- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01034098
Ventilatory Constraint, Breathing Pattern and Ventilatory Responses in Obese Postmenopausal Women
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obesity-related changes in lung volumes have shown to affect breathing mechanisms. During exercise, altered breathing mechanisms increase potential for expiratory flow limitation and compromise exercise capacity. Estrogen and progesterone are potent respiratory stimulants, and their effects in the physiologic regulation of breathing are down-regulated after menopause. Therefore, we theorized that the combined obesity and reduced sex hormone levels after menopause work as a double jeopardy to cause mechanical ventilatory constraint which aggravates dyspnea sensation during exercise, and thus a reduction in exercise capacity. The purpose of this study was to exam the dynamic lung volumes in obese post-menopausal women (without hormone replacement therapy) during exercise and their correlations with dyspnea.
From doctoral referral and advertisement, 24 obese (BMI ≧ 27 kg/m2) and 26 lean post-menopausal women were recruited for the study. Pulmonary function and body composition were measured at rest. A maximal flow volume loop (MFVL) was obtained at baseline. All subjects then performed an incremental exercise test on a cycle ergometer with workload increasing 25 watts every 3 min. During exercise, at each workload, the tidal exercise FV loops were obtained and an inspiratory capacity (IC) maneuver was conducted to assess changes in end-expiratory lung volume (EELV) and end inspiratory lung volume (EILV). Dyspnea and leg fatigue were assessed using the Borg scale. Analysis of variance with repeated measurements was used to test the significance of the mean differences between the two groups during exercise. Linear regression analysis was used to determine whether changes in dynamic lung volumes during exercise were related to changes in Borg scores. Statistical significance was established at p<0.05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal women (for at least 1 year)
- Age below 69 y/o
- Not receiving hormone replacement therapy
Exclusion Criteria:
- Cardiopulmonary disease
- Musculoskeletal disease affecting results of maximal exercise test
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Post-menopausal women
Post-menopausal women (without hormone replacement therapy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Dynamic lung volume: end-expiratory lung volume (EELV), end-inspiratory lung volume (EILV)
Ramy czasowe: At least 1 year post-menopause
|
At least 1 year post-menopause
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pulmonary function
Ramy czasowe: At least 1 year post-menopause
|
At least 1 year post-menopause
|
Breathing pattern
Ramy czasowe: At least 1 year post-menopause
|
At least 1 year post-menopause
|
Ventilatory response
Ramy czasowe: At least 1 year post-menopause
|
At least 1 year post-menopause
|
Visual analog scale (VAS) for dyspnea and leg fatigue
Ramy czasowe: At least 1 year post-menopause
|
At least 1 year post-menopause
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Li-Ying Wang, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9461701144
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .