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Crisis del asma en pediatría: impacto de una vía de atención en atención primaria y hospitalaria

16 de septiembre de 2025 actualizado por: Marta Montejo Fernandez, Basque Health Service

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la implementación de la nueva Vía de Atención al Asma en el Servicio Vasco de Salud para la mejora de la atención a los niños con crisis de asma y la reducción de la variabilidad entre profesionales y entornos asistenciales en esta práctica asistencial. El asma es la enfermedad crónica más común en los niños y tiene un gran impacto en la calidad de vida de las personas. El Asthma Care Pathway es un plan de atención multidisciplinario estructurado que detalla los pasos esenciales en la atención de pacientes con ataques de asma leves a moderados y la práctica coordinada de los agentes involucrados según lo dicta la evidencia. Este itinerario incluirá indicadores de calidad del cumplimiento de los criterios diagnósticos, valoración de la gravedad y prescripción de medicamentos, así como la experiencia de familias y profesionales, que han sido recogidos en reuniones diseñadas al efecto.

El estudio consiste en una prueba de implementación de métodos mixtos con dos fases:

  1. Fase I: se realizará una evaluación cuantitativa para evaluar los resultados de la implementación a nivel profesional a través de un estudio cuasiexperimental pretest-postest con grupo de control emparejado, con una proporción de 1:2. La variable de resultado primaria será el porcentaje global de tratamiento broncodilatador con cámara espaciadora en niños diagnosticados con ataques de asma leves a moderados. También incluiremos como resultados a medir la tasa de registro de la puntuación pulmonar, la tasa de registro de la evaluación de los síntomas de asma persistente y la tasa de inicio del tratamiento de base en niños con síntomas de asma persistente. Estas variables se analizarán utilizando diferencias en las medidas de resultado previas y posteriores a la intervención entre los grupos de intervención y control.
  2. Fase II: Se realizará una evaluación cualitativa a través de un proceso estructurado con grupos de discusión enfocados en la identificación de las principales barreras y facilitadores para la provisión de la práctica clínica recomendada relacionada con las crisis asmáticas en casos leves-moderados establecidos por el Asthma Care Pathway. Se reclutará una muestra intencionada de pediatras estratificada por nivel de atención y organizaciones de servicios para garantizar que todos los puntos de vista estén representados en los grupos de discusión. El guión estructurado se diseñará con preguntas para explorar cada uno de los dominios del Marco de Dominios Teóricos (TDF).

El estudio se llevará a cabo principalmente en dos Organizaciones Sanitarias Integradas (OHI), que están formadas por dos áreas de atención primaria y el servicio de urgencias del hospital pediátrico de referencia de ambas áreas, así como los servicios de hospitalización, cuidados intensivos y neumología pediátrica de dichas áreas. hospitalario, para ampliar en el futuro el Itinerario de Atención al Asma al resto de OHI del Servicio Vasco de Salud.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

249

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, España, 48903
        • Reclutamiento
        • Primary Care Research Unit of Bizkaia
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Elegibilidad para profesionales:

  • Pediatras y enfermeras de Atención Primaria
  • Pediatras y enfermeras en Urgencias Pediátricas
  • Pediatras y enfermeras en la sala de hospitalización
  • Pediatras y enfermeras de cuidados intensivos pediátricos
  • Pediatras y enfermeras de Neumología Pediátrica

Elegibilidad para pacientes:

- Pacientes entre 2 y 14 años con un episodio agudo de asma; definido como un episodio de sibilancias y un diagnóstico previo de asma o con un episodio previo de sibilancias, o un primer episodio en un niño mayor de 2 años con antecedentes personales/familiares de atopia y/o con una respuesta objetiva a los broncodilatadores según lo evaluado por el Score Pulmonar, que hayan sido atendidos entre el 07/05/2024 y el 07/05/2025.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de vías de atención del asma
Todos los pediatras de atención primaria y hospitalarios de las dos Organizaciones Hospitalarias Integradas (OHI) (Barakaldo-Sestao y Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces) donde se implantará la vía asistencial. 83 participantes en total.
  1. Difusión de los aspectos más novedosos de la vía de atención acordada a través del correo corporativo.
  2. Integración de herramientas de información y comunicación en registros de salud electrónicos para facilitar la grabación y la implementación estandarizada de la práctica recomendada.
  3. Informes de datos de auditoría y retroalimentación (A&F), enviados mensualmente, a cada pediatra sobre la tasa de prescripción de broncodilatadores administrados con una cámara espaciadora, junto con las tasas de los otros indicadores establecidos en la vía, en su centro de salud y en el resto de los centros en las áreas de salud participantes.
  4. Se presentaron sesiones de capacitación interactiva, en las que se presentaron datos epidemiológicos y datos sobre el impacto de salud, económico y social de los ataques de asma, junto con datos sobre otros indicadores asociados con la vía de atención y los mensajes clave sobre las recomendaciones de tratamiento actuales basadas en la última práctica clínica.
  5. Distribución de carteles de recordatorio en consultas de pediatría, PED y centros de salud.
Sin intervención: Control
Pediatras de atención primaria y hospitalarios de otras OHI donde no se implementa la vía asistencial, pero con características similares a los del grupo experimental, y con una proporción de 1:2. 166 participantes en total.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de tratamiento con broncodilatadores
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 12 meses, 24 meses y 36 meses
El porcentaje general de tratamiento con broncodilatadores con una cámara espaciadora en niños diagnosticados con ataques de asma moderada leve.
desde el inicio hasta los 12 meses, 24 meses y 36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Registro de puntaje pulmonar
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 12 meses, 24 meses y 36 meses
Tasa de registro de puntaje pulmonar en niños diagnosticados con ataques de asma moderada leve, en todos los niveles de atención.
desde el inicio hasta los 12 meses, 24 meses y 36 meses
Evaluación y registro de síntomas persistentes de asma.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 12 meses, 24 meses y 36 meses
Tasa de evaluación y registro de síntomas persistentes de asma en niños diagnosticados con ataques de asma moderada leve mediante la ussing de la forma del pacto (herramienta de control de asma pediátrica).
desde el inicio hasta los 12 meses, 24 meses y 36 meses
Inicio del tratamiento de antecedentes en niños con síntomas persistentes de asma
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 12 meses, 24 meses y 36 meses
Tasa de inicio del tratamiento de antecedentes en niños que han sido evaluados y registrados con síntomas persistentes de asma.
desde el inicio hasta los 12 meses, 24 meses y 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

7 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

7 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirán los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en la publicación, después de la desidentificación.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de 6 meses después de la publicación de resultados

Criterios de acceso compartido de IPD

Dado que los datos que respaldan el presente estudio se referirán principalmente a datos de rutina recuperados de la historia clínica electrónica del Servicio Vasco de Salud-Osakidetza, solo se compartirán previa solicitud justificada a los garantes del estudio (las propuestas deben dirigirse al Responsable). Solo se compartirá con investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente identificado para este propósito.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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