Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai edzés önmagában (TPS)

2010. március 22. frissítette: University of Copenhagen

A fizikai aktivitás egészséges – a fogyás vagy a testedzés hatása önmagában?

A kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék a fizikai edzés önmagában, a testsúlycsökkenés és a testmozgás által kiváltott súlycsökkenés egészségügyi előnyeit fiatal, túlsúlyos férfiaknál. A kutatók azt feltételezték, hogy a fizikai edzésnek független hatásai vannak különböző egészségügyi paraméterekre (inzulinérzékenység, éhomi glükóz és inzulin, teljes és hasi zsírtömeg, derékbőség, vérnyomás és kulcsfontosságú izomfehérjék), és hogy a fizikai aktivitásból eredő egyidejű fogyás fokozza a hatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Kiinduláskor, a beavatkozás alatt és az azt követő héten a résztvevők egy tesztpanelen estek át:

  • Cardio légzési fitnesz
  • vérnyomás
  • antropometriai mérések

A kiinduláskor és a beavatkozás után hiperinzulinemiás, euglikémiás clampot végeztünk az inzulinérzékenység felmérésére.

Szövet- és vérmintákat is gyűjtöttek további elemzéshez:

  • Kiválasztott fehérjék összfehérje elemzése
  • Éhgyomri plazma glükóz, inzulin és szabad zsírsavak

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia, 2200
        • University of Copenhagen, Faculty Of Health Sciences, Department of Biomedical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Túlsúly (testtömegindex 25-30 kg/m2)
  • Súlystabil (±2 kg az elmúlt 6 hónapban)
  • Testzsír% >25%,
  • Maximális oxigénfelvétel <45 ml/perc/kg
  • Ülő és egészséges az interjú szerint
  • Éhgyomri glükóz <6,1 mmol/l
  • Vérnyomás <140/90 Hgmm
  • Nincsenek elsőfokú rokonai 2-es típusú cukorbetegségben

Kizárási kritériumok:

  • Ellenállási tréning
  • Képtelenség megfelelni a beavatkozási kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fizikai edzés, változatlan étrend
Napi 600 kcal-nak megfelelő napi állóképességi edzés és változatlan étrend
A résztvevőket véletlenszerűen 12 hetes beavatkozásra osztották be a négy csoport egyikébe: edzés (T), csökkentett energiatartalmú étrend (D), edzés és fokozott étrend (T-iD) vagy kontroll (C). A beavatkozások a következőkből álltak: T: napi 600 kcal/napnak megfelelő állóképességi edzéssel megnövelt fizikai aktivitás, változatlan étrend; D: mozgásszegény életmód, napi 600 kcal-ral csökkentett étrend, elsősorban az adagok méretének csökkentésével és az energiadús kevésbé energiasűrű tápanyagokkal való helyettesítésével; T-iD: a fizikai aktivitás növelése napi 600 kcal-nak megfelelő állóképességi edzéssel, napi 600 kcal-ral növelt étrend, elsősorban az adagok méretének növelése és az energiadús tápanyagok fogyasztása révén; C: mozgásszegény életmód és változatlan étrend.
Aktív összehasonlító: Fizikai edzés, fokozott étrend
Napi 600 kcal/napnak megfelelő állóképességi edzés, és napi 600 kcal-val növelt étrend.
A résztvevőket véletlenszerűen 12 hetes beavatkozásra osztották be a négy csoport egyikébe: edzés (T), csökkentett energiatartalmú étrend (D), edzés és fokozott étrend (T-iD) vagy kontroll (C). A beavatkozások a következőkből álltak: T: napi 600 kcal/napnak megfelelő állóképességi edzéssel megnövelt fizikai aktivitás, változatlan étrend; D: mozgásszegény életmód, napi 600 kcal-ral csökkentett étrend, elsősorban az adagok méretének csökkentésével és az energiadús kevésbé energiasűrű tápanyagokkal való helyettesítésével; T-iD: a fizikai aktivitás növelése napi 600 kcal-nak megfelelő állóképességi edzéssel, napi 600 kcal-ral növelt étrend, elsősorban az adagok méretének növelése és az energiadús tápanyagok fogyasztása révén; C: mozgásszegény életmód és változatlan étrend.
Aktív összehasonlító: Diéta, változatlan fizikai aktivitás
Napi 600 kcal-val csökkentett energiatartalmú étrend és változatlan mozgásszegény életmód
A résztvevőket véletlenszerűen 12 hetes beavatkozásra osztották be a négy csoport egyikébe: edzés (T), csökkentett energiatartalmú étrend (D), edzés és fokozott étrend (T-iD) vagy kontroll (C). A beavatkozások a következőkből álltak: T: napi 600 kcal/napnak megfelelő állóképességi edzéssel megnövelt fizikai aktivitás, változatlan étrend; D: mozgásszegény életmód, napi 600 kcal-ral csökkentett étrend, elsősorban az adagok méretének csökkentésével és az energiadús kevésbé energiasűrű tápanyagokkal való helyettesítésével; T-iD: a fizikai aktivitás növelése napi 600 kcal-nak megfelelő állóképességi edzéssel, napi 600 kcal-ral növelt étrend, elsősorban az adagok méretének növelése és az energiadús tápanyagok fogyasztása révén; C: mozgásszegény életmód és változatlan étrend.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Változatlan mozgásszegény életmód és étrend
A résztvevőket véletlenszerűen 12 hetes beavatkozásra osztották be a négy csoport egyikébe: edzés (T), csökkentett energiatartalmú étrend (D), edzés és fokozott étrend (T-iD) vagy kontroll (C). A beavatkozások a következőkből álltak: T: napi 600 kcal/napnak megfelelő állóképességi edzéssel megnövelt fizikai aktivitás, változatlan étrend; D: mozgásszegény életmód, napi 600 kcal-ral csökkentett étrend, elsősorban az adagok méretének csökkentésével és az energiadús kevésbé energiasűrű tápanyagokkal való helyettesítésével; T-iD: a fizikai aktivitás növelése napi 600 kcal-nak megfelelő állóképességi edzéssel, napi 600 kcal-ral növelt étrend, elsősorban az adagok méretének növelése és az energiadús tápanyagok fogyasztása révén; C: mozgásszegény életmód és változatlan étrend.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulinérzékenység megváltozása
Időkeret: 0. és 13. hét
A 12 hetes beavatkozások előtt és után egy 1 lépéses, 120 perces, hyperinsulinaemiás, euglikémiás clampot végeztünk. Az inzulin infúzió kezdeti 2 ml-es bólusa után az inzulint 40 mikroE/perc/kg sebességgel adtuk be.
0. és 13. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a test összetételében
Időkeret: DEXA: 0., 2., 6., 10. és 13. hét; MRI: 0. és 13. hét
A 12 hetes beavatkozások előtt, alatt és után a testtömeg, a sovány testtömeg, a zsírtömeg, a hasi zsírtömeg, valamint a vicerális és szubkután zsírszövet változásait DEXA és MRI vizsgálatokkal értékeltük.
DEXA: 0., 2., 6., 10. és 13. hét; MRI: 0. és 13. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pernille Nordby, MSc, University of Copenhagen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 22.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-KF-2006-6443

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 12 hét életmódváltás

3
Iratkozz fel