Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de permeabiliteit van de dikke darm door confocale laser-endomicroscopie

13 oktober 2009 bijgewerkt door: Shandong University

Gecombineerde beoordeling van de permeabiliteit van de dikke darm door real-time confocale laserendomicroscopie en sucralose-absorptietest

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van confocale laser-endomicroscopie te evalueren bij de beoordeling van de colonpermeabiliteit ten opzichte van conventionele suikerabsorptietests.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Verhoogde darmpermeabiliteit is significant aangetoond bij veel gastro-intestinale aandoeningen, waaronder inflammatoire darmaandoeningen en recentelijk prikkelbare darmsyndroom. De conventionele testmethoden voor permeabiliteit zijn een suikerabsorptietest die noch betrouwbaar noch praktisch is. Confocale laser-endomicrosopie is een nieuw ontwikkeld apparaat dat in vivo en real-time observatie van gastro-intestinale mucosa mogelijk maakt. In ons vooronderzoek ontdekten we dat het veelgebruikte contrastmiddel, natriumfluoresceïne, bij verschillende patiënten verschillen vertoonde in lekkage naar het lumen van de coloncrypte. De fluoresceïne-lekkage kan te wijten zijn aan abnormale colonpermeabiliteit, dus we waren van plan om de fluoresceïne-lekkage onder confocale laser-endomicroscopie te vergelijken met de conventionele sucralose-absorptietest.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Werving
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yanqing Li, PhD. MD.
        • Onderonderzoeker:
          • Changqing Li, PhD.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met indicaties voor colonoscopie op de polikliniek en klinische afdeling van het Qilu Ziekenhuis vormen de onderzoekspopulatie van deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van colitis ulcerosa
  • Veranderingen in darmgewoonten die voldoen aan IBS-diagnosecriteria en indicaties voor colonoscopieonderzoek
  • Asymptomatische personen voor gezondheidstoezicht of patiënten voor follow-up na poliepectomie
  • Patiënten klaagden over hemafecia, maar colonoscopie onthulde alleen aambei

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende kankers of buikoperaties
  • Gepland voor endoscopische behandeling
  • Alarmsymptomen zoals bloedarmoede, gastro-intestinale bloeding of obstructie, duidelijk gewichtsverlies, abdominale massa

  • Onder omstandigheden zoals:

    • ascites
    • geelzucht
    • levercirrose
    • verminderde nierfunctie
    • coagulopathie
    • koorts
    • zwangerschap
    • borstvoeding
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Bekende allergie voor natriumfluoresceïne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde controles
Asymptomatische personen opgenomen voor gezondheidstoezicht of patiënten voor follow-up na poliepectomie.
Ontsteking
Patiënten met een langdurige geschiedenis of een kort begin van colitis ulcerosa.
Prikkelbare darm syndroom
Patiënten opgenomen op de polikliniek met symptomen die voldoen aan de ROME III-criteria van het prikkelbaredarmsyndroom.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fluoresceïne-lekkage onder confocale laser-endomicroscopie-observatie van colonmucosa.
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten na injectie van fluoresceïne
Binnen 30 minuten na injectie van fluoresceïne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale uitscheiding van sucralose.
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na het drinken van sucralose
Binnen 24 uur na het drinken van sucralose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009SDU-QILU-G01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prikkelbare Darm Syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren