- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01073514
Clinical Trial of Bile Etiology ,Proteomics and Metabonomics of Malignant Biliary Obstruction (MBO-IR)
21 de diciembre de 2015 actualizado por: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Clinical Trial of Bile Etiology,Proteomics and Metabonomics of Malignant Biliary Obstruction
To investigate bile culture and susceptibility test in patients with malignant biliary obstruction (MBO) or relation between bile, portal vein or vein culture and biliary infection.
Also to get the information of bile metabonomics to find potential tumor marker .Culture of the organism is recognized as the "gold standard" for diagnosis of infection.
Our research may be one of the first research on culture and susceptibility test in patients with MBO.
The results of the trial research will be benefit to experiential therapy of MBO with biliary infection and diagnosis of MBO.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
We will obtain bile sample for culture and susceptibility ,proteomics metabonomics test after PTBD.
Also get the blood and urine samples.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300060
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University Cancer Institude and Hospital
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Contacto:
- YU HAIPENG, MD
- Número de teléfono: 13352070835
- Correo electrónico: JIERUKE@YAHOO.COM.CN
-
Investigador principal:
- GUO ZHI, professor
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Sub-Investigador:
- YU Haipeng, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Malignant obstructive jaundice (MBO)
Descripción
Inclusion Criteria:
- Those with MBO who can receive Percutaneous Transhepatic Biliary Drainage(PTBD)
Exclusion Criteria:
- Those with MBO who cannot receive Percutaneous Transhepatic Biliary Drainage(PTBD)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: YU HAI PENG, MD, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
- Silla de estudio: GUO ZHI, Professor, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TMU-CIH-IR-001
- ChiCTR-ONC-00000752 (Identificador de registro: Chinese Clinical Trial Register(http://www.chictr.org))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .