International Normalized Ratio (INR) Normalisering ved Coumadin Associated Intracerebral Heemorrhage (INCH)

Inklusionskriterier:

• Spontan ICH (intraparenkymalt), subduralt hæmatom (SDH) diagnosticeret ved CT-scanning ≤ 12 timer efter symptomdebut. I tilfælde af ukendt tidspunkt for symptomdebut: tid mellem sidst set i rask tilstand og første CCT ≤ 12 timer.
• Terapi, der modtager vitamin K-antagonister (VKA)
• International Normalized Ratio (INR) ≥ 2
• Underskrevet informeret samtykkeformular, eller underskrevet informeret samtykke fra en juridisk repræsentant, retssamtykke i tilfælde, hvor der ikke er nogen juridisk repræsentant til rådighed i tide, eller samtykke fra en uafhængig læge, der er bekendt med indikationen, i tilfælde, hvor de første tre muligheder ikke kan realiseres.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med ICH, der ikke er relateret til vitamin-K-antagonistbehandling eller
• Patienter med sekundær ICH relateret til infarkt, hæmofili eller anden koagulopati, tumor, hæmoragisk infarkt, cerebrovenøs trombose, aneurisme, arteriovenøse misdannelser (AVM) eller alvorlige traumer
• Dyb koma (GCS ≤ 5) på indlæggelsestidspunktet eller før intubation, hvis intuberet uden for hospitalet
• Kendt tidligere handicap (mRS > 2 før slagtilfælde)
• Akut myokardieiskæmi, akut septikæmi, akut klemskade, enhver historie med akut hæmoragisk dissemineret intravaskulær koagulation, akut trombotisk slagtilfælde
• Kendt historie med claudicatio intermittens
• Kendt nylig trombotisk hændelse < 30 dage
• Akut eller kendt kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA III, IV)
• Lungeødem
• Kendt leversvigt (child-pugh-score C)
• Kendt alkohol- eller andet stofmisbrug
• Kendt aktiv malign sygdom
• Kendt trombocytopeni (blodplader <50.000/µL), hæmoragisk diatese (primære koagulationsdefekter, fibrinolyse, blodplader)
• Anamnese med overfølsomhed over for forsøgsprodukterne eller over for ethvert lægemiddel med lignende kemisk struktur eller over for ethvert hjælpestof, der er til stede i den farmaceutiske form af forsøgsproduktet
• Kendt allergi over for heparin eller historie med heparin-induceret trombocytopeni.
• Graviditet og amning
• Samtidig brug af antitrombotiske (med PTT > 1,5 af normal PTT), trombolytisk behandling.
• Brug af aspirin, clopidogrel eller dipyridamol eller kombinationer deraf (f.eks. Aggrenox®) er ikke et udelukkelseskriterium. Disse lægemidler bør seponeres og ikke genoptages tidligere end 24 timer efter normalisering af INR, hvis det er indiceret.
• Tidligere deltagelse i dette forsøg