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Uso de agua pesada para estudiar la dinámica celular en la enfermedad de Parkinson

30 de marzo de 2015 actualizado por: Salena Killion

Cinética celular y molecular del líquido cefalorraquídeo (LCR) utilizando el método de etiquetado de agua pesada: un estudio de controles sanos, infección por VIH del SNC, enfermedad de Parkinson y otras enfermedades neurodegenerativas

Este estudio piloto evaluará la viabilidad de usar agua pesada como un 'marcador' seguro para estudios de biomarcadores de enfermedades del cerebro y la médula espinal, que, en conjunto, también se denominan sistema nervioso central (SNC). El agua pesada, también llamada agua deuterada o D20, es lo mismo que el agua potable normal, excepto que los átomos de hidrógeno han sido reemplazados por deuterio, un isótopo natural del hidrógeno. En particular, este estudio utilizará agua pesada para definir: 1) La tasa de proliferación (crecimiento) de células inmunitarias en el líquido cefalorraquídeo (LCR) en comparación con la sangre. Este estudio examinará un tipo particular de célula inmunitaria llamada linfocitos T. 2) Este estudio también examinará moléculas seleccionadas generadas por las células nerviosas del SNC para comprender su tasa de secreción y rotación en participantes de control sanos, participantes infectados con VIH-1 y participantes con una enfermedad neurodegenerativa no relacionada con el VIH, como la enfermedad de Parkinson. (PD).

Este estudio implicará la administración de agua pesada por vía oral durante siete días, 12 días o seis semanas. Las medidas se tomarán mediante punción lumbar (LP, también conocida como punción lumbar). También se obtendrá sangre (aproximadamente cinco cucharadas por visita) en cada una de las citas de punción lumbar.

Si este método se puede utilizar para establecer las tasas de recambio de células inmunitarias y las tasas de producción de moléculas neuronales utilizando líquido cefalorraquídeo, proporcionará datos únicos que son importantes para comprender las enfermedades neurodegenerativas crónicas, como la enfermedad de Parkinson, y para medir las respuestas a las terapias dirigidas.

Hipótesis:

  1. D2O, administrado por vía oral, se puede utilizar para medir las tasas de proliferación de las células T del LCR (y, finalmente, de sus principales subconjuntos fenotípicos).
  2. El D2O se puede utilizar para evaluar las tasas de renovación y producción de los componentes del SNC que se eliminan o secretan normal o patológicamente en el LCR, incluidos (eventualmente): moléculas de carga transportadas específicamente en las neuronas del SNC, como la cromogranina-A y -B, neurregulina-1 (específicamente el ectodominio secretado extracelular del factor de diferenciación neuronal (NDF) isoforma tipo α1, α2, β1 y la isoforma de actividad inductora del receptor de acetilcolina (ARIA), proteína precursora de amiloide secretada (sAPP), alfa-sinucleína y metabolitos de APP amiloide beta (Aβ) 41 y 42.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • San Francisco General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Controles sanos, VIH positivos (con o sin ARV), pacientes diagnosticados con enfermedad de Parkinson.

Todos los sujetos deben tener 18 años de edad o más.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • controles sanos sin condiciones médicas significativas
  • pacientes VIH positivos diagnosticados con o sin ARV
  • pacientes diagnosticados de enfermedad de Parkinson
  • capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control S
Hombres y mujeres sanos, mayores de 18 años, que no tengan antecedentes de afecciones médicas significativas.
VIH positivo
Hombres y mujeres, de 18 años de edad o más, que hayan sido diagnosticados con infección por VIH. Los pacientes pueden estar recibiendo o no ARV.
Enfermedad de Parkinson
Hombres y mujeres, de 18 años de edad o más, que hayan sido diagnosticados con la enfermedad de Parkinson.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Biomarcadores de LCR
Periodo de tiempo: 40 días
40 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Price, MD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

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