Safety Study of Abatacept to Treat Rheumatoid Arthritis (A)
7 de diciembre de 2016 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Safety of Disease Modifying Antirheumatic Drug (DMARD) and Biologic Treatment of Rheumatoid Arthritis
The purpose of this study is to compare the incidence rates of infection among patients with rheumatoid arthritis who are treated with abatacept and those who are treated with other anti-rheumatic medications
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
81332
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
United Healthcare
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of rheumatoid arthritis
- Claims indicating infusion, injection, or dispensing of abatacept, a DMARD, or a BDM
- Age 18 years or older at the time of drug initiation
- Enrollment in the health plan at least 6 continuous months leading up to the time of study drug initiation
Exclusion Criteria:
- Below 18 years of age at the time of BDM or DMARD initiation
- Lacking six months of continuous enrollment prior to the initiation of one of the study drugs
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Patients initiating abatacept
|
|
Patients initiating other biologic disease-modifying drugs
|
|
Pts initiate non-biologic disease-modify anti-rheumatic drugs
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Infections, specifically hospitalized infection, hospitalized pneumonia, hospitalized and/or IV treated pneumonia, tuberculosis, herpes zoster, and opportunistic infection
Periodo de tiempo: Every four months throughout the study
|
Every four months throughout the study
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Anaphylactic reactions
Periodo de tiempo: Every four months throughout the study
|
Every four months throughout the study
|
|
Multiple sclerosis, lupus, and psoriasis
Periodo de tiempo: Every four months throughout the study
|
Every four months throughout the study
|
|
Concomitant biologic use
Periodo de tiempo: Every four months throughout the study
|
Every four months throughout the study
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IM101-045A
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