Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Safety Study of Abatacept to Treat Rheumatoid Arthritis (A)

7. december 2016 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Safety of Disease Modifying Antirheumatic Drug (DMARD) and Biologic Treatment of Rheumatoid Arthritis

The purpose of this study is to compare the incidence rates of infection among patients with rheumatoid arthritis who are treated with abatacept and those who are treated with other anti-rheumatic medications

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81332

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

United Healthcare

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of rheumatoid arthritis
  • Claims indicating infusion, injection, or dispensing of abatacept, a DMARD, or a BDM
  • Age 18 years or older at the time of drug initiation
  • Enrollment in the health plan at least 6 continuous months leading up to the time of study drug initiation

Exclusion Criteria:

  • Below 18 years of age at the time of BDM or DMARD initiation
  • Lacking six months of continuous enrollment prior to the initiation of one of the study drugs

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patients initiating abatacept
Patients initiating other biologic disease-modifying drugs
Pts initiate non-biologic disease-modify anti-rheumatic drugs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infections, specifically hospitalized infection, hospitalized pneumonia, hospitalized and/or IV treated pneumonia, tuberculosis, herpes zoster, and opportunistic infection
Tidsramme: Every four months throughout the study
Every four months throughout the study

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anaphylactic reactions
Tidsramme: Every four months throughout the study
Every four months throughout the study
Multiple sclerosis, lupus, and psoriasis
Tidsramme: Every four months throughout the study
Every four months throughout the study
Concomitant biologic use
Tidsramme: Every four months throughout the study
Every four months throughout the study

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2010

Først opslået (Skøn)

17. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IM101-045A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner