Evaluación de un Entrenamiento Estandarizado de Orientación y Movilidad en Adultos Mayores con Baja Visión
14 de noviembre de 2013 actualizado por: Maastricht University Medical Center
El impacto del entrenamiento de orientación y movilidad en la movilidad, la participación y la calidad de vida en adultos mayores con discapacidad visual: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es:
- desarrollar un entrenamiento estandarizado de orientación y movilidad (O&M-training) en el uso de un bastón de identificación/símbolo por adultos mayores con baja visión, y;
- evaluar esta capacitación en O&M estandarizada recientemente desarrollada con respecto a la efectividad y viabilidad en un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
190
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grave, Países Bajos
- Sensis
-
Huizen, Países Bajos
- Royal Visio
-
Utrecht, Países Bajos
- Bartimeus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 años o más
- Visión baja
- Vivir de forma independiente en la comunidad o en un hogar para personas mayores
- Capaz de ver grandes obstáculos y salir a dar un paseo o hacer la compra
Uno de los siguientes:
- experimentando dificultades para cruzar una calle con seguridad
- experimentando dificultades para reconocer a conocidos al aire libre
- dispuesto a volverse reconocible como deficiente visual mediante el uso del bastón de identificación
- Consentimiento informado por escrito
- Entrenamiento de Orientación y Movilidad (O&M-training) en el uso de un bastón de identificación
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo (una puntuación de menos de 4 en la prueba mental abreviada 4)
- Problemas de lenguaje o de audición que impidan completar una entrevista por teléfono
- Confinamiento a la cama o posible ingreso en un asilo de ancianos que impida completar la capacitación en O&M
- Uso permanente de un andador incompatible con el uso de un bastón de identificación
- Haber recibido recientemente una capacitación de O&M en el uso de un bastón de identificación y el uso permanente de este bastón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: capacitación regular en operación y mantenimiento
formación en orientación y movilidad en el uso del bastón de identificación proporcionada por formadores de movilidad
|
formación en orientación y movilidad
|
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Experimental: capacitación estandarizada en operación y mantenimiento
entrenamiento estandarizado de orientación y movilidad en el uso del bastón de identificación proporcionado por entrenadores de movilidad que recibieron instrucción en el uso del protocolo estandarizado
|
formación en orientación y movilidad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
actividades de la vida diaria (subescala de la Escala de Restricción de Actividad de Groningen (GARS))
Periodo de tiempo: 5 y 17 semanas
|
5 y 17 semanas
|
|
actividades a distancia y movilidad (subescalas del Visual Functioning Questionnaire (VFQ))
Periodo de tiempo: 5 y 17 semanas
|
5 y 17 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
índice de actividades (índice de actividades de Frenchay (FAI))
Periodo de tiempo: 5 y 17 semanas
|
5 y 17 semanas
|
|
interacciones de apoyo social (Lista de apoyo social (SSL 12-I))
Periodo de tiempo: 5 y 17 semanas
|
5 y 17 semanas
|
|
calidad de vida relacionada con la salud (EuroQol 5D (EQ5D))
Periodo de tiempo: 5 y 17 semanas
|
5 y 17 semanas
|
|
salud mental y dependencia (subescala del Visual Functioning Questionnaire (VFQ))
Periodo de tiempo: 5 y 17 semanas
|
5 y 17 semanas
|
|
sentimientos de ansiedad (subescala de ansiedad de la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A))
Periodo de tiempo: 5 y 17 semanas
|
5 y 17 semanas
|
|
síntomas de depresión (subescala de depresión de la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D))
Periodo de tiempo: 5 y 17 semanas
|
5 y 17 semanas
|
|
preocupaciones sobre las caídas (escala internacional de eficacia de caídas (FES-I))
Periodo de tiempo: 5 y 17 semanas
|
5 y 17 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: G.I.J.M. Kempen, PhD, Maastricht University, CAPHRI School for Public Health and Primary Care
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ballemans J, Zijlstra GA, van Rens GH, Schouten JS, Kempen GI. Usefulness and acceptability of a standardised orientation and mobility training for partially-sighted older adults using an identification cane. BMC Health Serv Res. 2012 Jun 8;12:141. doi: 10.1186/1472-6963-12-141.
- Zijlstra GA, van Rens GH, Scherder EJ, Brouwer DM, van der Velde J, Verstraten PF, Kempen GI. Effects and feasibility of a standardised orientation and mobility training in using an identification cane for older adults with low vision: design of a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2009 Aug 27;9:153. doi: 10.1186/1472-6963-9-153.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEC 07-3-057.5/pl
- ZonMw 94305004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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