienter for oppfølging etter polypektomi.
Betennelse
Pasienter med langvarig historie eller kort debut av ulcerøs kolitt.
Irritabel tarm-syndrom
Pasienter innlagt i poliklinisk avdeling med symptomer som oppfyller ROME III-kriteriene for irritabel tarm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fluoresceinlekkasje under konfokal laserendomikroskopi observasjon av tykktarmsslimhinnen.
Tidsramme: Innen 30 minutter etter injeksjon av fluorescein
Innen 30 minutter etter injeksjon av fluorescein

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total sukraloseutskillelse.
Tidsramme: Innen 24 timer etter inntak av sukralose
Innen 24 timer etter inntak av sukralose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009SDU-QILU-G01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere