Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) ved kroniske smerter, respondere og ikke-respondere?

21. april 2009 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Er transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) en effektiv metode til at modulere smertetransmission og smerteopfattelse hos patienter, der lider af kroniske ikke-specifikke smertesyndromer?

  • Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er en hyppigt anvendt terapi ved kroniske smerter. Selvom beviser vedrørende effektiviteten af ​​TENS ved kroniske smerter ikke er entydige, fortsætter mange patienter med at bruge TENS på lang sigt i daglig praksis. Et vigtigt spørgsmål er derfor, hvorfor nogle patienter reagerer godt, og andre slet ikke. Ved kroniske smerter er der fundet bevis for abnorm smertebehandling (sensibilisering) hos flere patientgrupper. Sensibiliseringsprocessen kan påvirke effektiviteten af ​​TENS, da den teoretiske arbejdsmekanisme af TENS er baseret på moduleringen af ​​transmissionen af ​​nociceptive impulser fra perifere receptorer gennem det spinale nervesystem ind i hjernen. I denne undersøgelse ønsker vi at undersøge effekten af ​​TENS på smertetransmission, målt ved kontaktvarmefremkaldte potentialer (CHEPS), mellem 'responders' og non-responders efter en to ugers TENS-behandling. 'Respondere' vil blive defineret som patienter med en smertereduktion på ≥ 30 % på en VAS efter en to ugers behandlingsperiode med TENS. Non-responders er patienter med en smertereduktion < 15 %.
  • Mål: a) Er smertereducerende effekt TENS hos respondere baseret på modulering af smertetransmission og perception, målt ved CHEPS? b) Er TENS's evne til at modulere smertetransmission og perception påvirket af unormal smertebehandling?
  • Prospektiv kohorteundersøgelse
  • Patienter med kroniske uspecifikke smerter (varighed > 6 måneder) over 18 år vil blive inkluderet. Patienter henvises fra smerteklinikken på universitetshospitalet Maastricht (MUMC). Eksklusionskriterier er: a) smerter på grund af kræft, b) brug af pacemaker, c) graviditet, d) neurologiske sensoriske underskud, e) sproglig og/eller kognitiv manglende evne til at udfylde sundhedsvurderingsspørgeskemaerne f) tidligere TENS for smerte lettelse.
  • Patienterne får en to ugers behandlingsperiode med TENS-behandling som almindeligt hjemme efter instruktion. Frekvensen er indstillet til 100 Hz og pulsvarighed til 250 μ sek. Patienterne skal bruge TENS dagligt (minimum 4 gange om dagen i 30 minutter).

Hovedundersøgelsens parametre/endepunkter er fald i amplitude af CHEPS hos respondere versus ikke-respondere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6202 AZ
        • MaastrichtUMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kroniske muskuloskeltale smerter vil blive rekrutteret fra smerteklinikken på University Hospital Maastricht (MUMC)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • henvist til TENS-behandling af en smertelæge,
  • varighed af smerte > 6 måneder,
  • alder over 18,
  • ingen aktuel anden behandling for smerter udover smertestillende medicin. Patienter har lov til at fortsætte deres almindelige smertestillende medicin (som beskrevet af lægen) forud for TENS-behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • smerter på grund af kræft,
  • brug af en pacemaker,
  • graviditet,
  • neurologiske sensoriske mangler,
  • sproglig og/eller kognitiv manglende evne til at udfylde sundhedsvurderingsspørgeskemaerne
  • tidligere TENS til smertelindring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
respondere: patienter, som har en smertereduktion på 30 % eller mere efter to ugers TENS-behandling
Enhed: TENStemeco Schwa Medico [Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)]
Patienterne bliver instrueret i, hvordan de skal bruge TENS-apparatet i de to uger derhjemme. Selvklæbende genanvendelige elektroder bruges til at levere den elektriske stimulation. Frekvensen er 100 Hz, pulsvarighed 250 μ sek. Stimulusintensiteten er stærk, men ikke ubehagelig. TENS-elektroderne er fastgjort proksimalt og distalt omkring det maksimale smertepunkt/område. Patienterne bruger TENS 4 gange dagligt (30 minutter hver gang).
Andre navne:
  • TENStemeco Schwa Medico
2
non-responders: patient, der har en smertereduktion på mindre end 15 % efter to ugers TENS-behandling
Enhed: TENStemeco Schwa Medico [Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)]
Patienterne bliver instrueret i, hvordan de skal bruge TENS-apparatet i de to uger derhjemme. Selvklæbende genanvendelige elektroder bruges til at levere den elektriske stimulation. Frekvensen er 100 Hz, pulsvarighed 250 μ sek. Stimulusintensiteten er stærk, men ikke ubehagelig. TENS-elektroderne er fastgjort proksimalt og distalt omkring det maksimale smertepunkt/område. Patienterne bruger TENS 4 gange dagligt (30 minutter hver gang).
Andre navne:
  • TENStemeco Schwa Medico

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontaktvarmefremkaldte potentialer (CHEPS)
Tidsramme: før og efter to ugers behandling
før og efter to ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sværhedsgrad af smerte i gennemsnit sidste uge (100 mm VAS)
Tidsramme: før og efter to ugers behandling
før og efter to ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Maarten van Kleef, Phd, MD, Maastricht University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2009

Først opslået (Skøn)

22. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC 09-2-025

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter i lænden

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner