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Ventilatory Constraint, Breathing Pattern and Ventilatory Responses in Obese Postmenopausal Women

16 de diciembre de 2009 actualizado por: National Taiwan University Hospital
The purpose of this study was to examine the dynamic lung volumes in obese post-menopausal women (without hormone replacement therapy) during exercise and their correlations with dyspnea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Obesity-related changes in lung volumes have shown to affect breathing mechanisms. During exercise, altered breathing mechanisms increase potential for expiratory flow limitation and compromise exercise capacity. Estrogen and progesterone are potent respiratory stimulants, and their effects in the physiologic regulation of breathing are down-regulated after menopause. Therefore, we theorized that the combined obesity and reduced sex hormone levels after menopause work as a double jeopardy to cause mechanical ventilatory constraint which aggravates dyspnea sensation during exercise, and thus a reduction in exercise capacity. The purpose of this study was to exam the dynamic lung volumes in obese post-menopausal women (without hormone replacement therapy) during exercise and their correlations with dyspnea.

From doctoral referral and advertisement, 24 obese (BMI ≧ 27 kg/m2) and 26 lean post-menopausal women were recruited for the study. Pulmonary function and body composition were measured at rest. A maximal flow volume loop (MFVL) was obtained at baseline. All subjects then performed an incremental exercise test on a cycle ergometer with workload increasing 25 watts every 3 min. During exercise, at each workload, the tidal exercise FV loops were obtained and an inspiratory capacity (IC) maneuver was conducted to assess changes in end-expiratory lung volume (EELV) and end inspiratory lung volume (EILV). Dyspnea and leg fatigue were assessed using the Borg scale. Analysis of variance with repeated measurements was used to test the significance of the mean differences between the two groups during exercise. Linear regression analysis was used to determine whether changes in dynamic lung volumes during exercise were related to changes in Borg scores. Statistical significance was established at p<0.05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Postmenopausal women (for at least 1 year) who aged below 69 y/o without hormone replacement therapy

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women (for at least 1 year)
  • Age below 69 y/o
  • Not receiving hormone replacement therapy

Exclusion Criteria:

  • Cardiopulmonary disease
  • Musculoskeletal disease affecting results of maximal exercise test

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Post-menopausal women
Post-menopausal women (without hormone replacement therapy)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dynamic lung volume: end-expiratory lung volume (EELV), end-inspiratory lung volume (EILV)
Periodo de tiempo: At least 1 year post-menopause
At least 1 year post-menopause

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pulmonary function
Periodo de tiempo: At least 1 year post-menopause
At least 1 year post-menopause
Breathing pattern
Periodo de tiempo: At least 1 year post-menopause
At least 1 year post-menopause
Ventilatory response
Periodo de tiempo: At least 1 year post-menopause
At least 1 year post-menopause
Visual analog scale (VAS) for dyspnea and leg fatigue
Periodo de tiempo: At least 1 year post-menopause
At least 1 year post-menopause

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Li-Ying Wang, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de diciembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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