Оценка проницаемости толстой кишки с помощью конфокальной лазерной эндомикроскопии
13 октября 2009 г. обновлено: Shandong University
Комбинированная оценка проницаемости толстой кишки с помощью конфокальной лазерной эндомикроскопии в реальном времени и теста на абсорбцию сукралозы
Целью данного исследования является оценка эффективности конфокальной лазерной эндомикроскопии в оценке проницаемости толстой кишки по сравнению с обычным тестом на абсорбцию сахара.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Повышенная кишечная проницаемость была показана при многих желудочно-кишечных заболеваниях, включая воспалительные заболевания кишечника и недавно возникший синдром раздраженного кишечника.
Традиционным методом проверки проницаемости является испытание на поглощение сахара, которое не является ни надежным, ни практичным.
Конфокальная лазерная эндомикроскопия — это недавно разработанное устройство, позволяющее наблюдать в естественных условиях и в режиме реального времени за слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта.
В нашем предварительном исследовании мы обнаружили, что обычно используемый контрастный агент, флуоресцеин натрия, показывает различия в просачивании в просвет толстой кишки у разных пациентов.
Утечка флуоресцеина может быть связана с аномальной проницаемостью толстой кишки, поэтому мы планировали сравнить утечку флуоресцеина при конфокальной лазерной эндомикроскопии с обычным тестом на абсорбцию сукралозы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Рекрутинг
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Контакт:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- Номер телефона: 82169508 86-531-82169236
- Электронная почта: qiluliyanqing@gmail.com
-
Главный следователь:
- Yanqing Li, PhD. MD.
-
Младший исследователь:
- Changqing Li, PhD.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с показаниями к колоноскопии в амбулаторном и стационарном отделениях больницы Цилу являются исследуемой группой этого исследования.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с язвенным колитом в анамнезе
- Изменения стула, соответствующие критериям диагностики СРК и показаниям для колоноскопии
- Бессимптомные лица для наблюдения за состоянием здоровья или пациенты для последующего наблюдения после полипэктомии
- Пациенты предъявляли жалобы на кроветворение, но при колоноскопии выявляли только геморроидальные узлы.
Критерий исключения:
- Известные виды рака или абдоминальная хирургия
- Планируется эндоскопическое лечение.
- Тревожные симптомы, такие как анемия, желудочно-кишечное кровотечение или непроходимость, заметная потеря веса, увеличение брюшной полости
При таких условиях, как:
- асцит
- желтуха
- цирроз печени
- нарушение функции почек
- коагулопатия
- высокая температура
- беременность
- грудное вскармливание
- Невозможность дать информированное согласие
- Известная аллергия на флуоресцеин натрия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые элементы управления
Бессимптомные лица, госпитализированные для наблюдения за состоянием здоровья или пациенты для последующего наблюдения после полипэктомии.
|
|
Воспаление
Пациенты с длительным анамнезом или коротким началом язвенного колита.
|
|
Синдром раздраженного кишечника
Пациенты, поступившие в амбулаторное отделение с симптомами, отвечающими критериям синдрома раздраженного кишечника ROME III.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Утечка флуоресцеина под контролем конфокальной лазерной эндомикроскопии слизистой оболочки толстой кишки.
Временное ограничение: В течение 30 минут после введения флуоресцеина
|
В течение 30 минут после введения флуоресцеина
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая экскреция сукралозы.
Временное ограничение: В течение 24 часов после употребления сукралозы
|
В течение 24 часов после употребления сукралозы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 октября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2009 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009SDU-QILU-G01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .