Implementation of Guidelines on Hereditary or Familial Colorectal Cancer (RISCO)
Implementation of Guidelines on Hereditary or Familial Colorectal Cancer Risk Calculation and Risk Communication
調査の概要
詳細な説明
Regular colonoscopy is effective in reducing morbidity and mortality due to colorectal cancer (CRC) in patients at increased familial CRC risk. Currently, the majority of these at-risk individuals are not properly referred for increased surveillance by colonoscopy or genetic counselling. In 2008, a national multidisciplinary evidence-based guideline on familial and hereditary CRC was launched in the Netherlands. Clinicians have new tasks in familial CRC risk calculation, interpretation and communication. A clustered randomized controlled trial including an effect, process and cost evaluation will be conducted in eighteen Dutch hospitals to determine the most cost effective way to implement these new guidelines.
Surgeons and gastroenterologists in both the intervention group and the control group will receive background information on familial colorectal cancer risk and the guidelines. Patients and clinicians in the intervention group will receive an additional intervention strategy.
The effect evaluation is done by assessing the number of CRC patients for whom correct risk calculation, interpretation and communication is performed, as well as patients' uptake of the recommended follow up policy. The actual exposure to the different elements of the implementation procedure and the experiences of users will be assessed in the process evaluation. The costs of the implementation procedure will be determined by means of a cost evaluation.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of colorectal cancer before the age of 70
- Diagnosed in one of the participating hospitals
- Able to read and understand Dutch
Exclusion Criteria:
- Previous referral for genetic counseling
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:コントロール
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Dissemination of guidelines
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実験的:Implementation aids
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The number of colorectal cancer patients following the most optimal follow up program according to the guidelines.
時間枠:1 year
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The number of patients for whom MSI testing was performed based on the MIPA criteria
時間枠:1 year
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1 year
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The number of CRC patients for whom a correct familial CRC risk is calculated by clinicians (as compared to formally calculated risks)
時間枠:1 year
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1 year
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The number of CRC patients for whom a calculated familial CRC risk is correctly interpreted by clinicians
時間枠:1 year
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1 year
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The number of CRC patients with whom a calculated familial CRC risk and/or follow up policy is communicated by clinicians
時間枠:1 year
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1 year
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Patients' uptake of the follow up policy
時間枠:1 year
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1 year
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Actual exposure to the different elements of the implementation strategy
時間枠:1 year
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1 year
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Experiences of clinicians and patients with the different elements of the implementation strategy
時間枠:1 year
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1 year
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Costs of the implementation procedure
時間枠:1 year
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1 year
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Nicoline Hoogerbrugge, MD, PhD、Radboud University Medical Center
- 主任研究者:Rosella PMG Hermens, PhD、Radboud University Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dekker N, Hermens RP, Nagengast FM, van Zelst-Stams WA, Hoogerbrugge N; RISCO study group. Familial colorectal cancer risk assessment needs improvement for more effective cancer prevention in relatives. Colorectal Dis. 2013 Apr;15(4):e175-85; discussion p.e185. doi: 10.1111/codi.12117.
- Dekker N, Hermens RP, Elwyn G, van der Weijden T, Nagengast FM, van Duijvendijk P, Salemink S, Adang E, van Krieken JH, Ligtenberg MJ, Hoogerbrugge N. Improving calculation, interpretation and communication of familial colorectal cancer risk: protocol for a randomized controlled trial. Implement Sci. 2010 Jan 28;5:6. doi: 10.1186/1748-5908-5-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZonMw 80-82315-98-09005
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Implementation aidsの臨床試験
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Ontario HIV Treatment NetworkMcMaster Universityわからない
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Centers for Disease Control and PreventionSisterLove, Inc.完了
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Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...University of Illinois at Chicago募集
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...積極的、募集していない
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Training and Implementation Associates募集従来の対面トレーニング | 家族療法のトレーニングと実装プラットフォーム (FTTIP)アメリカ