Safety Study of Abatacept to Treat Rheumatoid Arthritis (A)
7 декабря 2016 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Safety of Disease Modifying Antirheumatic Drug (DMARD) and Biologic Treatment of Rheumatoid Arthritis
The purpose of this study is to compare the incidence rates of infection among patients with rheumatoid arthritis who are treated with abatacept and those who are treated with other anti-rheumatic medications
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
81332
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
United Healthcare
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of rheumatoid arthritis
- Claims indicating infusion, injection, or dispensing of abatacept, a DMARD, or a BDM
- Age 18 years or older at the time of drug initiation
- Enrollment in the health plan at least 6 continuous months leading up to the time of study drug initiation
Exclusion Criteria:
- Below 18 years of age at the time of BDM or DMARD initiation
- Lacking six months of continuous enrollment prior to the initiation of one of the study drugs
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Patients initiating abatacept
|
|
Patients initiating other biologic disease-modifying drugs
|
|
Pts initiate non-biologic disease-modify anti-rheumatic drugs
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Infections, specifically hospitalized infection, hospitalized pneumonia, hospitalized and/or IV treated pneumonia, tuberculosis, herpes zoster, and opportunistic infection
Временное ограничение: Every four months throughout the study
|
Every four months throughout the study
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Anaphylactic reactions
Временное ограничение: Every four months throughout the study
|
Every four months throughout the study
|
|
Multiple sclerosis, lupus, and psoriasis
Временное ограничение: Every four months throughout the study
|
Every four months throughout the study
|
|
Concomitant biologic use
Временное ограничение: Every four months throughout the study
|
Every four months throughout the study
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IM101-045A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .