Validación de una prueba de ácido nucleico simple y rentable para la detección del VIH
15 de junio de 2016 actualizado por: George Washington University
Validar una prueba de ácido nucleico simple y rentable para la detección del VIH con el fin de desarrollar una prueba de una etapa rápida, altamente sensible y específica para el diagnóstico de la infección por el VIH.
Las muestras de sangre recolectadas se analizarán utilizando la amplificación dependiente de helicasa de BioHelix Corporation o el ensayo Cepheid Xpert HIV-1 Quant.
Una tasa de falsos negativos o falsos positivos de >1,0 % haría que esta prueba fuera inaceptable como prueba de detección de la viremia del VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
153
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- The George Washington University Medical Faculty Associates
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de Enfermedades Infecciosas, pacientes VIH positivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente actual en la clínica de Enfermedades Infecciosas (ID) de Asociados de la Facultad de Medicina con infección por VIH conocida
- Sospecha de viremia en el momento de su visita a la clínica según el historial y/o los síntomas actuales
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Paciente incapaz de dar su consentimiento informado.
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación de una prueba de ácido nucleico simple y rentable para la detección del VIH
Periodo de tiempo: La participación tendrá una duración de 1 hora para que los sujetos den su consentimiento y proporcionen una sola muestra de sangre.
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Una tasa de falsos negativos o falsos positivos de > 1,0 % haría que esta prueba fuera inaceptable como prueba de detección de la viremia del VIH.
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La participación tendrá una duración de 1 hora para que los sujetos den su consentimiento y proporcionen una sola muestra de sangre.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary Simon, M.D., Ph.D., George Washington University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 040907
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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