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¿Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) en dolor crónico, respondedores y no respondedores?

21 de abril de 2009 actualizado por: Maastricht University Medical Center

¿Es la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) un método eficaz para modular la transmisión del dolor y la percepción del dolor en pacientes que padecen síndromes de dolor crónico no específico?

  • La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) es una terapia de aplicación frecuente en el dolor crónico. Aunque la evidencia sobre la eficacia de la TENS en el dolor crónico no es concluyente, muchos pacientes continúan usando la TENS a largo plazo en la práctica diaria. Por lo tanto, una pregunta importante es por qué algunos pacientes responden bien y otros no. En el dolor crónico, se ha encontrado evidencia de procesamiento anormal del dolor (sensibilización) en varios grupos de pacientes. El proceso de sensibilización podría influir en la eficacia de TENS, ya que el mecanismo de trabajo teórico de TENS se basa en la modulación de la transmisión de impulsos nociceptivos desde receptores periféricos a través del sistema nervioso espinal hacia el cerebro. En este estudio queremos estudiar el efecto de la TENS en la transmisión del dolor, medida por los potenciales evocados por calor de contacto (CHEPS), entre los 'respondedores' y los que no responden después de un tratamiento con TENS de dos semanas. Los 'respondedores' se definirán como pacientes con una reducción del dolor de ≥ 30 % en una VAS después de un período de tratamiento de dos semanas con TENS. Los no respondedores son pacientes con una reducción del dolor < 15%.
  • Objetivo: a) ¿El efecto de reducción del dolor de TENS en los respondedores se basa en la modulación de la transmisión y percepción del dolor, según lo medido por CHEPS? b) ¿La capacidad de TENS para modular la transmisión y percepción del dolor está influenciada por el procesamiento anormal del dolor?
  • Estudio de cohorte prospectivo
  • Se incluirán pacientes con dolor crónico inespecífico (duración > 6 meses), mayores de 18 años. Los pacientes son referidos desde la Clínica del Dolor del Hospital Universitario de Maastricht (MUMC). Los criterios de exclusión son: a) dolor por cáncer, b) el uso de un marcapasos cardíaco, c) embarazo, d) déficits sensoriales neurológicos, e) lenguaje y/o incapacidad cognitiva para completar los cuestionarios de evaluación de la salud f) TENS previo para el dolor alivio.
  • Los pacientes reciben un período de tratamiento de dos semanas con TENS, como de costumbre, en casa después de la instrucción. La frecuencia se establece en 100 Hz y la duración del pulso en 250 μ seg. Los pacientes deben usar la TENS diariamente (mínimo 4 veces al día durante 30 minutos).

Los principales parámetros/criterios de valoración del estudio son la disminución de la amplitud de CHEPS en los respondedores frente a los no respondedores.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6202 AZ
        • MaastrichtUMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con dolor musculoesquelético crónico serán reclutados de la Clínica del Dolor del Hospital Universitario de Maastricht (MUMC)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • derivado para el tratamiento de TENS por un médico del dolor,
  • duración del dolor > 6 meses,
  • mayor de 18 años,
  • ningún otro tratamiento actual para el dolor además de la medicación para el dolor. Los pacientes pueden continuar con su medicamento regular para el dolor (según lo describa el médico) antes del tratamiento con TENS.

Criterio de exclusión:

  • dolor por cáncer,
  • el uso de un marcapasos cardíaco,
  • el embarazo,
  • déficits sensoriales neurológicos,
  • lenguaje y/o incapacidad cognitiva para completar los cuestionarios de evaluación de la salud
  • TENS anteriores para el alivio del dolor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
respondedores: pacientes que tienen una reducción del dolor del 30% o más después de dos semanas de tratamiento con TENS
Se instruye a los pacientes sobre cómo usar el dispositivo TENS durante las dos semanas en el hogar. Se usan electrodos reutilizables autoadhesivos para administrar la estimulación eléctrica. La frecuencia es de 100 Hz, la duración del pulso de 250 μ seg. La intensidad del estímulo es fuerte pero no desagradable. Los electrodos TENS se colocan proximal y distalmente alrededor del punto/área de máximo dolor. Los pacientes usan TENS 4 veces al día (30 minutos cada vez).
Otros nombres:
  • TENStemeco Schwa Medico
2
no respondedores: pacientes que tienen una reducción del dolor inferior al 15 % después de dos semanas de tratamiento con TENS
Se instruye a los pacientes sobre cómo usar el dispositivo TENS durante las dos semanas en el hogar. Se usan electrodos reutilizables autoadhesivos para administrar la estimulación eléctrica. La frecuencia es de 100 Hz, la duración del pulso de 250 μ seg. La intensidad del estímulo es fuerte pero no desagradable. Los electrodos TENS se colocan proximal y distalmente alrededor del punto/área de máximo dolor. Los pacientes usan TENS 4 veces al día (30 minutos cada vez).
Otros nombres:
  • TENStemeco Schwa Medico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Potenciales evocados por calor de contacto (CHEPS)
Periodo de tiempo: antes y después de dos semanas de tratamiento
antes y después de dos semanas de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Severidad de pijn en promedio la semana pasada (100 mm VAS)
Periodo de tiempo: antes y después de dos semanas de tratamiento
antes y después de dos semanas de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Maarten van Kleef, Phd, MD, Maastricht University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de abril de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2009

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MEC 09-2-025

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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