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Plataforma de capacitación e implementación de terapia familiar (FTTIP): una herramienta innovadora basada en la web para la mejora de la práctica a largo plazo

6 de marzo de 2023 actualizado por: Training and Implementation Associates

El objetivo de este ensayo clínico es comparar si los terapeutas de salud mental capacitados por una plataforma de implementación y capacitación de terapia familiar (FTTIP) o aquellos capacitados en capacitación presencial tradicional difieren en el aprendizaje de dominios clave de terapia familiar, incluidas competencias, preparación para la agencia, y resultados del cliente. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Mostrarán 75 terapeutas de salud mental FTTIP mejoras en todas las competencias básicas de terapia familiar que no sean inferiores a los 75 proveedores que reciben capacitación tradicional en terapia familiar en persona?
  • ¿Las 150 familias (niño, padre, díada) que reciben terapia familiar CIFFTA mostrarán una retención adecuada en la alianza terapéutica del tratamiento y mejoras significativas antes y después del tratamiento en el entorno familiar y los problemas que se presentan?
  • ¿Los 15 líderes de agencias que reciben consultas de preparación de agencias FTTIP mostrarán más antes y después del cambio en la preparación y el conocimiento de la agencia que los 15 líderes que reciben la participación de la agencia como de costumbre?

Los participantes participarán en:

  • Completar encuestas previas y posteriores
  • 20 horas de formación en un tratamiento de terapia familiar basado en evidencias
  • 24 semanas de coaching quincenal para implementar el tratamiento
  • 24 semanas de implementación del tratamiento con una familia
  • Los líderes de la agencia completarán 2 semanas de compromiso de preparación organizacional

Los investigadores compararán la plataforma de capacitación e implementación de terapia familiar (FTTIP) y la capacitación presencial tradicional para ver si FTTIP no es inferior a la capacitación tradicional en dominios clave, incluidas las competencias, la preparación de la agencia y los resultados del cliente en terapeutas de salud mental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La terapia familiar se ha convertido en una de las intervenciones más eficaces para problemas psiquiátricos y de comportamiento de niños y adolescentes y para afecciones de salud crónicas. Sin embargo, la implementación generalizada de la terapia familiar a menudo se ve obstaculizada por los altos costos de capacitación, las necesidades de capacitación posterior a la rotación del personal, la baja disposición de las agencias para respaldar las nuevas prácticas y las estrategias de capacitación que carecen de apoyo continuo para la implementación y son prohibitivamente costosas. Para abordar mejor las necesidades de tratamiento de los niños y las familias, y para abordar los desafíos de capacitación e implementación de larga data, desarrollamos una innovadora plataforma de capacitación e implementación de terapia familiar (FTTIP). FTTIP: 1) se guía por los avances en la ciencia de la implementación, la preparación de las agencias y el conocimiento de lo que se necesita para mantener un tratamiento basado en la evidencia; 2) utiliza procesos de consulta y formación adaptables que proporcionan un procedimiento dinámico y basado en datos en el que se enseña y mide una competencia, y el éxito o fracaso del aprendizaje informa el siguiente paso de la formación en tiempo real; 3) proporciona práctica interactiva de habilidades en las que el alumno registra intervenciones en respuesta a la simulación y recibe retroalimentación personalizada; y 4) proporciona rutas de aprendizaje opcionales que permiten al alumno explorar formas adicionales de dominar las habilidades. Nuestro estudio de fase I demostró la viabilidad de FTTIP y sentó las bases para un ensayo controlado aleatorizado de fase II multisitio totalmente potenciado que investigará si FTTIP "no es inferior" a la formación presencial tradicional en todos los dominios clave, incluidas las competencias de los alumnos. , preparación de la agencia y resultados del cliente. El estudio de la Fase II tiene como objetivo: 1) Completar rutas de prueba de aprendizaje, práctica y competencia que brinden al alumno múltiples opciones de aprendizaje y aumenten la naturaleza dinámica de la plataforma; 2) Demostrar que 75 aprendices de FTTIP muestran una mejora en todas las competencias básicas de terapia familiar que no son inferiores a 75 proveedores que reciben capacitación en terapia familiar tradicional en persona según lo probado usando medidas de capacitación previas y posteriores en un ensayo clínico; 3) Demostrar que 150 familias (díada niño/padre) que reciben terapia familiar CIFFTA muestran retención adecuada en el tratamiento, alianza terapéutica y mejoras significativas antes y después del tratamiento en el entorno familiar y los problemas que presentan; 4) Establecer el proceso (p. ej., inicio y retrasos en la capacitación del nuevo personal) y el costo asociado con la capacitación en cada una de las dos condiciones; 5) Demostrar que 15 líderes de agencias que reciben consultas de preparación de agencias FTTIP muestran más preparación y conocimiento antes y después del cambio que 15 líderes que reciben participación de agencias como de costumbre. La aplicación comercial de FTTIP es que los financiadores y proveedores de servicios de tratamiento nacionales, estatales y locales encontrarán que FTTIP es una forma altamente rentable, flexible y atractiva de mejorar la calidad de sus tratamientos basados ​​en evidencia (EBT). Al preparar mejor a la fuerza laboral de la nación en EBT y brindar el apoyo y la capacitación que necesitan para alcanzar el dominio completo, nuestro producto FTTIP tiene el potencial de mejorar significativamente el bienestar y la salud mental en nuestra nación e internacionalmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 91748
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33132
        • Reclutamiento
        • Miami Dade County Public Schools
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 150 consejeros de nivel de licenciatura con 2 años de experiencia o consejeros y terapeutas de nivel de maestría que no hayan recibido capacitación en terapia familiar en el último año y que sean ampliamente representativos de los posibles aprendices en la población general, incluidos antecedentes educativos y experiencia laboral con diferentes poblaciones de clientes (por ejemplo, demografía variada y problemas que se presentan). Todos los terapeutas deben brindar tratamiento activamente a los jóvenes y estar dispuestos a brindar la intervención familiar a al menos una familia durante el período del proyecto.
  • Para cada aprendiz que sea parte del estudio de investigación, seleccionaremos una familia cliente (1 niño y 1 cuidador) que evaluaremos y seguiremos durante el estudio. Una vez que un aprendiz completa la capacitación y comienza a entrenar, el próximo niño/familia que se le asigne al aprendiz cumpla con los criterios de CIFFTA y consienta/afirme participar en el estudio. El niño debe tener entre 11 y 18 años. Aparte de eso, no hay exclusión de ningún grupo de edad o rango de edad específico en el resto de los participantes del estudio (líderes de agencias, consejeros)
  • 30 líderes serán asignados aleatoriamente a las dos condiciones. Para ser incluidos en el estudio, los líderes de la agencia deben tener la autoridad para asignar los recursos de la agencia (p. ej., otorgar a los participantes tiempo protegido para participar en actividades de capacitación, permitir un número menor de casos a medida que comienzan la implementación) y estar dispuestos a participar en la consulta de preparación e implementación de la agencia.

Criterio de exclusión:

  • No estamos limitando la inclusión de ningún grupo por sexo/género, raza y/o etnia.
  • Agencias que no están dispuestas a participar en todas las actividades del estudio, que tienen fuentes de financiación no tradicionales (p. ej., totalmente financiadas por caridad) o que son tan pequeñas que no pueden asignar suficientes consejeros al estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Plataforma de Capacitación e Implementación de Terapia Familiar (FTTIP)
Los participantes serán capacitados durante 20 horas en una plataforma en línea practicando competencias de terapia familiar con familias animadas y se les proporcionarán respuestas en video grabadas para recibir comentarios de los capacitadores.
Una herramienta innovadora basada en la web para capacitar a los terapeutas de salud mental en competencias de terapia familiar con familias animadas y proporcionó respuestas grabadas en video para recibir comentarios de los capacitadores.
Comparador activo: Formación presencial tradicional como de costumbre
Los participantes asistirán a 20 horas de una capacitación presencial tradicional aprendiendo sobre el tratamiento basado en la evidencia de la terapia familiar.
Los terapeutas reciben capacitación utilizando el método tradicional de capacitación presencial durante 2,5 días seguidos de entrenamiento.
Experimental: Tratamiento basado en la familia flexible y culturalmente informado para adolescentes (CIFFTA).
Todas las 150 familias recibirán Terapia Familiar, Terapia Individual y Módulos Psicoeducativos, entregados durante 16 semanas en un formato de dos sesiones (60 minutos cada una) por semana.
CIFFTA tiene tres componentes principales: Terapia Familiar, Terapia Individual y Módulos Psicoeducativos, impartidos durante 16 semanas en un formato de dos sesiones (60 minutos cada una) por semana. Una sesión será típicamente una sesión familiar que puede incluir terapia familiar o módulos psicoeducativos diseñados solo para la familia o los padres. La otra sesión suele ser solo con el adolescente y puede incluir tratamiento individual o módulos psicoeducativos diseñados para el adolescente.
Experimental: Consulta de preparación de la agencia - Plataforma de capacitación e implementación de terapia familiar (FTTIP)
Los líderes de la agencia asignados a esta condición completarán una evaluación en línea de la preparación de la agencia, participarán en un seminario web y una discusión en vivo, completarán una reunión en línea con los líderes y supervisores clínicos
El trabajo de preparación de la agencia FTTIP comienza con un seminario web de introducción de FTTIP pregrabado presentado por separado a cada agencia que presenta los objetivos generales del proyecto y los diferentes componentes de FTTIP, y las decisiones clave que las agencias suelen tomar cuando buscan sostener una nueva EBT.
Comparador activo: Participación y orientación de la agencia como de costumbre
Los líderes de la agencia asignados a esta condición recibirán un compromiso tradicional de liderazgo en su agencia, incluida una descripción de los procedimientos del estudio y el compromiso con el equipo del estudio.
El trabajo con los líderes de la agencia consistirá en el compromiso tradicional del liderazgo para que acepten colaborar con el equipo de estudio, con el equipo de capacitación y con los procedimientos del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención en terapia familiar medida por el número de sesiones recibidas por cada familia de estudio
Periodo de tiempo: Post terapia a las 24 semanas
Una medida de importancia crítica cuando se trabaja con poblaciones desatendidas son los indicadores de permanencia en el tratamiento (evitando la terminación prematura). La medida de Retención documentará el número de sesiones recibidas por cada familia de estudio.
Post terapia a las 24 semanas
Cambio del tratamiento previo al tratamiento posterior a la terapia en la cohesión familiar y el conflicto familiar medido por la Escala de Ambiente Familiar
Periodo de tiempo: Pre terapia (al inicio) y post terapia a las 24 semanas
Este estudio utilizará dos subescala de la Escala de Entorno Familiar, Cohesión Familiar y Conflicto Familiar. Cada subescala consta de 9 ítems de verdadero o falso que arrojan puntuaciones de 0 a 9. Las escalas han sido muy útiles en la investigación de la terapia familiar y tienen fuertes propiedades psicométricas. El adolescente y el cuidador completarán esta medida.
Pre terapia (al inicio) y post terapia a las 24 semanas
Cambio del tratamiento previo al tratamiento posterior a la terapia en los problemas de comportamiento de los adolescentes medido por el Sistema Achenbach de Evaluaciones Basadas Empíricamente Monitoreo Breve de Problemas (BPM) para escalas de 6 a 18 años
Periodo de tiempo: Pre terapia (al inicio) y post terapia a las 24 semanas
Las escalas de internalización (INT), problemas de atención (ATT), externalización (EXT) y problemas totales (TOT) de BPM comprenden elementos de la lista de verificación de comportamiento infantil para edades de 6 a 18 años, el formulario de informe del maestro (TRF) y el autoinforme de los jóvenes. (YSR). Los ítems, escalas y normas se basan en décadas de investigación y experiencia práctica, como se resume en el Manual BPM. Para este estudio utilizaremos las versiones de informes de jóvenes y cuidadores.
Pre terapia (al inicio) y post terapia a las 24 semanas
Cambio en la preparación organizacional según lo medido por la Medida de preparación organizacional de los Asociados de capacitación e implementación (TIA), Formulario de director
Periodo de tiempo: Consulta previa (línea de base) y posterior a la organización (2 semanas)
Esta evaluación tiene como objetivo ayudar a TIA a identificar actitudes, procesos y problemas que pueden afectar el éxito de la adopción, implementación y mantenimiento de una nueva práctica. La información guía nuestra consulta con los líderes de la agencia a medida que nos embarcamos en la capacitación e implementación de un nuevo tratamiento basado en evidencia. La medida se centra en las actitudes, el conocimiento y los procesos, valores y condiciones actuales dentro de la agencia y la fuerza laboral.
Consulta previa (línea de base) y posterior a la organización (2 semanas)
Fechas del proceso de capacitación según lo medido por The Training Process Log
Periodo de tiempo: 6 meses
El registro del proceso de capacitación capturará la fecha en que se contrató a un aprendiz, la fecha en que el aprendiz recibió capacitación y cómo la agencia manejó el período entre la contratación y la capacitación formal sobre el tratamiento basado en evidencia.
6 meses
La optimización de la plataforma tecnológica se medirá utilizando el Registro de optimización tecnológica
Periodo de tiempo: 4 meses
El registro de optimización documentará las rutas adicionales, las competencias de aprendizaje, las nuevas simulaciones, etc., que se crean para garantizar que todas las competencias tengan múltiples rutas y opciones de aprendizaje.
4 meses
Competencia en el tratamiento basado en evidencia según lo medido por CIFFTA Competencias Calificación
Periodo de tiempo: Fase pre-entrenamiento y fase post-entrenamiento (4 semanas después)
Esta medida es una modificación del Dispositivo de Evaluación de Habilidades Básicas que fue diseñado para evaluar las competencias de terapia familiar y documentar el cambio. Se utilizan viñetas de casos estándar para obtener intervenciones que luego se califican. La estandarización de la situación clínica reduce la variabilidad y el ruido en la calificación de competencias. Nuestro sistema se adapta a las competencias específicas enfatizadas por CIFFTA, pero varias son competencias básicas de la familia. Estos incluyen reformular, bloquear interacciones negativas/hostiles y resaltar acciones de cuidado y protección en la familia, así como intervenciones de mejora motivacional y compromiso.
Fase pre-entrenamiento y fase post-entrenamiento (4 semanas después)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alianza terapéutica medida por la forma abreviada del Working Alliance Inventory (WAI)
Periodo de tiempo: A las 5-6 semanas de tratamiento
Esta medida de alianza es una de las medidas de autoinforme de alianza terapéutica más reconocidas y utilizadas. WAI es una medida de 10 elementos de la calidad y la fuerza de la alianza entre el terapeuta y el cliente en tres dimensiones: Objetivo, Tarea y Vínculo. Los adolescentes y el cuidador completarán esta medida de autoinforme.
A las 5-6 semanas de tratamiento
Satisfacción con el tratamiento basado en evidencia CIFFTA medido por una encuesta de 10 preguntas sobre satisfacción.
Periodo de tiempo: A las 5-6 semanas de tratamiento
A los clientes se les harán 10 preguntas sobre su satisfacción con los diferentes componentes del tratamiento, la participación de los miembros de la familia y la inclusión de contenido cultural en las sesiones. El grado en que el trabajo fue útil se calificará en una escala de 1 a 5. El adolescente y el cuidador lo completarán.
A las 5-6 semanas de tratamiento
Actividades relacionadas con la preparación de la agencia según lo medido por el registro de actividad de consulta de preparación organizacional
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
El Registro documentará sistemáticamente cada actividad relacionada con la preparación de la agencia y los problemas que surjan relacionados con las consultas de preparación de la agencia.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Utilidad de la plataforma para los terapeutas según lo medido por la calificación del aprendiz de la utilidad de la plataforma y la confianza en la implementación de técnicas
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
La Calificación de Utilidad de la Plataforma y Confianza en la Implementación de Técnicas del Aprendiz es una medida en línea que se completa después de cada una de las seis competencias CIFFTA en la condición en línea FTTIP. Además de la calificación general de satisfacción, se harán cuatro preguntas específicas en todos los módulos: ¿Qué tan seguro está de sus habilidades para realizar lo siguiente? ¿Cuánto más entrenamiento y entrenamiento le gustaría recibir en esta área para dominarla? ¿Qué tan útil fue la plataforma de aprendizaje para introducir los conceptos? ¿Qué tan útil fue la plataforma para ayudarte a practicar? Las respuestas se califican en una escala de 1 a 5 (p. ej., 5 = Muy útil). Las respuestas a estas preguntas fueron muy valiosas en la evaluación de los módulos de capacitación.
A las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates
  • Director de estudio: Daniel Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R43MH115547-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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