A kismedencei ízületi instabilitás sebészeti kezelése súlyos kismedencei övfájdalomban szenvedő betegeknél terhesség és trauma után
A kismedencei ízületek instabilitásának sebészeti kezelése terhesség és trauma után súlyos kismedencei övfájdalomban szenvedő betegeknél – a műtét hatásának mérésére, a klinikai tesztek elemzésére és a keresztcsonti csípő instabilitás kimutatására szolgáló tanulmány az RSA segítségével.
A terhességgel összefüggő kismedencei övfájdalom (PGP) a terhesség alatti betegszabadság gyakori oka. A derékfájás és a PGP a nők körülbelül 50%-át érinti a terhesség alatt. A legtöbb nő meggyógyul, de a nők mintegy 10%-ának még születés után is vannak panaszai. A legtöbb betegnek pozitív hatása van a konzervatív kezelésnek, de sajnos néhányan az intenzív konzervatív rehabilitáció ellenére is nagy fájdalmat éreznek. Különféle eredménnyel próbálkoztak ezeken a nőkön sebészeti beavatkozást. A sebészeti kezelés ellentmondásos, és hiányzik a dokumentáció. A kutatók 20, a sacroiliacalis ízület és a szimfízis arthrodesisében szenvedő beteget operálnak meg. Radiosztereometrikus elemzést (RSA) használnak az ízületi mozgás értékelésére a folyamat különböző részeiben.
Hipotézis: A súlyos kismedencei övfájdalmat egyes esetekben a medenceízület instabilitása okozza, és az érintett ízületek műtéti rögzítése segíthet ezeknek a nőknek visszatérni a normális élethez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0407
- Oslo university hospital - Ulllevaal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fájdalom egy vagy több kismedencei ízületben.
- Minimum 2 pozitív klinikai teszt.
- Magas fájdalom- és rokkantsági pontszám
- Megfelelő fizioterápiát próbáltam ki hatás nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Ismert pszichiátriai diagnózis
- Egyéb gerinc patológiák
- CT-vel igazolt ankylosis
- BMI >30
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sacroilliac fúzió
A betegeket sacroiliacalis ízületi arthrodesissel kezelik a sacroiliacalis ízület és a szimfízis felé
|
A szokásos sebészeti eljárásokat kell alkalmazni. Ha a betegnek elszigetelt fájdalma van a szimfízisben, akkor izolált rögzítést végeznek. Egy 2x2 cm-es csonttömböt eltávolítunk, és helyére szivacsos csontot helyezünk. Rögzítéshez a Matta lemezt alkalmazzuk. A sacroiliacalis ízületnél anterior megközelítést alkalmazunk. Egy 2x1,5 cm-es csonttömböt eltávolítanak, és a csípőtarajból szivacsos csonttal helyettesítik. Az ízületek rögzítéséhez vagy 2 lemezt vagy sacroiliac csavarokat használunk. Ugyanezt az eljárást alkalmazzuk a másik oldalon is a kétoldali tünetekkel járó esetekben. Egyszerre csak az egyik oldalt kell működtetni. Egy év elteltével dől el, hogy szükséges-e kontralaterális műtét. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: 12 hónap
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index egy 10 tételből álló kérdőív, amely 10 kérdést tartalmaz a fizikai funkcióra vonatkozóan.
Minden elem 0-tól 5-ig terjedő skálával rendelkezik, és a nyers pontszám 2-vel megszorozva, az összeg pedig az összpontszám.
A nulla kiváló fizikai funkciót jelent, a 100 pedig többé-kevésbé ágyhoz kötött.
Ez a leggyakrabban használt eredménymérő a deréktáji fájdalmak vizsgálatában.
|
12 hónap
|
|
Vizuális analóg skála (VAS) 0-tól 10-ig
Időkeret: 12 hónap
|
A Visual Analogue Scale egy 0 és 10 közötti skála.
A nulla nem fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
Ebben a vizsgálatban a betegeket arra kérték, hogy ezen a skálán számoljanak be a reggeli és esti fájdalmakról.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyulás CT-vel mérve
Időkeret: 12 hónap
|
A gyógyuló résztvevők száma CT adatok alapján.
Az eredmény radiológiai gyógyulás volt, szemben a radiológiai gyógyulás jeleinek hiányával.
Ahhoz, hogy gyógyultnak minősítsék, a CT-vizsgálatoknak egyértelmű jeleket kellett mutatniuk a keresztcsonti csípőízületen átívelő csontátkötésre.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas J Kibsgaard, PhD student, Oslo university hosptal - Ullevaal
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UUS nr: 28125409
- REK: 1.2006.1574
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kismedencei fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína