Avaliação de um Treinamento Padronizado de Orientação e Mobilidade em Idosos com Baixa Visão
14 de novembro de 2013 atualizado por: Maastricht University Medical Center
O impacto do treinamento de orientação e mobilidade na mobilidade, participação e qualidade de vida em idosos com deficiência visual: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é:
- desenvolver um treinamento padronizado de orientação e mobilidade (O&M-training) no uso de uma bengala de identificação/símbolo por idosos com baixa visão, e;
- avaliar este treinamento de O&M padronizado recém-desenvolvido com relação à eficácia e viabilidade em um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
190
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Grave, Holanda
- Sensis
-
Huizen, Holanda
- Royal Visio
-
Utrecht, Holanda
- Bartimeus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 55 anos ou mais
- Baixa visão
- Viver de forma independente na comunidade ou em um lar para idosos
- Capaz de ver grandes obstáculos e sair para uma curta caminhada ou fazer compras
Um dos seguintes:
- experimentando dificuldades em atravessar uma rua com segurança
- experimentando dificuldades em reconhecer conhecidos ao ar livre
- disposto a tornar-se reconhecível como tendo visão parcial usando a bengala de identificação
- Consentimento informado por escrito
- Treinamento de Orientação e Mobilidade (O&M-training) no uso de bengala de identificação
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo (uma pontuação inferior a 4 no Teste Mental Abreviado 4)
- Problemas de linguagem ou audição que impeçam a conclusão de uma entrevista por telefone
- Confinamento à cama ou possível internação em casa de repouso que impeça a conclusão do treinamento de O&M
- Uso permanente de andador incompatível com o uso de bengala de identificação
- Tendo recebido recentemente um treinamento de O&M no uso de uma bengala de identificação e uso permanente desta bengala
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: treinamento regular de O&M
treinamento de orientação e mobilidade no uso da bengala de identificação fornecido por instrutores de mobilidade
|
treinamento de orientação e mobilidade
|
|
Experimental: treinamento padronizado de O&M
orientação padronizada e treinamento de mobilidade no uso da bengala de identificação, conforme fornecido por treinadores de mobilidade que receberam instruções sobre como usar o protocolo padronizado
|
treinamento de orientação e mobilidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
atividades da vida diária (subescala da Escala de Restrição de Atividade de Groningen (GARS))
Prazo: 5 e 17 semanas
|
5 e 17 semanas
|
|
atividades à distância e mobilidade (subescalas do Visual Functioning Questionnaire (VFQ))
Prazo: 5 e 17 semanas
|
5 e 17 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
índice de atividades (Frenchay Activities Index (FAI))
Prazo: 5 e 17 semanas
|
5 e 17 semanas
|
|
interações de suporte social (Lista de Suporte Social (SSL 12-I))
Prazo: 5 e 17 semanas
|
5 e 17 semanas
|
|
qualidade de vida relacionada à saúde (EuroQol 5D (EQ5D))
Prazo: 5 e 17 semanas
|
5 e 17 semanas
|
|
saúde mental e dependência (subescala do Visual Functioning Questionnaire (VFQ))
Prazo: 5 e 17 semanas
|
5 e 17 semanas
|
|
sentimentos de ansiedade (subescala de ansiedade da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS-A))
Prazo: 5 e 17 semanas
|
5 e 17 semanas
|
|
sintomas de depressão (subescala de depressão da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS-D))
Prazo: 5 e 17 semanas
|
5 e 17 semanas
|
|
preocupações com quedas (escala internacional de eficácia de quedas (FES-I))
Prazo: 5 e 17 semanas
|
5 e 17 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: G.I.J.M. Kempen, PhD, Maastricht University, CAPHRI School for Public Health and Primary Care
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ballemans J, Zijlstra GA, van Rens GH, Schouten JS, Kempen GI. Usefulness and acceptability of a standardised orientation and mobility training for partially-sighted older adults using an identification cane. BMC Health Serv Res. 2012 Jun 8;12:141. doi: 10.1186/1472-6963-12-141.
- Zijlstra GA, van Rens GH, Scherder EJ, Brouwer DM, van der Velde J, Verstraten PF, Kempen GI. Effects and feasibility of a standardised orientation and mobility training in using an identification cane for older adults with low vision: design of a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2009 Aug 27;9:153. doi: 10.1186/1472-6963-9-153.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
24 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC 07-3-057.5/pl
- ZonMw 94305004
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em treinamento de orientação e mobilidade
-
Tel Aviv UniversityRecrutamentoTreinamento de forçaIsrael
-
Johns Hopkins UniversityConcluídoTranstorno de Estresse Pós-Traumático | Exercício aeróbico | Tai chiEstados Unidos
-
Mayo ClinicConcluídoQualidade de vida | Cirurgia Gastrointestinal ComplexaEstados Unidos