重水を使用したパーキンソン病の細胞動態の研究
重水標識法を使用した脳脊髄液 (CSF) の細胞および分子動態: 健康対照、中枢神経系 HIV 感染症、パーキンソン病およびその他の神経変性疾患の研究
このパイロット研究では、中枢神経系(CNS)とも呼ばれる脳と脊髄の疾患のバイオマーカー研究のための安全な「トレーサー」として重水を使用する実現可能性を評価します。 重水は重水素水または D20 とも呼ばれ、水素原子が天然の水素同位体である重水素に置き換わっている点を除けば通常の飲料水と同じです。 特に、この研究では重水を使用して次のことを定義します。 1) 血液と比較した脳脊髄液 (CSF) 内の免疫細胞の増殖 (成長) 速度。 この研究では、T リンパ球と呼ばれる特定の種類の免疫細胞を調べることになります。 2) この研究はまた、CNS の神経細胞によって生成される選択された分子を調べて、健康な対照参加者、HIV-1 感染参加者、およびパーキンソン病などの非 HIV 関連神経変性疾患を持つ参加者におけるその分泌および代謝回転の速度を理解する予定です。 (PD)。
この研究には、7 日間、12 日間、または 6 週間のいずれかの重水の経口投与が含まれます。 測定は腰椎穿刺(LP、脊髄穿刺とも呼ばれます)によって行われます。 腰椎穿刺の予約ごとに血液 (1 回の来院につき約大さじ 5 杯) も採取されます。
この方法を脳脊髄液を使用して免疫細胞の代謝回転速度と神経分子の産生速度を確立するために使用できれば、PD などの慢性神経変性状態を理解し、標的療法に対する反応を測定するために重要な独自のデータが得られるでしょう。
仮説:
- 経口投与される D2O は、CSF T 細胞 (そして最終的にはその主要な表現型サブセット) の増殖速度を測定するために使用できます。
- D2O は、正常または病理学的に CSF に排出または分泌される CNS 構成成分の代謝回転および生成速度を評価するために使用できます。これには、(最終的には)以下が含まれます。ニューレグリン-1 (特に、神経分化因子 (NDF) アイソフォーム タイプ α1、α2、β1 の細胞外分泌外部ドメイン、およびアセチルコリン受容体誘導活性アイソフォーム (ARIA)、分泌アミロイド前駆体タンパク質 (sAPP)、α-シヌクレイン、および APP 代謝物アミロイド ベータ (Aβ) 41 および 42。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94110
- San Francisco General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
健康な対照、HIV 陽性 (ARV の有無を問わず)、パーキンソン病と診断された患者。
すべての被験者は 18 歳以上である必要があります。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 重大な病状のない健康なコントロール
- ARV の有無に関わらず診断された HIV 陽性患者
- 診断されたパーキンソン病患者
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
コントロール
重大な病歴のない18歳以上の健康な男性および女性。
|
HIV陽性
HIV感染症と診断された18歳以上の男性および女性。
患者は ARV を使用している場合と使用していない場合があります。
|
パーキンソン病
パーキンソン病と診断された18歳以上の男性および女性。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
CSFバイオマーカー
時間枠:40日
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40日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Richard Price, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 6076
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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