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Ventilatory Constraint, Breathing Pattern and Ventilatory Responses in Obese Postmenopausal Women

16 de dezembro de 2009 atualizado por: National Taiwan University Hospital
The purpose of this study was to examine the dynamic lung volumes in obese post-menopausal women (without hormone replacement therapy) during exercise and their correlations with dyspnea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Obesity-related changes in lung volumes have shown to affect breathing mechanisms. During exercise, altered breathing mechanisms increase potential for expiratory flow limitation and compromise exercise capacity. Estrogen and progesterone are potent respiratory stimulants, and their effects in the physiologic regulation of breathing are down-regulated after menopause. Therefore, we theorized that the combined obesity and reduced sex hormone levels after menopause work as a double jeopardy to cause mechanical ventilatory constraint which aggravates dyspnea sensation during exercise, and thus a reduction in exercise capacity. The purpose of this study was to exam the dynamic lung volumes in obese post-menopausal women (without hormone replacement therapy) during exercise and their correlations with dyspnea.

From doctoral referral and advertisement, 24 obese (BMI ≧ 27 kg/m2) and 26 lean post-menopausal women were recruited for the study. Pulmonary function and body composition were measured at rest. A maximal flow volume loop (MFVL) was obtained at baseline. All subjects then performed an incremental exercise test on a cycle ergometer with workload increasing 25 watts every 3 min. During exercise, at each workload, the tidal exercise FV loops were obtained and an inspiratory capacity (IC) maneuver was conducted to assess changes in end-expiratory lung volume (EELV) and end inspiratory lung volume (EILV). Dyspnea and leg fatigue were assessed using the Borg scale. Analysis of variance with repeated measurements was used to test the significance of the mean differences between the two groups during exercise. Linear regression analysis was used to determine whether changes in dynamic lung volumes during exercise were related to changes in Borg scores. Statistical significance was established at p<0.05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Postmenopausal women (for at least 1 year) who aged below 69 y/o without hormone replacement therapy

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women (for at least 1 year)
  • Age below 69 y/o
  • Not receiving hormone replacement therapy

Exclusion Criteria:

  • Cardiopulmonary disease
  • Musculoskeletal disease affecting results of maximal exercise test

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Post-menopausal women
Post-menopausal women (without hormone replacement therapy)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dynamic lung volume: end-expiratory lung volume (EELV), end-inspiratory lung volume (EILV)
Prazo: At least 1 year post-menopause
At least 1 year post-menopause

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pulmonary function
Prazo: At least 1 year post-menopause
At least 1 year post-menopause
Breathing pattern
Prazo: At least 1 year post-menopause
At least 1 year post-menopause
Ventilatory response
Prazo: At least 1 year post-menopause
At least 1 year post-menopause
Visual analog scale (VAS) for dyspnea and leg fatigue
Prazo: At least 1 year post-menopause
At least 1 year post-menopause

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Li-Ying Wang, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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