Normalización del índice internacional normalizado (INR) en la hemorragia intracerebral asociada a Coumadin (INCH)

Criterios de inclusión:

• HIC espontánea (intraparenquimatosa), hematoma subdural (SDH) diagnosticado por tomografía computarizada ≤ 12 horas después del inicio de los síntomas. En caso de que se desconozca el tiempo de inicio de los síntomas: tiempo entre la última vez que se vio en condiciones saludables y el primer CCT ≤ 12 horas.
• Terapia con antagonistas de la vitamina K (AVK)
• Razón Internacional Normalizada (INR) ≥ 2
• Formulario de consentimiento informado firmado, o consentimiento informado firmado por un representante legal, consentimiento judicial en los casos en que no se disponga a tiempo de un representante legal, o consentimiento de un médico independiente familiarizado con la indicación en los casos en que no se puedan realizar las tres primeras posibilidades.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con HIC no relacionada con la terapia con antagonistas de la vitamina K o
• Pacientes con HIC secundaria relacionada con infarto, hemofilia u otra coagulopatía, tumor, infarto hemorrágico, trombosis cerebrovenosa, aneurisma, malformaciones arteriovenosas (MAV) o trauma severo
• Coma profundo (GCS ≤ 5) en el momento de la admisión o antes de la intubación si se intubó fuera del hospital
• Discapacidad previa conocida (mRS > 2 antes de que ocurriera el accidente cerebrovascular)
• Isquemia miocárdica aguda, septicemia aguda, lesión aguda por aplastamiento, cualquier antecedente de coagulación intravascular diseminada hemorrágica aguda, accidente cerebrovascular trombótico agudo
• Antecedentes conocidos de claudicación intermitente.
• Evento trombótico reciente conocido < 30 días
• Insuficiencia cardíaca congestiva aguda o conocida (NYHA III, IV)
• Edema pulmonar
• Insuficiencia hepática conocida (child-pugh-score C)
• Abuso conocido de alcohol u otras drogas
• Enfermedad maligna activa conocida
• Trombocitopenia conocida (plaquetas <50 000/µL), diátesis hemorrágica (defectos primarios de la coagulación, fibrinólisis, plaquetas)
• Antecedentes de hipersensibilidad a los productos en investigación o a cualquier fármaco con estructura química similar o a cualquier excipiente presente en la forma farmacéutica del producto en investigación
• Alergia conocida a la heparina o antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina.
• Embarazo y lactancia
• Uso concomitante de antitrombótico (con PTT > 1,5 de PTT normal), tratamiento trombolítico.
• El uso de aspirina, clopidogrel o dipiridamol o combinaciones de los mismos (p. Aggrenox®) no es un criterio de exclusión. Estos medicamentos deben suspenderse y no reiniciarse antes de las 24 horas posteriores a la normalización del INR, si está indicado.
• Participación previa en este ensayo