Implementation of Guidelines on Hereditary or Familial Colorectal Cancer (RISCO)
Implementation of Guidelines on Hereditary or Familial Colorectal Cancer Risk Calculation and Risk Communication
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Regular colonoscopy is effective in reducing morbidity and mortality due to colorectal cancer (CRC) in patients at increased familial CRC risk. Currently, the majority of these at-risk individuals are not properly referred for increased surveillance by colonoscopy or genetic counselling. In 2008, a national multidisciplinary evidence-based guideline on familial and hereditary CRC was launched in the Netherlands. Clinicians have new tasks in familial CRC risk calculation, interpretation and communication. A clustered randomized controlled trial including an effect, process and cost evaluation will be conducted in eighteen Dutch hospitals to determine the most cost effective way to implement these new guidelines.
Surgeons and gastroenterologists in both the intervention group and the control group will receive background information on familial colorectal cancer risk and the guidelines. Patients and clinicians in the intervention group will receive an additional intervention strategy.
The effect evaluation is done by assessing the number of CRC patients for whom correct risk calculation, interpretation and communication is performed, as well as patients' uptake of the recommended follow up policy. The actual exposure to the different elements of the implementation procedure and the experiences of users will be assessed in the process evaluation. The costs of the implementation procedure will be determined by means of a cost evaluation.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of colorectal cancer before the age of 70
- Diagnosed in one of the participating hospitals
- Able to read and understand Dutch
Exclusion Criteria:
- Previous referral for genetic counseling
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control
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Dissemination of guidelines
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Experimental: Implementation aids
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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The number of colorectal cancer patients following the most optimal follow up program according to the guidelines.
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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The number of patients for whom MSI testing was performed based on the MIPA criteria
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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The number of CRC patients for whom a correct familial CRC risk is calculated by clinicians (as compared to formally calculated risks)
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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The number of CRC patients for whom a calculated familial CRC risk is correctly interpreted by clinicians
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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The number of CRC patients with whom a calculated familial CRC risk and/or follow up policy is communicated by clinicians
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Patients' uptake of the follow up policy
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Actual exposure to the different elements of the implementation strategy
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Experiences of clinicians and patients with the different elements of the implementation strategy
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Costs of the implementation procedure
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicoline Hoogerbrugge, MD, PhD, Radboud University Medical Center
- Investigador principal: Rosella PMG Hermens, PhD, Radboud University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dekker N, Hermens RP, Nagengast FM, van Zelst-Stams WA, Hoogerbrugge N; RISCO study group. Familial colorectal cancer risk assessment needs improvement for more effective cancer prevention in relatives. Colorectal Dis. 2013 Apr;15(4):e175-85; discussion p.e185. doi: 10.1111/codi.12117.
- Dekker N, Hermens RP, Elwyn G, van der Weijden T, Nagengast FM, van Duijvendijk P, Salemink S, Adang E, van Krieken JH, Ligtenberg MJ, Hoogerbrugge N. Improving calculation, interpretation and communication of familial colorectal cancer risk: protocol for a randomized controlled trial. Implement Sci. 2010 Jan 28;5:6. doi: 10.1186/1748-5908-5-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades metabólicas
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Trastornos por deficiencia en la reparación del ADN
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Colorrectales Hereditarias No Polipósicas
Otros números de identificación del estudio
- ZonMw 80-82315-98-09005
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