Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Safety Study of Abatacept to Treat Rheumatoid Arthritis (A)

2016. december 7. frissítette: Bristol-Myers Squibb

Safety of Disease Modifying Antirheumatic Drug (DMARD) and Biologic Treatment of Rheumatoid Arthritis

The purpose of this study is to compare the incidence rates of infection among patients with rheumatoid arthritis who are treated with abatacept and those who are treated with other anti-rheumatic medications

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

81332

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

United Healthcare

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of rheumatoid arthritis
  • Claims indicating infusion, injection, or dispensing of abatacept, a DMARD, or a BDM
  • Age 18 years or older at the time of drug initiation
  • Enrollment in the health plan at least 6 continuous months leading up to the time of study drug initiation

Exclusion Criteria:

  • Below 18 years of age at the time of BDM or DMARD initiation
  • Lacking six months of continuous enrollment prior to the initiation of one of the study drugs

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Patients initiating abatacept
Patients initiating other biologic disease-modifying drugs
Pts initiate non-biologic disease-modify anti-rheumatic drugs

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Infections, specifically hospitalized infection, hospitalized pneumonia, hospitalized and/or IV treated pneumonia, tuberculosis, herpes zoster, and opportunistic infection
Időkeret: Every four months throughout the study
Every four months throughout the study

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Anaphylactic reactions
Időkeret: Every four months throughout the study
Every four months throughout the study
Multiple sclerosis, lupus, and psoriasis
Időkeret: Every four months throughout the study
Every four months throughout the study
Concomitant biologic use
Időkeret: Every four months throughout the study
Every four months throughout the study

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 16.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IM101-045A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel