Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení permeability tlustého střeva pomocí konfokální laserové endomikroskopie

13. října 2009 aktualizováno: Shandong University

Kombinované hodnocení propustnosti tlustého střeva pomocí konfokální laserové endomikroskopie v reálném čase a testu absorpce sukralózy

Účelem této studie je zhodnotit účinnost konfokální laserové endomikroskopie při hodnocení permeability tlustého střeva oproti konvenčnímu testu absorpce cukru.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Zvýšená střevní propustnost byla prokázána jako významná u mnoha gastrointestinálních onemocnění, včetně zánětlivého onemocnění střev a nedávno syndromu dráždivého tračníku. Konvenční testovací metodou propustnosti je test absorpce cukru, který není ani spolehlivý ani praktický. Konfokální laserová endomikroskopie je nově vyvinutý přístroj, který umožňuje in vivo a v reálném čase pozorování gastrointestinální sliznice. V naší předběžné studii jsme zjistili, že běžně používaná kontrastní látka, fluorescein sodný, vykazuje rozdíly v prosakování do lumen krypty tlustého střeva mezi různými pacienty. Únik fluoresceinu může být způsoben abnormální permeabilitou tlustého střeva, takže jsme plánovali porovnat únik fluoresceinu pod konfokální laserovou endomikroskopií s konvenčním testem absorpce sukralózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Nábor
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yanqing Li, PhD. MD.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Changqing Li, PhD.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací této studie jsou pacienti s indikací ke kolonoskopii v ambulantním a lůžkovém oddělení nemocnice Qilu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ulcerózní kolitidou v anamnéze
  • Změny střevních návyků splňující kritéria diagnózy IBS a indikace pro kolonoskopické vyšetření
  • Asymptomatičtí jedinci pro zdravotní dohled nebo pacienti pro sledování po polypektomii
  • Pacienti si stěžovali na hemafécii, ale kolonoskopie odhalila pouze hemoroidy

Kritéria vyloučení:

  • Známé rakoviny nebo břišní operace
  • Naplánováno na endoskopické ošetření
  • Alarmující příznaky, jako je anémie, gastrointestinální krvácení nebo obstrukce, výrazný úbytek hmotnosti, břišní masa

  • Za podmínek jako:

    • ascites
    • žloutenka
    • jaterní cirhóza
    • zhoršená funkce ledvin
    • koagulopatie
    • horečka
    • těhotenství
    • kojení
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Známá alergie na fluorescein sodný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé kontroly
Asymptomatičtí jedinci přijatí ke zdravotnímu dohledu nebo pacienti ke sledování po polypektomii.
Zánět
Pacienti s dlouhodobou anamnézou nebo krátkým nástupem ulcerózní kolitidy.
Syndrom dráždivého tračníku
Ambulantně přijatí pacienti se symptomy splňujícími ROME III kritéria syndromu dráždivého tračníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Únik fluoresceinu pod konfokální laserovou endomikroskopií pozorování sliznice tlustého střeva.
Časové okno: Do 30 minut po injekci fluoresceinu
Do 30 minut po injekci fluoresceinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové vylučování sukralózy.
Časové okno: Do 24 hodin po vypití sukralózy
Do 24 hodin po vypití sukralózy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009SDU-QILU-G01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit