Implementation of Guidelines on Hereditary or Familial Colorectal Cancer (RISCO)
Implementation of Guidelines on Hereditary or Familial Colorectal Cancer Risk Calculation and Risk Communication
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Regular colonoscopy is effective in reducing morbidity and mortality due to colorectal cancer (CRC) in patients at increased familial CRC risk. Currently, the majority of these at-risk individuals are not properly referred for increased surveillance by colonoscopy or genetic counselling. In 2008, a national multidisciplinary evidence-based guideline on familial and hereditary CRC was launched in the Netherlands. Clinicians have new tasks in familial CRC risk calculation, interpretation and communication. A clustered randomized controlled trial including an effect, process and cost evaluation will be conducted in eighteen Dutch hospitals to determine the most cost effective way to implement these new guidelines.
Surgeons and gastroenterologists in both the intervention group and the control group will receive background information on familial colorectal cancer risk and the guidelines. Patients and clinicians in the intervention group will receive an additional intervention strategy.
The effect evaluation is done by assessing the number of CRC patients for whom correct risk calculation, interpretation and communication is performed, as well as patients' uptake of the recommended follow up policy. The actual exposure to the different elements of the implementation procedure and the experiences of users will be assessed in the process evaluation. The costs of the implementation procedure will be determined by means of a cost evaluation.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of colorectal cancer before the age of 70
- Diagnosed in one of the participating hospitals
- Able to read and understand Dutch
Exclusion Criteria:
- Previous referral for genetic counseling
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ao controle
|
Dissemination of guidelines
|
|
Experimental: Implementation aids
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
The number of colorectal cancer patients following the most optimal follow up program according to the guidelines.
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
The number of patients for whom MSI testing was performed based on the MIPA criteria
Prazo: 1 year
|
1 year
|
|
The number of CRC patients for whom a correct familial CRC risk is calculated by clinicians (as compared to formally calculated risks)
Prazo: 1 year
|
1 year
|
|
The number of CRC patients for whom a calculated familial CRC risk is correctly interpreted by clinicians
Prazo: 1 year
|
1 year
|
|
The number of CRC patients with whom a calculated familial CRC risk and/or follow up policy is communicated by clinicians
Prazo: 1 year
|
1 year
|
|
Patients' uptake of the follow up policy
Prazo: 1 year
|
1 year
|
|
Actual exposure to the different elements of the implementation strategy
Prazo: 1 year
|
1 year
|
|
Experiences of clinicians and patients with the different elements of the implementation strategy
Prazo: 1 year
|
1 year
|
|
Costs of the implementation procedure
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicoline Hoogerbrugge, MD, PhD, Radboud University Medical Center
- Investigador principal: Rosella PMG Hermens, PhD, Radboud University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dekker N, Hermens RP, Nagengast FM, van Zelst-Stams WA, Hoogerbrugge N; RISCO study group. Familial colorectal cancer risk assessment needs improvement for more effective cancer prevention in relatives. Colorectal Dis. 2013 Apr;15(4):e175-85; discussion p.e185. doi: 10.1111/codi.12117.
- Dekker N, Hermens RP, Elwyn G, van der Weijden T, Nagengast FM, van Duijvendijk P, Salemink S, Adang E, van Krieken JH, Ligtenberg MJ, Hoogerbrugge N. Improving calculation, interpretation and communication of familial colorectal cancer risk: protocol for a randomized controlled trial. Implement Sci. 2010 Jan 28;5:6. doi: 10.1186/1748-5908-5-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Metabólicas
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
- Distúrbios de Deficiência de Reparo do DNA
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias Colorretais, Não Polipose Hereditária
Outros números de identificação do estudo
- ZonMw 80-82315-98-09005
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Implementation aids
-
Christina Murphey, RN, PhDRescindidoDepressão | Insônia | Ansiedade | Qualidade do SonoEstados Unidos
-
Christina Murphey, RN, PhDRetirado
-
Chinese University of Hong KongRecrutamentoColonoscopia de triagemHong Kong
-
Steno Diabetes Center CopenhagenAinda não está recrutando
-
Chinese University of Hong KongConcluído
-
Universitat de LleidaInstitut de Recerca Biomèdica de Lleida; Hospital Universitari de Santa María...Ainda não está recrutandoMortalidade | Desidratação | Infecções respiratórias | Infecções Urinárias | Ingestão diária de líquidosEspanha
-
Sakarya UniversityConcluídoGravidez relacionada | Náusea Grávida | Vômito da Gravidez | AcupressãoPeru
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroConcluídoAdenoma de cólon | Adenoma do cólonItália
-
Cairo UniversityRecrutamentoDor pós-operatória | Recessões gengivais | Defeitos mucogengivaisEgito
-
University of Texas at AustinAtivo, não recrutandoQualquer condição ortopédica crônica e não traumáticaEstados Unidos