Trattamento chirurgico dell'instabilità dell'articolazione pelvica in pazienti con grave dolore al cingolo pelvico dopo gravidanza e trauma
Trattamento chirurgico dell'instabilità dell'articolazione pelvica in pazienti con grave dolore al cingolo pelvico dopo gravidanza e trauma: uno studio per misurare l'effetto della chirurgia, l'analisi dei test clinici e il rilevamento dell'instabilità sacroiliaca mediante RSA.
Il dolore al cingolo pelvico (PGP) correlato alla gravidanza è un motivo comune di congedo per malattia durante la gravidanza. La lombalgia e il PGP colpiscono circa il 50% delle donne durante la gravidanza. La maggior parte delle donne guarisce, tuttavia circa il 10% delle donne ha ancora disturbi dopo la nascita. La maggior parte dei pazienti ha un effetto positivo dal trattamento conservativo, ma sfortunatamente alcuni hanno ancora molto dolore nonostante la riabilitazione conservativa intensiva. La chirurgia è stata tentata su queste donne con vari risultati. Il trattamento chirurgico è controverso e vi è una mancanza di documentazione. Gli investigatori opereranno 20 pazienti con artrodesi dell'articolazione sacroiliaca e della sinfisi. L'analisi radiostereometrica (RSA) verrà utilizzata per valutare il movimento articolare in diverse parti del processo.
Ipotesi: il forte dolore alla cintura pelvica è causato in alcuni casi dall'instabilità dell'articolazione pelvica e la fissazione chirurgica delle articolazioni colpite può aiutare queste donne a tornare a una vita normale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Oslo, Norvegia, 0407
- Oslo university hospital - Ulllevaal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore in una o più articolazioni pelviche.
- Minimo 2 test clinici positivi.
- Punteggio elevato di dolore e disabilità
- Ho provato un'adeguata fisioterapia senza effetto.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi psichiatrica nota
- Altre patologie della colonna vertebrale
- anchilosi verificata da TC
- IMC>30
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fusione sacroiliaca
I pazienti vengono trattati con artrodesi dell'articolazione sacroiliaca dell'articolazione sacroiliaca e della sinfisi
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Saranno utilizzate procedure chirurgiche standard. Quando il paziente ha un dolore isolato nella sinfisi, verrà eseguita una fissazione isolata. Un blocco osseo largo 2x2 cm verrà rimosso e sostituito con osso spugnoso. Per il fissaggio verrà applicata la piastra Matta. Per l'articolazione sacroiliaca usiamo un approccio anteriore. Un blocco osseo largo 2x1,5 cm verrà rimosso e sostituito con osso spugnoso proveniente dalla cresta iliaca. Per la fissazione articolare utilizziamo 2 placche o viti sacroiliache. La stessa procedura verrà utilizzata dall'altro lato nei casi con sintomi bilaterali. Verrà operato solo un lato alla volta. Dopo un anno si deciderà se è necessario eseguire un intervento chirurgico controlaterale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Oswestry Disability Index è un questionario di 10 elementi comprende 10 domande sulla funzione fisica.
Ogni elemento ha una scala da 0 a 5 e il punteggio grezzo viene moltiplicato per 2 e la somma è il punteggio totale.
Zero rappresenta un'eccellente funzione fisica e 100 è più o meno costretto a letto.
Questa è la misura di esito più utilizzata negli studi sulla lombalgia.
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12 mesi
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Scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10
Lasso di tempo: 12 mesi
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La scala analogica visiva è una scala da 0 a 10.
Zero non è dolore e 10 è il peggior dolore che tu possa immaginare.
In questo studio ai pazienti è stato chiesto di riportare il dolore mattutino e serale secondo questa scala.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guarigione misurata dalla TC
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di partecipanti con guarigione misurato dai dati CT.
Il risultato è stato la guarigione radiologica vs nessun segno di guarigione radiologica.
Per essere classificate come guarite, le scansioni TC dovevano mostrare chiari segni di formazione di ponti ossei attraverso l'articolazione sacroiliaca.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas J Kibsgaard, PhD student, Oslo university hosptal - Ullevaal
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UUS nr: 28125409
- REK: 1.2006.1574
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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