Estudio de seguridad y eficacia de MDV3100 en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración que han sido tratados previamente con quimioterapia basada en docetaxel (AFFIRM)
15 de noviembre de 2018 actualizado por: Pfizer
Affirm: un estudio multinacional de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de eficacia y seguridad de Mdv3100 oral en pacientes con cáncer de próstata progresivo resistente a la castración tratados previamente con quimioterapia basada en docetaxel
Este es un estudio de fase 3 para comparar el beneficio clínico de MDV3100 versus placebo en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración que han sido tratados previamente con quimioterapia basada en docetaxel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1199
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aachen, Alemania, 52074
- Universitaetsklinikum Aachen
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Berlin, Alemania, 12200
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin-Campus Benjamin Franklin
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Berlin, Alemania, D- 10439
- Gemeinschaftspraxis Fuer Nuklearmedizin
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Berlin, Alemania, D- 13055
- Radiologische Gemeinschaftspraxis
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Berlin, Alemania, D-13055
- FacharztzentrumInnere Medizin
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Berlin, Alemania, D-13055
- Praxis Dr. Wolfgang Hoelzer
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Braunschweig, Alemania, 38126
- Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
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Dresden, Alemania, 01307
- Technical University Dresden
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Hamburg, Alemania, 20246
- Martini-Klinik am UKE GmbH
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Hamburg, Alemania, 22391
- Roentgenpraxis
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Hamburg, Alemania, 22399
- Urologische Gemeinschaftspraxis Poppenbuettel
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Hannover, Alemania, D-30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Hannover, Alemania, D-30625
- Medizinische Hochschule Hannover - Klinik fuer Urologie und Urologische Onkologie
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Heidelberg, Alemania, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
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Mannheim, Alemania, 68167
- Universitaetsklinikum Mannheim
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Muenster, Alemania, D-48149
- Universitaetsklinikum Muenster, Klinik fuer Klinische Radiologie
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Muenster, Alemania, D-48149
- Universitaetsklinikum Muenster, Klinik und Poliklinik fuer Nuklearmedizin
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Muenster, Alemania, D-48149
- Universitaetsklinikum Muenster, Klinik und Poliklinik fuer Urologie
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Tuebingen, Alemania, D-72076
- Abt.f.Diagnostische u. Interventionelle Radiologie
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Tuebingen, Alemania, D-72076
- Klinik fuer Urologie
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Tuebingen, Alemania, D-72076
- Nuklearmedizin
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1043AAS
- Centro de Diagnóstico Dr. Enrique Rossi
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1425BEE
- Centro de Diagnóstico Dr. Enrique Rossi
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AR
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Buenos Aires, AR, Argentina, C1425AWC
- Instituto Medico de Asistencia e Investigaciones S.A (IMAI Research)
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Provincia DE Cordoba
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Cordoba, Provincia DE Cordoba, Argentina, X5000JJS
- Instituto Oulton
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Cordoba, Provincia DE Cordoba, Argentina, X5004FHP
- Clínica Universitaria Privada Reina Fabiola
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Provincia DE Neuquen
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Neuquen, Provincia DE Neuquen, Argentina, 8300
- Policlinico Neuquen
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Provincia DE RIO Negro
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Cipolletti, Provincia DE RIO Negro, Argentina, 8324
- Policlinico Modelo de Cipolletti
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Cipolletti, Provincia DE RIO Negro, Argentina, R8324EMD
- Instituto de Investigaciones Clinicas Cipolletti
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Provincia DE Santa FE
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Rosario, Provincia DE Santa FE, Argentina, S2000DTO
- Sanatorio Mapaci
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Rosario, Provincia DE Santa FE, Argentina, S2000KZE
- Instituto de Oncologia y Especialidades Medicas
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Rosario, Provincia DE Santa FE, Argentina, S2001ODA
- Hospital Italiano Garibaldi
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Footscray, Australia, 3011
- Western Hospital
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Footscray, Australia, 3011
- 60 Eleanor St
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Victoria, Australia, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
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New South Wales
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Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
- North Coast Cancer Institute
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Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Sydney cancer centre
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Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
- Mid North Coast Diagnostic Imaging
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Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
- Port Macquarie Base Hospital
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Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
- Port Macquarie Base Hospital Pharmacy
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Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital, Department of Medical Oncology
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Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
- The Tweed Hospital
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Wentworthville, New South Wales, Australia, 2145
- PRP Diagnostic Imaging
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Sydney West Cancer Trials Centre, Department of Medical Oncology
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Queensland
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Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Heart Care Partners
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Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Icon Cancer Care Wesley
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Auchenflower, Queensland, Australia, 4064
- River City Pharmacy
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Chermside, Queensland, Australia, 4032
- Icon Cancer Care Chermside
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Chermside, Queensland, Australia, 4032
- Southern X-Ray Chermside
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Herston, Queensland, Australia, 4029
- Cancer Care Services
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Milton, Queensland, Australia, 4064
- Icon Cancer Foundation
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South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Icon Cancer Care South Brisbane
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South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Private Cardiology
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South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Queensland X-Ray
-
Toowong, Queensland, Australia, 4066
- XRadiology
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Department of Medical Oncology
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital
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Victoria
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Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St. Vincent's Hospital Melbourne
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Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Peninsula Oncology Centre
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Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Hospital
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital, Department of Medical Oncology
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Linz, Austria, 4010
- Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Vienna, Austria, 1090
- ISOTOPIX Ambulatorium fuer
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint- Luc
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Ghent, Bélgica, 9000
- AZ Sint- Lucas
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Hasselt, Bélgica, 3500
- VZW Jessa Ziekenhuis
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- AZ Groeninge - Campus Kennedylaan
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- AZ Groeninge - Campus Sint Maarten
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
Roeselare, Bélgica, 8800
- H.-Hartziekenhuis Roeselare-Menen vzw
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Quebec, Canadá, G1R 2J6
- CHU de Québec
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Quebec, Canadá, G1H 6P3
- Imagerie medicale de la Capitale
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Quebec, Canadá, G1R 3S3
- Centre de rechereche clinique et evaluative en oncologie
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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Calgary, Alberta, Canadá, T2S 3C3
- Tom Baker Cancer Centre - Holy Cross Site
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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-
British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
- British Columbia Cancer Agency, Centre for the Southern Interior
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- B.C. Cancer Agency - Vancouver Centre
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6V5
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- QEII Health Sciences Centre
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
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London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 1N8
- The Urology Specialists.
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-
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Santiago, Chile
- Instituto Nacional del Cancer
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Santiago, Chile
- Hospital San José
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Temuco, Chile
- Centro Investigacion Clinica Del Sur
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Vina del Mar, Chile
- Instituto Oncologico
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-
-
-
Badalona, España, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, España, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, España, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
Barcelona, España, 08025
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, España, 08006
- Radiodiagnostic Cetir Clinica Pilar
-
Madrid, España, 28050
- Hospital Madrid Norte Sanchinarro
-
Pamplona, España, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic Hospital
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- Premiere Oncology of Arizona
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211-1850
- Tower Cancer Research Foundation, Tower Hematology Oncology Medical Group
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- USC Westside Prostate Cancer Center
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Cancer Center Oncology Medical Group
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-6984
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- LAC & USC Medical Center
-
Marina Del Rey, California, Estados Unidos, 90292
- c/o Prostate Oncology Specialist, Inc.
-
Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
- North County Oncology Medical Clinic, Inc,
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Medical Oncology Associates - Sd
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Sharp Memorial Hospital Investigational Pharmacy
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Sharp Rees-Stealy
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
South Pasadena, California, Estados Unidos, 91030
- City of Hope Medical Group
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University Medical Center
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Hospital and Clinics Research Pharmacy
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Cancer Pavilion
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Research Pharmacist
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- C/O: Thomas Ferencz R.Ph., BCOP
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University School of Med
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University-Medical Faculty Associates
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
- Palm Beach Cancer Institute
-
Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
- Palm Beach Cancer Institute
-
Wellington, Florida, Estados Unidos, 33414
- Palm Beach Cancer Institute
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Palm Beach Cancer Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Peachtree Hematology-Oncology Consultants, P.C.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital (MGH)
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham & Women's Hospital (BWH)
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Siteman Cancer Center-West County
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-1094
- Barnes-Jewish Hospital
-
Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
- Siteman Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
- Nevada Cancer Institute, an affiliate of the UC San Diego Health System
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- New Mexico Oncology Hematology Consultants, Ltd.
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Pharmaceutical Research Services
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
McKeesport, Pennsylvania, Estados Unidos, 15132
- UPMC Cancer Centers
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
- UPMC Cancer Centers
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Hollings Cancer Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Carolina Urologic Research Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Grand Strand Urology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Dickson, Tennessee, Estados Unidos, 37055
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Gallatin, Tennessee, Estados Unidos, 37066
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Hermitage, Tennessee, Estados Unidos, 37076
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Lebanon, Tennessee, Estados Unidos, 37087
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37129
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- The Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37207
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-5536
- Vanderbilt University Medical Center
-
Smyrna, Tennessee, Estados Unidos, 37167
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Texas Oncology, Sammons Cancer Center
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
- Virginia Oncology Associates
-
Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
- Virginia Oncology Associates
-
Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116-1844
- Virginia Cancer Institute
-
Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
- Virginia Cancer Institute
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- Virginia Oncology Associates
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
- Virginia Cancer Institute
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235-4730
- Virginia Cancer Institute
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23456
- Virginia Oncology Associates
-
Williamsburg, Virginia, Estados Unidos, 23188
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
-
-
-
Angers Cedex 9, Francia, 49933
- Centre Paul Papin
-
Bordeaux cedex, Francia, 33076
- Institut Bergonié
-
Caen Cedex, Francia, 14076
- Centre Regional Francois Baclesse de lutte contre le cancer
-
Cannes Cedex, Francia, B.P. 264 - 06401
- Centre Hospitalier de Cannes
-
Creteil, Francia, 94010
- CHU Henri Mondor
-
Frejus Cedex, Francia, BP110 - 83608
- Centre Hospitalier Intercommunal Frejus-Saint Raphael
-
LA Roche sur Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
Le Mans, Francia, 72000
- Clinique Victor Hugo - Centre Jean Bernard
-
Lyon Cedex 08, Francia, 69373
- Centre Leon Berard
-
Lyon Cedex 3, Francia, 69003
- Groupement Hospitalier Edouard Herriot - Pavillon V
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Marseille, Francia, BP 156 - 13273
- Institut Paoli Calmettes
-
Paris, Francia, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris, Francia, 75005
- Institut Curie
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Pierre Benite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Poitiers Cedex, Francia, 86021
- Chu La Miletrie
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Reims Cedex, Francia, 51056
- Institut Jean Godinot
-
SAINT-HERBLAIN Cedex, Francia, 44805
- Centre Rene Gauducheau
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Saint Etienne Cedex 2, Francia, 42030
- Centre Hospitalier
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Saint Priest en Jarez, Francia, 42271
- Institut de Cancerologie de La Loire
-
Saint-Etienne CEDEX 2, Francia, 42055
- Centre d'Investigation Clinique, (CIE3)
-
Suresnes Cedex, Francia, 92151
- Hôpital Foch
-
Villejuif, Francia, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Cremona, Italia, 26100
- Azienda Ospedaliera "Istituti Ospitalieri" di Cremona
-
Rome, Italia, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
-
Modena
-
Via Del Pozzo 71, Modena, Italia, 41100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena Policlinico
-
-
TO
-
Orbassano, TO, Italia, 10043
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
-
Nijmegen, Países Bajos, 6525 GA
- UMC St. Radboud
-
Rotterdam, Países Bajos, 3075 EA
- Erasmus MC
-
-
-
-
-
Gdansk, Polonia, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Grudziadz, Polonia, 86-300
- Regionalny Szpital Specjalistyczny im. Dr. Wladyslawa Bieganskiego
-
Lodz, Polonia, 93-513
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika
-
Lodz, Polonia, 93-509
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika, Regionalny Osrodek Onkologiczny
-
Slupsk, Polonia, 76-200
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
-
-
-
-
-
Belfast, Reino Unido, BT9 7AB
- Belfast City Hospital
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- Cancer Centre
-
Bristol, Reino Unido, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
-
Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
- Bristol Haematology & Oncology Centre
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Reino Unido, W12 0HS
- Hammersmith Hospital
-
London, Reino Unido, NW1 2BU
- University College Hospital
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
- Northern Centre for Cancer Care
-
Oxford, Reino Unido, OX3 7LJ
- Churchill Hospital
-
Oxford, Reino Unido, OX3 7RP
- The Manor Hospital Oxford
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Reino Unido, HA6 2JW
- Bishops Wood Hospital
-
Northwood, Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- The Royal Marsden Hospital
-
-
-
-
-
Durban, Sudáfrica, 4001
- Hopelands Cancer Centre
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Port Elizabeth, Sudáfrica, 6045
- GVI Oncology
-
Sandton, Sudáfrica, 2199
- Sandton Oncology Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de próstata progresivo
- Castración médica o quirúrgica con testosterona inferior a 50 ng/dl
- Uno o dos regímenes de quimioterapia previos. Al menos un régimen de quimioterapia debe haber contenido docetaxel
- Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2
- Función adecuada de la médula ósea, hepática y renal.
