Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento Físico Per se (TPS)

22 de marzo de 2010 actualizado por: University of Copenhagen

La Actividad Física es Saludable - ¿Efecto de la Pérdida de Peso o del Entrenamiento Físico Per se?

Los investigadores intentaron evaluar los beneficios para la salud del entrenamiento físico per se, la pérdida de peso per se y la pérdida de peso inducida por el ejercicio en hombres jóvenes con sobrepeso. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el entrenamiento físico tendría efectos independientes sobre varios parámetros de salud (sensibilidad a la insulina, glucosa e insulina en ayunas, masa grasa abdominal y total, circunferencia de la cintura, presión arterial y proteínas musculares clave), y que una pérdida de peso concomitante con la actividad física aumentar el efecto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Al inicio, durante la intervención y en la semana siguiente a la intervención, los participantes se sometieron a un panel de pruebas:

  • Aptitud cardiorrespiratoria
  • presión arterial
  • medidas antropometricas

Al inicio del estudio y después de la intervención, se realizó un pinzamiento hiperinsulinémico y euglucémico para evaluar la sensibilidad a la insulina.

También se recolectaron muestras de tejido y sangre para su posterior análisis:

  • Análisis de proteína total de proteínas seleccionadas
  • Glucosa plasmática en ayunas, insulina y ácidos grasos libres

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2200
        • University of Copenhagen, Faculty Of Health Sciences, Department of Biomedical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sobrepeso (índice de masa corporal 25-30 kg/m2)
  • Peso estable (±2 kg durante los últimos 6 meses)
  • Grasa corporal% >25%,
  • Consumo máximo de oxígeno <45 ml/min/kg
  • Sedentario y saludable según entrevista
  • Glucosa en ayunas <6,1 mmol/L
  • Presión arterial <140/90 mmHg
  • Sin familiares de primer grado con diabetes tipo 2

Criterio de exclusión:

  • Entrenamiento de resistencia
  • Incapacidad para cumplir con los criterios de intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento físico, dieta sin cambios.
Entrenamiento diario de resistencia equivalente a 600 kcal/día y dieta habitual sin cambios
Los participantes fueron asignados al azar a una intervención de 12 semanas en uno de cuatro grupos: Entrenamiento (T), Dieta de energía reducida (D), Entrenamiento y dieta aumentada (T-iD) o Control (C). Las intervenciones consistieron en: T: aumento de la actividad física mediante entrenamiento de resistencia diario equivalente a 600 kcal/día, dieta sin cambios; D: estilo de vida sedentario, dieta reducida en 600 kcal/día principalmente a través de la reducción del tamaño de las porciones y la sustitución de nutrientes densos en energía por nutrientes menos densos en energía; T-iD: aumento de la actividad física a través del entrenamiento de resistencia diario equivalente a 600 kcal/día, aumento de la dieta en 600 kcal/día principalmente mediante el aumento del tamaño de las porciones y el consumo de nutrientes densos en energía; C: estilo de vida sedentario y dieta sin cambios.
Comparador activo: Entrenamiento físico, aumento de la dieta.
Entrenamiento diario de resistencia equivalente a 600 kcal/día y aumento de la dieta en 600 kcal/día.
Los participantes fueron asignados al azar a una intervención de 12 semanas en uno de cuatro grupos: Entrenamiento (T), Dieta de energía reducida (D), Entrenamiento y dieta aumentada (T-iD) o Control (C). Las intervenciones consistieron en: T: aumento de la actividad física mediante entrenamiento de resistencia diario equivalente a 600 kcal/día, dieta sin cambios; D: estilo de vida sedentario, dieta reducida en 600 kcal/día principalmente a través de la reducción del tamaño de las porciones y la sustitución de nutrientes densos en energía por nutrientes menos densos en energía; T-iD: aumento de la actividad física a través del entrenamiento de resistencia diario equivalente a 600 kcal/día, aumento de la dieta en 600 kcal/día principalmente mediante el aumento del tamaño de las porciones y el consumo de nutrientes densos en energía; C: estilo de vida sedentario y dieta sin cambios.
Comparador activo: Dieta, actividad física sin cambios
Dieta reducida en energía en 600 kcal/día y estilo de vida sedentario sin cambios
Los participantes fueron asignados al azar a una intervención de 12 semanas en uno de cuatro grupos: Entrenamiento (T), Dieta de energía reducida (D), Entrenamiento y dieta aumentada (T-iD) o Control (C). Las intervenciones consistieron en: T: aumento de la actividad física mediante entrenamiento de resistencia diario equivalente a 600 kcal/día, dieta sin cambios; D: estilo de vida sedentario, dieta reducida en 600 kcal/día principalmente a través de la reducción del tamaño de las porciones y la sustitución de nutrientes densos en energía por nutrientes menos densos en energía; T-iD: aumento de la actividad física a través del entrenamiento de resistencia diario equivalente a 600 kcal/día, aumento de la dieta en 600 kcal/día principalmente mediante el aumento del tamaño de las porciones y el consumo de nutrientes densos en energía; C: estilo de vida sedentario y dieta sin cambios.
Sin intervención: Control
Estilo de vida y dieta sedentarios sin cambios.
Los participantes fueron asignados al azar a una intervención de 12 semanas en uno de cuatro grupos: Entrenamiento (T), Dieta de energía reducida (D), Entrenamiento y dieta aumentada (T-iD) o Control (C). Las intervenciones consistieron en: T: aumento de la actividad física mediante entrenamiento de resistencia diario equivalente a 600 kcal/día, dieta sin cambios; D: estilo de vida sedentario, dieta reducida en 600 kcal/día principalmente a través de la reducción del tamaño de las porciones y la sustitución de nutrientes densos en energía por nutrientes menos densos en energía; T-iD: aumento de la actividad física a través del entrenamiento de resistencia diario equivalente a 600 kcal/día, aumento de la dieta en 600 kcal/día principalmente mediante el aumento del tamaño de las porciones y el consumo de nutrientes densos en energía; C: estilo de vida sedentario y dieta sin cambios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: semana 0 y 13
Antes y después de las intervenciones de 12 semanas, se realizó un pinzamiento euglucémico hiperinsulinémico de 1 paso, 120 min. Después de un bolo inicial de 2 ml de infusión de insulina, se infundió insulina a 40 microU/min/kg.
semana 0 y 13

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: DEXA: semana 0, 2, 6, 10 y 13; RM: Semana 0 y 13
Antes, durante y después de las intervenciones de 12 semanas, se evaluaron los cambios en: masa corporal, masa corporal magra, masa grasa, masa grasa abdominal y grasa viceral y subcutánea mediante escáneres DEXA y MRI.
DEXA: semana 0, 2, 6, 10 y 13; RM: Semana 0 y 13

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pernille Nordby, MSc, University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-KF-2006-6443

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir