- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01034098
Ventilatory Constraint, Breathing Pattern and Ventilatory Responses in Obese Postmenopausal Women
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Obesity-related changes in lung volumes have shown to affect breathing mechanisms. During exercise, altered breathing mechanisms increase potential for expiratory flow limitation and compromise exercise capacity. Estrogen and progesterone are potent respiratory stimulants, and their effects in the physiologic regulation of breathing are down-regulated after menopause. Therefore, we theorized that the combined obesity and reduced sex hormone levels after menopause work as a double jeopardy to cause mechanical ventilatory constraint which aggravates dyspnea sensation during exercise, and thus a reduction in exercise capacity. The purpose of this study was to exam the dynamic lung volumes in obese post-menopausal women (without hormone replacement therapy) during exercise and their correlations with dyspnea.
From doctoral referral and advertisement, 24 obese (BMI ≧ 27 kg/m2) and 26 lean post-menopausal women were recruited for the study. Pulmonary function and body composition were measured at rest. A maximal flow volume loop (MFVL) was obtained at baseline. All subjects then performed an incremental exercise test on a cycle ergometer with workload increasing 25 watts every 3 min. During exercise, at each workload, the tidal exercise FV loops were obtained and an inspiratory capacity (IC) maneuver was conducted to assess changes in end-expiratory lung volume (EELV) and end inspiratory lung volume (EILV). Dyspnea and leg fatigue were assessed using the Borg scale. Analysis of variance with repeated measurements was used to test the significance of the mean differences between the two groups during exercise. Linear regression analysis was used to determine whether changes in dynamic lung volumes during exercise were related to changes in Borg scores. Statistical significance was established at p<0.05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal women (for at least 1 year)
- Age below 69 y/o
- Not receiving hormone replacement therapy
Exclusion Criteria:
- Cardiopulmonary disease
- Musculoskeletal disease affecting results of maximal exercise test
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Post-menopausal women
Post-menopausal women (without hormone replacement therapy)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dynamic lung volume: end-expiratory lung volume (EELV), end-inspiratory lung volume (EILV)
Prazo: At least 1 year post-menopause
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At least 1 year post-menopause
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pulmonary function
Prazo: At least 1 year post-menopause
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At least 1 year post-menopause
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Breathing pattern
Prazo: At least 1 year post-menopause
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At least 1 year post-menopause
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Ventilatory response
Prazo: At least 1 year post-menopause
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At least 1 year post-menopause
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Visual analog scale (VAS) for dyspnea and leg fatigue
Prazo: At least 1 year post-menopause
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At least 1 year post-menopause
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li-Ying Wang, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9461701144
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