- Capaz de tragar el fármaco del estudio y cumplir con los requisitos del estudio
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Metástasis en el cerebro o enfermedad epidural activa
- Otra neoplasia maligna en los últimos 5 años
- Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa
- Trastorno gastrointestinal que afecta la absorción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
Comparador de placebos
|
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Experimental: Enzalutamida
Anteriormente MDV3100
|
MDV3100, 160 mg por vía oral al día
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio (hasta 101 meses)
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La supervivencia se definió como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
La duración de la supervivencia general se censuró a la derecha para los participantes que se perdieron durante el seguimiento desde la aleatorización o que no se sabía que habían muerto en la fecha de corte del análisis de datos (esto incluía a los participantes que se sabía que habían muerto después de la fecha de corte del análisis de datos). fuera de fecha).
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Durante el período de estudio (hasta 101 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de progresión radiográfica
Periodo de tiempo: Durante la fase DB (hasta 24 meses)
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La supervivencia libre de progresión radiográfica se definió como el tiempo desde la aleatorización hasta la evidencia objetiva más temprana de progresión radiográfica o muerte por cualquier causa.
Los participantes fueron evaluados para la progresión objetiva de la enfermedad en visitas programadas regularmente.
Se tomaron en consideración las guías de consenso del Grupo de Trabajo 2 de Ensayos Clínicos de Cáncer de Próstata para la determinación de la progresión de la enfermedad.
La progresión radiográfica de la enfermedad se definió mediante los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 para la enfermedad de los tejidos blandos, o la aparición de dos o más lesiones óseas nuevas en la gammagrafía ósea.
La progresión en la primera reevaluación programada en la semana 13 requirió una exploración de confirmación 6 o más semanas después.
Los participantes que no alcanzaron el punto final fueron censurados a la derecha en su última evaluación.
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Durante la fase DB (hasta 24 meses)
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Tiempo hasta el primer evento relacionado con el esqueleto
Periodo de tiempo: Durante la Fase DB (hasta 24 meses)
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El tiempo hasta el primer evento relacionado con el esqueleto se definió como el tiempo desde la aleatorización hasta la ocurrencia del primer evento relacionado con el esqueleto.
Los participantes fueron evaluados por eventos relacionados con el esqueleto en visitas programadas regularmente.
Un evento relacionado con el esqueleto se definió como radioterapia o cirugía en el hueso, fractura ósea patológica, compresión de la médula espinal o cambio de terapia antineoplásica para tratar el dolor óseo.
Los participantes que no alcanzaron el punto final fueron censurados a la derecha en su última evaluación.
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Durante la Fase DB (hasta 24 meses)
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Porcentaje de participantes que respondieron a la evaluación funcional de la terapia del cáncer de próstata (FACT-P)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
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El FACT-P era un cuestionario de participantes de 39 ítems que evaluó el bienestar físico (7 ítems), el bienestar social/familiar (7 ítems), el bienestar emocional (6 ítems), el bienestar funcional (7 ítems) , y preocupaciones específicas adicionales sobre el cáncer de próstata (12 ítems).
Todos los ítems se puntuaron de 0 (nada) a 4 (mucho).
La suma de las puntuaciones en los 5 dominios constituye el FACT-P global.
La puntuación FACT-P global/total osciló entre 0 (peor) y 156 (mejor); las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.
Los respondedores fueron aquellos participantes que tuvieron una mejora de 10 puntos en su puntaje FACT-P total, en comparación con el valor inicial, en dos mediciones consecutivas obtenidas con al menos 3 semanas de diferencia.
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Línea de base hasta 24 meses
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Tiempo hasta la progresión del antígeno prostático específico (PSA)
Periodo de tiempo: Al inicio y en cada visita del estudio desde la semana 13 mientras toma el fármaco del estudio (hasta 24 meses)
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El tiempo hasta la progresión del PSA se definió como el tiempo desde la aleatorización hasta la progresión del PSA.
Los participantes que no alcanzaron el criterio de valoración fueron censurados a la derecha en su última evaluación o para los participantes sin evaluación de PSA posterior al inicio, fecha de aleatorización.
Para los participantes con descensos del PSA en la semana 13, la fecha de progresión del PSA se definió como la fecha en que se documentó un aumento >=25 % y un aumento absoluto de >=2 nanogramos por mililitro (ng/mL) por encima del punto más bajo, que se confirmó por un segundo valor consecutivo obtenido 3 o más semanas después (requerido solo si la progresión del PSA no ocurrió en la última evaluación del PSA).
Para los participantes sin descensos del PSA en la semana 13, la fecha de progresión del PSA se definió como la fecha en que se documentó un aumento >=25 % y un aumento absoluto de >=2 ng/mL por encima del valor inicial, que se confirmó con un segundo valor consecutivo. 3 o más semanas después (requerido solo si la progresión del PSA no ocurrió en la última evaluación del PSA).
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Al inicio y en cada visita del estudio desde la semana 13 mientras toma el fármaco del estudio (hasta 24 meses)
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Porcentaje de participantes con paliación del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
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La proporción de participantes con paliación del dolor se evaluó para los participantes con una carga de dolor estable y suficiente al ingreso al estudio.
La carga de dolor se midió con la pregunta n.º 3 del Inventario Breve del Dolor (forma corta).
Esta escala mide el dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica que el dolor es tan intenso como puedas imaginar.
La paliación del dolor en la semana 13 se determinó para la proporción de hombres con metástasis óseas iniciales que tenían dolor inicial atribuible a las metástasis.
La paliación se definió como una reducción >=30 % en la puntuación media del dolor en la semana 13 en comparación con el valor inicial sin un aumento >=30 % en el uso de analgésicos.
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Línea de base hasta 24 meses
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Porcentaje de participantes con respuesta del antígeno prostático específico (PSA)
Periodo de tiempo: Durante la fase DB (hasta 24 meses)
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Los participantes eran evaluables para la tasa de respuesta de PSA si tenían un nivel de PSA medido al inicio y al menos 1 evaluación posterior al inicio.
Se determinaron ambas respuestas de PSA de > 50 % y > 90 %.
Las respuestas de PSA requerían confirmación con una evaluación posterior que se realizó al menos 3 semanas después.
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Durante la fase DB (hasta 24 meses)
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Porcentaje de participantes con respuesta objetiva de tejido blando
Periodo de tiempo: Durante la fase DB (hasta 24 meses)
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La mejor respuesta general de los tejidos blandos evaluada mediante RECIST v1.1 durante el estudio se resumió utilizando las evaluaciones de respuesta de los investigadores y también las evaluaciones de respuesta derivadas por grupo de tratamiento.
Solo se incluyeron en este análisis los participantes con enfermedad medible de los tejidos blandos en el momento de la selección.
Los participantes con enfermedad medible en la selección son participantes que tenían al menos 1 lesión objetivo identificada según RECIST v1.1 en la selección.
El porcentaje de participantes resume el número de participantes con respuesta objetiva completa o parcial (%).
Evaluación de tejidos blandos basada en Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J et al.
Nuevos criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos: Guía RECIST revisada (versión 1.1).
Eur J Cancer 2009; 45:228-247.
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Durante la fase DB (hasta 24 meses)
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Escala europea de calidad de vida de cinco dominios (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Semana 13
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EQ-5D: cuestionario calificado por el participante para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en términos de una sola utilidad o puntaje de índice.
Se evaluaron cinco parámetros (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) en una escala categórica de 3 puntos (1= sin problemas, 2= algunos/problemas moderados y 3= problema grave).
La puntuación se transformó y dio como resultado un rango de puntuación total de EQ-5D de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (mejor estado de salud imaginable), donde las puntuaciones más altas indican una mejor salud y calidad de vida.
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Semana 13
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Porcentaje de participantes con conversión de células tumorales circulantes (CTC)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
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La conversión de CTC se evaluó para los participantes con recuentos de CTC iniciales mayores o iguales a (>=) 5 células por 7,5 mililitros (mL) de sangre.
Una conversión de CTC se definió como una disminución en el recuento de CTC a menos de (<) 5 células por 7,5 ml de sangre.
En esta medida de resultado se informó el porcentaje de participantes con conversión de CTC.
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Línea de base hasta 24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) y eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta la visita de seguimiento de seguridad o visita no programada o el inicio de otra terapia antineoplásica, lo que ocurra primero (hasta 101 meses)
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EA: cualquier acontecimiento médico adverso en un participante que recibió el fármaco del estudio sin tener en cuenta la posibilidad de una relación causal.
SAE: AE que resulta en cualquiera de los siguientes resultados o que se considera significativo y pone en peligro a los participantes o requiere tratamiento para prevenir otros resultados de AE por cualquier otro motivo: muerte; hospitalización inicial o prolongada como paciente hospitalizado; experiencia que amenaza la vida (riesgo inmediato de morir); discapacidad/incapacidad persistente o significativa; Anomalía congenital.
Los TEAE fueron eventos que ocurrieron entre la primera dosis del fármaco del estudio y hasta la visita de seguimiento de seguridad o el inicio de otra terapia antineoplásica, lo que ocurriera primero (hasta 101 meses).
Los EA incluyeron EA graves y no graves.
Las anormalidades clínicamente significativas del examen físico se informaron como EA.
La visita no programada se realizó en cualquier momento durante el estudio siempre que fuera necesario para evaluar o realizar un seguimiento de los EA, a petición del participante o si el investigador lo consideraba necesario.
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Línea de base, hasta la visita de seguimiento de seguridad o visita no programada o el inicio de otra terapia antineoplásica, lo que ocurra primero (hasta 101 meses)
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Número de participantes con cambios clínicamente significativos en los signos vitales
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta la visita de seguimiento de seguridad o visita no programada o el inicio de otra terapia antineoplásica, lo que ocurra primero (hasta 101 meses)
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Los criterios para anomalías en los signos vitales incluyeron: valores de presión arterial sistólica (PAS) sentado/supino: resultado absoluto superior a (>) 180 milímetros de mercurio (mmHg) y aumento de >40 mmHg desde el valor inicial (BL) y inferior a (<) 90 mmHg y >30 mmHg disminuyen desde BL; valores de presión arterial diastólica (PAD): resultado absoluto >105 mmHg y aumento >30 mmHg desde BL y resultado absoluto <50 mmHg y disminución >20 mmHg desde BL; cualquier anomalía en la PAS o la PAD; valores de frecuencia cardíaca: resultado absoluto > 120 latidos por minuto (lpm) y aumento de > 30 lpm desde BL y resultado absoluto < 50 lpm y disminución de > 20 lpm desde BL o cualquier anomalía en la frecuencia cardíaca.
La visita no programada se realizó en cualquier momento durante el estudio siempre que fuera necesario para evaluar o realizar un seguimiento de los EA, a petición del participante o si el investigador lo consideraba necesario.
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Línea de base, hasta la visita de seguimiento de seguridad o visita no programada o el inicio de otra terapia antineoplásica, lo que ocurra primero (hasta 101 meses)
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Número de participantes con cualquier nuevo hallazgo anormal clínicamente significativo en el electrocardiograma (ECG)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta el final de la fase DB o visita no programada (hasta 24 meses)
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Cualquier nueva anormalidad posterior a la línea de base se definió como cualquier hallazgo anormal en el ECG que apareció después de la evaluación de la línea de base y que no se observó en la evaluación de selección o en la línea de base del ECG.
Donde, el criterio de anormalidad fue el intervalo QTcF > 470 milisegundos (mseg).
Los participantes se contaron una vez solo por una anomalía específica.
Esta medida de resultado se planeó para ser analizada en fase doble ciego solamente.
La visita no programada se realizó en cualquier momento durante el estudio siempre que fuera necesario para evaluar o realizar un seguimiento de los EA, a petición del participante o si el investigador lo consideraba necesario.
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Línea de base, hasta el final de la fase DB o visita no programada (hasta 24 meses)
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Número de participantes con toxicidad de laboratorio posbasal de grado 3/4 (hematología y química)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta la visita de seguimiento de seguridad o visita no programada o el inicio de otra terapia antineoplásica, lo que ocurra primero (hasta 101 meses)
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Los parámetros de laboratorio incluyeron parámetros hematológicos y químicos.
Los parámetros químicos incluyeron alanina aminotransferasa, albúmina, fosfatasa alcalina, aspartato aminotransferasa, bilirrubina, calcio, creatina quinasa, creatinina, glucosa, magnesio, fosfato, potasio y sodio.
Los parámetros hematológicos incluyeron hemoglobina, leucocitos, linfocitos, neutrófilos y plaquetas.
Las anomalías de la prueba se calificaron según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE) versión 4.03 como Grado 3 = grave y Grado 4 = potencialmente mortal o incapacitante.
En esta medida de resultado solo se informan las categorías con al menos 1 participante con anomalías.
La visita no programada se realizó en cualquier momento durante el estudio siempre que fuera necesario para evaluar o realizar un seguimiento de los EA, a petición del participante o si el investigador lo consideraba necesario.
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Línea de base, hasta la visita de seguimiento de seguridad o visita no programada o el inicio de otra terapia antineoplásica, lo que ocurra primero (hasta 101 meses)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Cella D, Ganguli A, Turnbull J, Rohay J, Morlock R. US Population Reference Values for Health-Related Quality of Life Questionnaires Based on Demographics of Patients with Prostate Cancer. Adv Ther. 2022 Aug;39(8):3696-3710. doi: 10.1007/s12325-022-02204-3. Epub 2022 Jun 22.
- Joshua AM, Armstrong A, Crumbaker M, Scher HI, de Bono J, Tombal B, Hussain M, Sternberg CN, Gillessen S, Carles J, Fizazi K, Lin P, Duggan W, Sugg J, Russell D, Beer TM. Statin and metformin use and outcomes in patients with castration-resistant prostate cancer treated with enzalutamide: A meta-analysis of AFFIRM, PREVAIL and PROSPER. Eur J Cancer. 2022 Jul;170:285-295. doi: 10.1016/j.ejca.2022.04.005. Epub 2022 May 26.
- Tombal BF, Freedland SJ, Armstrong AJ, Beer TM, Stenzl A, Sternberg CN, Hussain M, Ganguli A, Ramaswamy K, Bhadauria H, Ivanescu C, Turnbull J, Holmstrom S, Saad F. Impact of enzalutamide on patient-reported fatigue in patients with prostate cancer: data from the pivotal clinical trials. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2022 Feb;25(2):288-295. doi: 10.1038/s41391-021-00447-9. Epub 2021 Sep 13.
- Armstrong AJ, Al-Adhami M, Lin P, Parli T, Sugg J, Steinberg J, Tombal B, Sternberg CN, de Bono J, Scher HI, Beer TM. Association Between New Unconfirmed Bone Lesions and Outcomes in Men With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Treated With Enzalutamide: Secondary Analysis of the PREVAIL and AFFIRM Randomized Clinical Trials. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):217-225. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.4636.
- Heller G, McCormack R, Kheoh T, Molina A, Smith MR, Dreicer R, Saad F, de Wit R, Aftab DT, Hirmand M, Limon A, Fizazi K, Fleisher M, de Bono JS, Scher HI. Circulating Tumor Cell Number as a Response Measure of Prolonged Survival for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: A Comparison With Prostate-Specific Antigen Across Five Randomized Phase III Clinical Trials. J Clin Oncol. 2018 Feb 20;36(6):572-580. doi: 10.1200/JCO.2017.75.2998. Epub 2017 Dec 22.
- Antoun S, Bayar A, Ileana E, Laplanche A, Fizazi K, di Palma M, Escudier B, Albiges L, Massard C, Loriot Y. High subcutaneous adipose tissue predicts the prognosis in metastatic castration-resistant prostate cancer patients in post chemotherapy setting. Eur J Cancer. 2015 Nov;51(17):2570-7. doi: 10.1016/j.ejca.2015.07.042. Epub 2015 Aug 13.
- Gibbons JA, Ouatas T, Krauwinkel W, Ohtsu Y, van der Walt JS, Beddo V, de Vries M, Mordenti J. Clinical Pharmacokinetic Studies of Enzalutamide. Clin Pharmacokinet. 2015 Oct;54(10):1043-55. doi: 10.1007/s40262-015-0271-5.
- Zhao JL, Fizazi K, Saad F, Chi KN, Taplin ME, Sternberg CN, Armstrong AJ, de Bono JS, Duggan WT, Scher HI. The Effect of Corticosteroids on Prostate Cancer Outcome Following Treatment with Enzalutamide: A Multivariate Analysis of the Phase III AFFIRM Trial. Clin Cancer Res. 2022 Mar 1;28(5):860-869. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-1090.
- Poon DMC, Wong KCW, Chan TW, Law K, Chan K, Lee EKC, Lee C, Chan M; Hong Kong Society of Uro-Oncology (HKSUO). Survival Outcomes, Prostate-specific Antigen Response, and Tolerance in First and Later Lines of Enzalutamide Treatment for Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer: A Real-World Experience in Hong Kong. Clin Genitourin Cancer. 2018 Oct;16(5):402-412.e1. doi: 10.1016/j.clgc.2018.07.008. Epub 2018 Jul 21. Erratum In: Clin Genitourin Cancer. 2019 Jun;17(3):240.
- Cella D, Ivanescu C, Holmstrom S, Bui CN, Spalding J, Fizazi K. Impact of enzalutamide on quality of life in men with metastatic castration-resistant prostate cancer after chemotherapy: additional analyses from the AFFIRM randomized clinical trial. Ann Oncol. 2015 Jan;26(1):179-185. doi: 10.1093/annonc/mdu510. Epub 2014 Oct 30.
- Saad F, de Bono J, Shore N, Fizazi K, Loriot Y, Hirmand M, Franks B, Haas GP, Scher HI. Efficacy outcomes by baseline prostate-specific antigen quartile in the AFFIRM trial. Eur Urol. 2015 Feb;67(2):223-30. doi: 10.1016/j.eururo.2014.08.025. Epub 2014 Aug 27.
- Merseburger AS, Scher HI, Bellmunt J, Miller K, Mulders PF, Stenzl A, Sternberg CN, Fizazi K, Hirmand M, Franks B, Haas GP, de Bono J, de Wit R. Enzalutamide in European and North American men participating in the AFFIRM trial. BJU Int. 2015 Jan;115(1):41-9. doi: 10.1111/bju.12898. Epub 2014 Oct 23.
- Fizazi K, Scher HI, Miller K, Basch E, Sternberg CN, Cella D, Forer D, Hirmand M, de Bono JS. Effect of enzalutamide on time to first skeletal-related event, pain, and quality of life in men with castration-resistant prostate cancer: results from the randomised, phase 3 AFFIRM trial. Lancet Oncol. 2014 Sep;15(10):1147-56. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70303-1. Epub 2014 Aug 4. Erratum In: Lancet Oncol. 2014 Oct;15(11):e475.
- Scher HI, Fizazi K, Saad F, Taplin ME, Sternberg CN, Miller K, de Wit R, Mulders P, Chi KN, Shore ND, Armstrong AJ, Flaig TW, Flechon A, Mainwaring P, Fleming M, Hainsworth JD, Hirmand M, Selby B, Seely L, de Bono JS; AFFIRM Investigators. Increased survival with enzalutamide in prostate cancer after chemotherapy. N Engl J Med. 2012 Sep 27;367(13):1187-97. doi: 10.1056/NEJMoa1207506. Epub 2012 Aug 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRPC2
- 2009-013174-41 (Número EudraCT)
- C3431010 (Otro identificador: Alias Study Number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .