Tratamiento quirúrgico de la inestabilidad de la articulación pélvica en pacientes con dolor severo en la cintura pélvica después del embarazo y trauma
Tratamiento quirúrgico de la inestabilidad de la articulación pélvica en pacientes con dolor severo en la cintura pélvica después del embarazo y trauma: un estudio para medir el efecto de la cirugía, análisis de pruebas clínicas y detección de inestabilidad sacroilíaca mediante RSA.
El dolor de la cintura pélvica (PGP) relacionado con el embarazo es un motivo común de baja por enfermedad durante el embarazo. El dolor lumbar y PGP afecta a alrededor del 50% de las mujeres durante el embarazo. La mayoría de las mujeres se recupera, sin embargo, alrededor del 10% de las mujeres todavía tienen quejas después del parto. La mayoría de los pacientes tienen un efecto positivo del tratamiento conservador, pero desafortunadamente algunos todavía tienen mucho dolor a pesar de la rehabilitación conservadora intensiva. Se ha probado la cirugía en estas mujeres con varios resultados. El tratamiento quirúrgico es controvertido y falta documentación. Los investigadores operarán a 20 pacientes con artrodesis de la articulación sacroilíaca y la sínfisis. El análisis radioestereométrico (RSA) se utilizará para evaluar el movimiento de la articulación en diferentes partes del proceso.
Hipótesis: El dolor severo de la cintura pélvica es causado por la inestabilidad de la articulación pélvica en algunos casos y la fijación quirúrgica de las articulaciones afectadas puede ayudar a estas mujeres a volver a una vida normal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0407
- Oslo university hospital - Ulllevaal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en una o más articulaciones pélvicas.
- Mínimo 2 pruebas clínicas positivas.
- Alto puntaje de dolor y discapacidad
- Probó fisioterapia adecuada sin efecto.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico psiquiátrico conocido
- Otra patología de la columna
- Anquilosis verificada por TC
- IMC>30
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fusión sacroilíaca
Los pacientes son tratados con artrodesis de la articulación sacroilíaca de la articulación sacroilíaca y la sínfisis
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Se utilizarán procedimientos quirúrgicos estándar. Cuando el paciente presente dolor aislado en la sínfisis se realizará fijación aislada. Se quitará un bloque de hueso grande de 2x2 cm y se reemplazará con hueso esponjoso. Para la fijación se aplicará la placa Matta. Para la articulación sacroilíaca utilizamos un abordaje anterior. Se retirará un bloque óseo de 2x1,5 cm de largo y se reemplazará con hueso esponjoso de la cresta ilíaca. Para la fijación articular utilizamos 2 placas o tornillos sacroilíacos. El mismo procedimiento se utilizará en el otro lado en los casos con síntomas bilaterales. Solo se operará un lado a la vez. Al cabo de un año se decidirá si es necesario realizar una cirugía contralateral. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El índice de discapacidad de Oswestry es un cuestionario de 10 ítems que comprende 10 preguntas sobre la función física.
Cada elemento tiene una escala de 0 a 5 y la puntuación bruta se multiplica por 2 y la suma es la puntuación total.
Cero representa una excelente función física y 100 es más o menos postrado en cama.
Esta es la medida de resultado más utilizada en los estudios de dolor lumbar.
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12 meses
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Escala Analógica Visual (EVA) 0 a 10
Periodo de tiempo: 12 meses
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La escala analógica visual es una escala de 0 a 10.
Cero es sin dolor y 10 es el peor dolor que puedas imaginar.
En este estudio se les pidió a los pacientes que reportaran el dolor matutino y vespertino mediante esta escala.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curación medida por TC
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de participantes con curación medido por datos de TC.
El resultado fue cicatrización radiológica frente a ausencia de signos de cicatrización radiológica.
Para ser clasificado como curado, las tomografías computarizadas tenían que mostrar signos claros de puentes óseos a través de la articulación sacroilíaca.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas J Kibsgaard, PhD student, Oslo university hosptal - Ullevaal
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UUS nr: 28125409
- REK: 1.2006.1574
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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