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Validation d'un test d'acide nucléique simple et rentable pour la détection du VIH

15 juin 2016 mis à jour par: George Washington University
Valider un test d'acide nucléique simple et rentable pour la détection du VIH afin de développer un test en une étape rapide, hautement sensible et spécifique pour le diagnostic de l'infection par le VIH. Les échantillons de sang prélevés seront analysés à l'aide de l'amplification dépendante de l'hélicase de BioHelix Corporation ou du test quantique Cepheid Xpert HIV-1. Un taux de faux négatifs ou de faux positifs > 1,0 % rendrait ce test inacceptable comme test de dépistage de la virémie du VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

153

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
        • The George Washington University Medical Faculty Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique des maladies infectieuses, patients séropositifs

La description

Critère d'intégration:

  • Patient actuel à la clinique des maladies infectieuses (ID) des associés de la faculté de médecine avec une infection connue au VIH
  • Suspecté d'être virémique au moment de leur visite à la clinique en fonction des antécédents et/ou des symptômes actuels
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Patient incapable de fournir un consentement éclairé.
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation d'un test d'acide nucléique simple et rentable pour la détection du VIH
Délai: La participation durera 1 heure pour que les sujets consentent et fournissent un seul échantillon de sang.
Un taux de faux négatifs ou de faux positifs > 1,0 % rendrait ce test inacceptable comme test de dépistage de la virémie du VIH.
La participation durera 1 heure pour que les sujets consentent et fournissent un seul échantillon de sang.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

George Washington University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gary Simon, M.D., Ph.D., George Washington University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2010

Première publication (Estimation)

11 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2016

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 040907

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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