Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) u chronické bolesti, reagující a nereagující osoby?

21. dubna 2009 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Je transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) účinnou metodou k modulaci přenosu bolesti a vnímání bolesti u pacientů trpících chronickými nespecifickými syndromy bolesti?

  • Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) je často používaná terapie chronické bolesti. Ačkoli důkazy týkající se účinnosti TENS u chronické bolesti jsou neprůkazné, mnoho pacientů v každodenní praxi používá TENS dlouhodobě. Důležitou otázkou proto je, proč někteří pacienti reagují dobře a jiní vůbec. U chronické bolesti byly u několika skupin pacientů nalezeny známky abnormálního zpracování bolesti (senzibilizace). Proces senzibilizace může ovlivnit účinnost TENS, protože teoretický pracovní mechanismus TENS je založen na modulaci přenosu nociceptivních impulsů z periferních receptorů přes míšní nervový systém do mozku. V této studii chceme studovat účinek TENS na přenos bolesti, měřený potenciály evokovanými kontaktním teplem (CHEPS), mezi „reagujícími“ a nereagujícími osobami po dvoutýdenní léčbě TENS. „Respondenti“ budou definováni jako pacienti se snížením bolesti o ≥ 30 % na VAS po dvoutýdenním období léčby pomocí TENS. Nereagující jsou pacienti se snížením bolesti < 15 %.
  • Cíl: a) Je účinek TENS na snížení bolesti u respondentů založen na modulaci přenosu a vnímání bolesti, jak je měřeno pomocí CHEPS? b) Je schopnost TENS modulovat přenos a vnímání bolesti ovlivněna abnormálním zpracováním bolesti?
  • Prospektivní kohortová studie
  • Budou zahrnuti pacienti s chronickou nespecifickou bolestí (trvání > 6 měsíců), starší 18 let. Pacienti jsou odesíláni z Kliniky bolesti Fakultní nemocnice Maastricht (MUMC). Kritéria pro vyloučení jsou: a) bolest způsobená rakovinou, b) použití kardiostimulátoru, c) těhotenství, d) neurologické senzorické deficity, e) jazyková a/nebo kognitivní neschopnost vyplnit dotazníky zdravotního posouzení f) předchozí TENS pro bolest úleva.
  • Pacienti absolvují dvoutýdenní léčebné období s léčbou TENS jako pravidelně doma po poučení. Frekvence je nastavena na 100 Hz a délka pulzu na 250 μs. Pacienti musí používat TENS denně (minimálně 4krát denně po dobu 30 minut).

Hlavní parametry/koncové body studie jsou snížení amplitudy CHEPS u respondérů oproti nereagujícím.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6202 AZ
        • MaastrichtUMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou muskuloskeletální bolestí budou rekrutováni z Kliniky bolesti Fakultní nemocnice Maastricht (MUMC)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • doporučená k léčbě TENS lékařem proti bolesti,
  • trvání bolesti > 6 měsíců,
  • věk nad 18 let,
  • žádná současná jiná léčba bolesti kromě léků proti bolesti. Pacientům je před léčbou TENS umožněno pokračovat v pravidelné léčbě bolesti (jak je popsáno lékařem).

Kritéria vyloučení:

  • bolest způsobená rakovinou,
  • použití kardiostimulátoru,
  • těhotenství,
  • neurologické senzorické deficity,
  • jazyková a/nebo kognitivní neschopnost vyplnit dotazníky hodnocení zdraví
  • předchozí TENS pro úlevu od bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
respondéři: pacienti, u kterých došlo po dvou týdnech léčby TENS ke snížení bolesti o 30 % nebo více
Přístroj: TENStemeco Schwa Medico [Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)]
Pacienti jsou instruováni, jak používat zařízení TENS během dvou týdnů doma. K dodání elektrické stimulace se používají samolepicí elektrody pro opakované použití. Frekvence je 100 Hz, délka pulzu 250 μ sec. Intenzita stimulu je silná, ale ne nepříjemná. Elektrody TENS jsou připojeny proximálně a distálně kolem bodu/oblasti maximální bolesti. Pacienti používají TENS 4krát denně (pokaždé 30 minut).
Ostatní jména:
  • TENStemeco Schwa Medico
2
nereagující: pacient, u kterého došlo ke snížení bolesti o méně než 15 % po dvou týdnech léčby TENS
Přístroj: TENStemeco Schwa Medico [Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)]
Pacienti jsou instruováni, jak používat zařízení TENS během dvou týdnů doma. K dodání elektrické stimulace se používají samolepicí elektrody pro opakované použití. Frekvence je 100 Hz, délka pulzu 250 μ sec. Intenzita stimulu je silná, ale ne nepříjemná. Elektrody TENS jsou připojeny proximálně a distálně kolem bodu/oblasti maximální bolesti. Pacienti používají TENS 4krát denně (pokaždé 30 minut).
Ostatní jména:
  • TENStemeco Schwa Medico

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Potenciály vyvolané kontaktním teplem (CHEPS)
Časové okno: před a po dvou týdnech léčby
před a po dvou týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost pijn v průměru za minulý týden (100 mm VAS)
Časové okno: před a po dvou týdnech léčby
před a po dvou týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maarten van Kleef, Phd, MD, Maastricht University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEC 09-2-025

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit