Un estudio multicéntrico para investigar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacodinámica y la farmacocinética de R7103 después de la inhalación repetida en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica de moderada a grave

Criterios de inclusión:

• Pacientes masculinos y femeninos de 40 a 70 años de edad, inclusive.
• Índice de Masa Corporal 18-32 kg/m2, inclusive.
• Las pacientes femeninas deben ser estériles quirúrgicamente o posmenopáusicas durante el último año confirmadas por un panel hormonal negativo. Los pacientes varones y sus parejas en edad fértil deben utilizar dos métodos anticonceptivos, uno de los cuales debe ser un método de barrera durante la duración del estudio y durante los 7 días posteriores a la última dosis.
• Diagnóstico de EPOC de moderada a grave (GOLD Stage II-III).

Criterio de exclusión:

• Fumador actual o antecedentes de tabaquismo en los últimos tres meses.
• Uso de oxigenoterapia diaria continua a largo plazo o requerimiento de oxigenoterapia durante el ejercicio.
• Antecedentes de anomalías de la conducción cardíaca o taquiarritmias ventriculares.
• Exacerbación de la EPOC dentro de las 8 semanas anteriores a la primera dosis.