- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05772858
Plataforma de capacitación e implementación de terapia familiar (FTTIP): una herramienta innovadora basada en la web para la mejora de la práctica a largo plazo
El objetivo de este ensayo clínico es comparar si los terapeutas de salud mental capacitados por una plataforma de implementación y capacitación de terapia familiar (FTTIP) o aquellos capacitados en capacitación presencial tradicional difieren en el aprendizaje de dominios clave de terapia familiar, incluidas competencias, preparación para la agencia, y resultados del cliente. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Mostrarán 75 terapeutas de salud mental FTTIP mejoras en todas las competencias básicas de terapia familiar que no sean inferiores a los 75 proveedores que reciben capacitación tradicional en terapia familiar en persona?
- ¿Las 150 familias (niño, padre, díada) que reciben terapia familiar CIFFTA mostrarán una retención adecuada en la alianza terapéutica del tratamiento y mejoras significativas antes y después del tratamiento en el entorno familiar y los problemas que se presentan?
- ¿Los 15 líderes de agencias que reciben consultas de preparación de agencias FTTIP mostrarán más antes y después del cambio en la preparación y el conocimiento de la agencia que los 15 líderes que reciben la participación de la agencia como de costumbre?
Los participantes participarán en:
- Completar encuestas previas y posteriores
- 20 horas de formación en un tratamiento de terapia familiar basado en evidencias
- 24 semanas de coaching quincenal para implementar el tratamiento
- 24 semanas de implementación del tratamiento con una familia
- Los líderes de la agencia completarán 2 semanas de compromiso de preparación organizacional
Los investigadores compararán la plataforma de capacitación e implementación de terapia familiar (FTTIP) y la capacitación presencial tradicional para ver si FTTIP no es inferior a la capacitación tradicional en dominios clave, incluidas las competencias, la preparación de la agencia y los resultados del cliente en terapeutas de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Capacitación en competencias CIFFTA utilizando Plataforma de Capacitación e Implementación de Terapia Familiar (FTTIP)
- Otro: Capacitación en competencias CIFFTA utilizando Training and Coaching as Usual (TCAU).
- Otro: Tratamiento basado en la familia flexible y culturalmente informado para adolescentes (CIFFTA).
- Otro: Consulta de preparación de la agencia - Plataforma de capacitación e implementación de terapia familiar (FTTIP)
- Otro: Participación y orientación de la agencia como de costumbre
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Melissa Gutierrez, M.S.Ed.
- Número de teléfono: 305-986-2243
- Correo electrónico: melissag@tiainternational.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alejandra Santisteban, MPH
- Número de teléfono: 305-984-7246
- Correo electrónico: alejandra@tiainternational.org
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 91748
- Reclutamiento
- Pacific Clinics
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Contacto:
- Scott Fairhurst, PhD
- Correo electrónico: sfairhurst@pacificclinics.org
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33132
- Reclutamiento
- Miami Dade County Public Schools
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Contacto:
- Rhea Lee, M.S.
- Número de teléfono: 305-995-1020
- Correo electrónico: rhealee@dadeschools.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 150 consejeros de nivel de licenciatura con 2 años de experiencia o consejeros y terapeutas de nivel de maestría que no hayan recibido capacitación en terapia familiar en el último año y que sean ampliamente representativos de los posibles aprendices en la población general, incluidos antecedentes educativos y experiencia laboral con diferentes poblaciones de clientes (por ejemplo, demografía variada y problemas que se presentan). Todos los terapeutas deben brindar tratamiento activamente a los jóvenes y estar dispuestos a brindar la intervención familiar a al menos una familia durante el período del proyecto.
- Para cada aprendiz que sea parte del estudio de investigación, seleccionaremos una familia cliente (1 niño y 1 cuidador) que evaluaremos y seguiremos durante el estudio. Una vez que un aprendiz completa la capacitación y comienza a entrenar, el próximo niño/familia que se le asigne al aprendiz cumpla con los criterios de CIFFTA y consienta/afirme participar en el estudio. El niño debe tener entre 11 y 18 años. Aparte de eso, no hay exclusión de ningún grupo de edad o rango de edad específico en el resto de los participantes del estudio (líderes de agencias, consejeros)
- 30 líderes serán asignados aleatoriamente a las dos condiciones. Para ser incluidos en el estudio, los líderes de la agencia deben tener la autoridad para asignar los recursos de la agencia (p. ej., otorgar a los participantes tiempo protegido para participar en actividades de capacitación, permitir un número menor de casos a medida que comienzan la implementación) y estar dispuestos a participar en la consulta de preparación e implementación de la agencia.
Criterio de exclusión:
- No estamos limitando la inclusión de ningún grupo por sexo/género, raza y/o etnia.
