Safety Study of Abatacept to Treat Rheumatoid Arthritis (A)
7 dicembre 2016 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Safety of Disease Modifying Antirheumatic Drug (DMARD) and Biologic Treatment of Rheumatoid Arthritis
The purpose of this study is to compare the incidence rates of infection among patients with rheumatoid arthritis who are treated with abatacept and those who are treated with other anti-rheumatic medications
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
81332
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
United Healthcare
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of rheumatoid arthritis
- Claims indicating infusion, injection, or dispensing of abatacept, a DMARD, or a BDM
- Age 18 years or older at the time of drug initiation
- Enrollment in the health plan at least 6 continuous months leading up to the time of study drug initiation
Exclusion Criteria:
- Below 18 years of age at the time of BDM or DMARD initiation
- Lacking six months of continuous enrollment prior to the initiation of one of the study drugs
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Patients initiating abatacept
|
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Patients initiating other biologic disease-modifying drugs
|
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Pts initiate non-biologic disease-modify anti-rheumatic drugs
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Infections, specifically hospitalized infection, hospitalized pneumonia, hospitalized and/or IV treated pneumonia, tuberculosis, herpes zoster, and opportunistic infection
Lasso di tempo: Every four months throughout the study
|
Every four months throughout the study
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Anaphylactic reactions
Lasso di tempo: Every four months throughout the study
|
Every four months throughout the study
|
|
Multiple sclerosis, lupus, and psoriasis
Lasso di tempo: Every four months throughout the study
|
Every four months throughout the study
|
|
Concomitant biologic use
Lasso di tempo: Every four months throughout the study
|
Every four months throughout the study
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
17 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IM101-045A
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