- Agencias que no están dispuestas a participar en todas las actividades del estudio, que tienen fuentes de financiación no tradicionales (p. ej., totalmente financiadas por caridad) o que son tan pequeñas que no pueden asignar suficientes consejeros al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Plataforma de Capacitación e Implementación de Terapia Familiar (FTTIP)
Los participantes serán capacitados durante 20 horas en una plataforma en línea practicando competencias de terapia familiar con familias animadas y se les proporcionarán respuestas en video grabadas para recibir comentarios de los capacitadores.
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Una herramienta innovadora basada en la web para capacitar a los terapeutas de salud mental en competencias de terapia familiar con familias animadas y proporcionó respuestas grabadas en video para recibir comentarios de los capacitadores.
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Comparador activo: Formación presencial tradicional como de costumbre
Los participantes asistirán a 20 horas de una capacitación presencial tradicional aprendiendo sobre el tratamiento basado en la evidencia de la terapia familiar.
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Los terapeutas reciben capacitación utilizando el método tradicional de capacitación presencial durante 2,5 días seguidos de entrenamiento.
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Experimental: Tratamiento basado en la familia flexible y culturalmente informado para adolescentes (CIFFTA).
Todas las 150 familias recibirán Terapia Familiar, Terapia Individual y Módulos Psicoeducativos, entregados durante 16 semanas en un formato de dos sesiones (60 minutos cada una) por semana.
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CIFFTA tiene tres componentes principales: Terapia Familiar, Terapia Individual y Módulos Psicoeducativos, impartidos durante 16 semanas en un formato de dos sesiones (60 minutos cada una) por semana.
Una sesión será típicamente una sesión familiar que puede incluir terapia familiar o módulos psicoeducativos diseñados solo para la familia o los padres.
La otra sesión suele ser solo con el adolescente y puede incluir tratamiento individual o módulos psicoeducativos diseñados para el adolescente.
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Experimental: Consulta de preparación de la agencia - Plataforma de capacitación e implementación de terapia familiar (FTTIP)
Los líderes de la agencia asignados a esta condición completarán una evaluación en línea de la preparación de la agencia, participarán en un seminario web y una discusión en vivo, completarán una reunión en línea con los líderes y supervisores clínicos
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El trabajo de preparación de la agencia FTTIP comienza con un seminario web de introducción de FTTIP pregrabado presentado por separado a cada agencia que presenta los objetivos generales del proyecto y los diferentes componentes de FTTIP, y las decisiones clave que las agencias suelen tomar cuando buscan sostener una nueva EBT.
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Comparador activo: Participación y orientación de la agencia como de costumbre
Los líderes de la agencia asignados a esta condición recibirán un compromiso tradicional de liderazgo en su agencia, incluida una descripción de los procedimientos del estudio y el compromiso con el equipo del estudio.
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El trabajo con los líderes de la agencia consistirá en el compromiso tradicional del liderazgo para que acepten colaborar con el equipo de estudio, con el equipo de capacitación y con los procedimientos del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención en terapia familiar medida por el número de sesiones recibidas por cada familia de estudio
Periodo de tiempo: Post terapia a las 24 semanas
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Una medida de importancia crítica cuando se trabaja con poblaciones desatendidas son los indicadores de permanencia en el tratamiento (evitando la terminación prematura).
La medida de Retención documentará el número de sesiones recibidas por cada familia de estudio.
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Post terapia a las 24 semanas
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Cambio del tratamiento previo al tratamiento posterior a la terapia en la cohesión familiar y el conflicto familiar medido por la Escala de Ambiente Familiar
Periodo de tiempo: Pre terapia (al inicio) y post terapia a las 24 semanas
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Este estudio utilizará dos subescala de la Escala de Entorno Familiar, Cohesión Familiar y Conflicto Familiar.
Cada subescala consta de 9 ítems de verdadero o falso que arrojan puntuaciones de 0 a 9.
Las escalas han sido muy útiles en la investigación de la terapia familiar y tienen fuertes propiedades psicométricas.
El adolescente y el cuidador completarán esta medida.
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Pre terapia (al inicio) y post terapia a las 24 semanas
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Cambio del tratamiento previo al tratamiento posterior a la terapia en los problemas de comportamiento de los adolescentes medido por el Sistema Achenbach de Evaluaciones Basadas Empíricamente Monitoreo Breve de Problemas (BPM) para escalas de 6 a 18 años
Periodo de tiempo: Pre terapia (al inicio) y post terapia a las 24 semanas
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Las escalas de internalización (INT), problemas de atención (ATT), externalización (EXT) y problemas totales (TOT) de BPM comprenden elementos de la lista de verificación de comportamiento infantil para edades de 6 a 18 años, el formulario de informe del maestro (TRF) y el autoinforme de los jóvenes. (YSR).
Los ítems, escalas y normas se basan en décadas de investigación y experiencia práctica, como se resume en el Manual BPM.
Para este estudio utilizaremos las versiones de informes de jóvenes y cuidadores.
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Pre terapia (al inicio) y post terapia a las 24 semanas
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Cambio en la preparación organizacional según lo medido por la Medida de preparación organizacional de los Asociados de capacitación e implementación (TIA), Formulario de director
Periodo de tiempo: Consulta previa (línea de base) y posterior a la organización (2 semanas)
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Esta evaluación tiene como objetivo ayudar a TIA a identificar actitudes, procesos y problemas que pueden afectar el éxito de la adopción, implementación y mantenimiento de una nueva práctica.
La información guía nuestra consulta con los líderes de la agencia a medida que nos embarcamos en la capacitación e implementación de un nuevo tratamiento basado en evidencia.
La medida se centra en las actitudes, el conocimiento y los procesos, valores y condiciones actuales dentro de la agencia y la fuerza laboral.
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Consulta previa (línea de base) y posterior a la organización (2 semanas)
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Fechas del proceso de capacitación según lo medido por The Training Process Log
Periodo de tiempo: 6 meses
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El registro del proceso de capacitación capturará la fecha en que se contrató a un aprendiz, la fecha en que el aprendiz recibió capacitación y cómo la agencia manejó el período entre la contratación y la capacitación formal sobre el tratamiento basado en evidencia.
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6 meses
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La optimización de la plataforma tecnológica se medirá utilizando el Registro de optimización tecnológica
Periodo de tiempo: 4 meses
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El registro de optimización documentará las rutas adicionales, las competencias de aprendizaje, las nuevas simulaciones, etc., que se crean para garantizar que todas las competencias tengan múltiples rutas y opciones de aprendizaje.
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4 meses
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Competencia en el tratamiento basado en evidencia según lo medido por CIFFTA Competencias Calificación
Periodo de tiempo: Fase pre-entrenamiento y fase post-entrenamiento (4 semanas después)
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Esta medida es una modificación del Dispositivo de Evaluación de Habilidades Básicas que fue diseñado para evaluar las competencias de terapia familiar y documentar el cambio.
Se utilizan viñetas de casos estándar para obtener intervenciones que luego se califican.
La estandarización de la situación clínica reduce la variabilidad y el ruido en la calificación de competencias.
Nuestro sistema se adapta a las competencias específicas enfatizadas por CIFFTA, pero varias son competencias básicas de la familia.
Estos incluyen reformular, bloquear interacciones negativas/hostiles y resaltar acciones de cuidado y protección en la familia, así como intervenciones de mejora motivacional y compromiso.
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Fase pre-entrenamiento y fase post-entrenamiento (4 semanas después)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alianza terapéutica medida por la forma abreviada del Working Alliance Inventory (WAI)
Periodo de tiempo: A las 5-6 semanas de tratamiento
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Esta medida de alianza es una de las medidas de autoinforme de alianza terapéutica más reconocidas y utilizadas.
WAI es una medida de 10 elementos de la calidad y la fuerza de la alianza entre el terapeuta y el cliente en tres dimensiones: Objetivo, Tarea y Vínculo.
Los adolescentes y el cuidador completarán esta medida de autoinforme.
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A las 5-6 semanas de tratamiento
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Satisfacción con el tratamiento basado en evidencia CIFFTA medido por una encuesta de 10 preguntas sobre satisfacción.
Periodo de tiempo: A las 5-6 semanas de tratamiento
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A los clientes se les harán 10 preguntas sobre su satisfacción con los diferentes componentes del tratamiento, la participación de los miembros de la familia y la inclusión de contenido cultural en las sesiones.
El grado en que el trabajo fue útil se calificará en una escala de 1 a 5.
El adolescente y el cuidador lo completarán.
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A las 5-6 semanas de tratamiento
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Actividades relacionadas con la preparación de la agencia según lo medido por el registro de actividad de consulta de preparación organizacional
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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El Registro documentará sistemáticamente cada actividad relacionada con la preparación de la agencia y los problemas que surjan relacionados con las consultas de preparación de la agencia.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Utilidad de la plataforma para los terapeutas según lo medido por la calificación del aprendiz de la utilidad de la plataforma y la confianza en la implementación de técnicas
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
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La Calificación de Utilidad de la Plataforma y Confianza en la Implementación de Técnicas del Aprendiz es una medida en línea que se completa después de cada una de las seis competencias CIFFTA en la condición en línea FTTIP.
Además de la calificación general de satisfacción, se harán cuatro preguntas específicas en todos los módulos: ¿Qué tan seguro está de sus habilidades para realizar lo siguiente?
¿Cuánto más entrenamiento y entrenamiento le gustaría recibir en esta área para dominarla?
¿Qué tan útil fue la plataforma de aprendizaje para introducir los conceptos?
¿Qué tan útil fue la plataforma para ayudarte a practicar?
Las respuestas se califican en una escala de 1 a 5 (p. ej., 5 = Muy útil).
Las respuestas a estas preguntas fueron muy valiosas en la evaluación de los módulos de capacitación.
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A las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: David Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates
- Director de estudio: Daniel Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1R43MH115547-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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