- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01090869
Fizikai edzés önmagában (TPS)
2010. március 22. frissítette: University of Copenhagen
A fizikai aktivitás egészséges – a fogyás vagy a testedzés hatása önmagában?
A kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék a fizikai edzés önmagában, a testsúlycsökkenés és a testmozgás által kiváltott súlycsökkenés egészségügyi előnyeit fiatal, túlsúlyos férfiaknál.
A kutatók azt feltételezték, hogy a fizikai edzésnek független hatásai vannak különböző egészségügyi paraméterekre (inzulinérzékenység, éhomi glükóz és inzulin, teljes és hasi zsírtömeg, derékbőség, vérnyomás és kulcsfontosságú izomfehérjék), és hogy a fizikai aktivitásból eredő egyidejű fogyás fokozza a hatást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kiinduláskor, a beavatkozás alatt és az azt követő héten a résztvevők egy tesztpanelen estek át:
- Cardio légzési fitnesz
- vérnyomás
- antropometriai mérések
A kiinduláskor és a beavatkozás után hiperinzulinemiás, euglikémiás clampot végeztünk az inzulinérzékenység felmérésére.
Szövet- és vérmintákat is gyűjtöttek további elemzéshez:
- Kiválasztott fehérjék összfehérje elemzése
- Éhgyomri plazma glükóz, inzulin és szabad zsírsavak
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2200
- University of Copenhagen, Faculty Of Health Sciences, Department of Biomedical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlsúly (testtömegindex 25-30 kg/m2)
- Súlystabil (±2 kg az elmúlt 6 hónapban)
- Testzsír% >25%,
- Maximális oxigénfelvétel <45 ml/perc/kg
- Ülő és egészséges az interjú szerint
- Éhgyomri glükóz <6,1 mmol/l
- Vérnyomás <140/90 Hgmm
- Nincsenek elsőfokú rokonai 2-es típusú cukorbetegségben
Kizárási kritériumok:
- Ellenállási tréning
- Képtelenség megfelelni a beavatkozási kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Fizikai edzés, változatlan étrend
Napi 600 kcal-nak megfelelő napi állóképességi edzés és változatlan étrend
|
A résztvevőket véletlenszerűen 12 hetes beavatkozásra osztották be a négy csoport egyikébe: edzés (T), csökkentett energiatartalmú étrend (D), edzés és fokozott étrend (T-iD) vagy kontroll (C).
A beavatkozások a következőkből álltak: T: napi 600 kcal/napnak megfelelő állóképességi edzéssel megnövelt fizikai aktivitás, változatlan étrend; D: mozgásszegény életmód, napi 600 kcal-ral csökkentett étrend, elsősorban az adagok méretének csökkentésével és az energiadús kevésbé energiasűrű tápanyagokkal való helyettesítésével; T-iD: a fizikai aktivitás növelése napi 600 kcal-nak megfelelő állóképességi edzéssel, napi 600 kcal-ral növelt étrend, elsősorban az adagok méretének növelése és az energiadús tápanyagok fogyasztása révén; C: mozgásszegény életmód és változatlan étrend.
|
Aktív összehasonlító: Fizikai edzés, fokozott étrend
Napi 600 kcal/napnak megfelelő állóképességi edzés, és napi 600 kcal-val növelt étrend.
|
A résztvevőket véletlenszerűen 12 hetes beavatkozásra osztották be a négy csoport egyikébe: edzés (T), csökkentett energiatartalmú étrend (D), edzés és fokozott étrend (T-iD) vagy kontroll (C).
A beavatkozások a következőkből álltak: T: napi 600 kcal/napnak megfelelő állóképességi edzéssel megnövelt fizikai aktivitás, változatlan étrend; D: mozgásszegény életmód, napi 600 kcal-ral csökkentett étrend, elsősorban az adagok méretének csökkentésével és az energiadús kevésbé energiasűrű tápanyagokkal való helyettesítésével; T-iD: a fizikai aktivitás növelése napi 600 kcal-nak megfelelő állóképességi edzéssel, napi 600 kcal-ral növelt étrend, elsősorban az adagok méretének növelése és az energiadús tápanyagok fogyasztása révén; C: mozgásszegény életmód és változatlan étrend.
|
Aktív összehasonlító: Diéta, változatlan fizikai aktivitás
Napi 600 kcal-val csökkentett energiatartalmú étrend és változatlan mozgásszegény életmód
|
A résztvevőket véletlenszerűen 12 hetes beavatkozásra osztották be a négy csoport egyikébe: edzés (T), csökkentett energiatartalmú étrend (D), edzés és fokozott étrend (T-iD) vagy kontroll (C).
A beavatkozások a következőkből álltak: T: napi 600 kcal/napnak megfelelő állóképességi edzéssel megnövelt fizikai aktivitás, változatlan étrend; D: mozgásszegény életmód, napi 600 kcal-ral csökkentett étrend, elsősorban az adagok méretének csökkentésével és az energiadús kevésbé energiasűrű tápanyagokkal való helyettesítésével; T-iD: a fizikai aktivitás növelése napi 600 kcal-nak megfelelő állóképességi edzéssel, napi 600 kcal-ral növelt étrend, elsősorban az adagok méretének növelése és az energiadús tápanyagok fogyasztása révén; C: mozgásszegény életmód és változatlan étrend.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Változatlan mozgásszegény életmód és étrend
|
A résztvevőket véletlenszerűen 12 hetes beavatkozásra osztották be a négy csoport egyikébe: edzés (T), csökkentett energiatartalmú étrend (D), edzés és fokozott étrend (T-iD) vagy kontroll (C).
A beavatkozások a következőkből álltak: T: napi 600 kcal/napnak megfelelő állóképességi edzéssel megnövelt fizikai aktivitás, változatlan étrend; D: mozgásszegény életmód, napi 600 kcal-ral csökkentett étrend, elsősorban az adagok méretének csökkentésével és az energiadús kevésbé energiasűrű tápanyagokkal való helyettesítésével; T-iD: a fizikai aktivitás növelése napi 600 kcal-nak megfelelő állóképességi edzéssel, napi 600 kcal-ral növelt étrend, elsősorban az adagok méretének növelése és az energiadús tápanyagok fogyasztása révén; C: mozgásszegény életmód és változatlan étrend.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az inzulinérzékenység megváltozása
Időkeret: 0. és 13. hét
|
A 12 hetes beavatkozások előtt és után egy 1 lépéses, 120 perces, hyperinsulinaemiás, euglikémiás clampot végeztünk.
Az inzulin infúzió kezdeti 2 ml-es bólusa után az inzulint 40 mikroE/perc/kg sebességgel adtuk be.
|
0. és 13. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a test összetételében
Időkeret: DEXA: 0., 2., 6., 10. és 13. hét; MRI: 0. és 13. hét
|
A 12 hetes beavatkozások előtt, alatt és után a testtömeg, a sovány testtömeg, a zsírtömeg, a hasi zsírtömeg, valamint a vicerális és szubkután zsírszövet változásait DEXA és MRI vizsgálatokkal értékeltük.
|
DEXA: 0., 2., 6., 10. és 13. hét; MRI: 0. és 13. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pernille Nordby, MSc, University of Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 22.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2007. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-KF-2006-6443
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 12 hét életmódváltás
-
Kayseri City HospitalMég nincs toborzásAerob gyakorlat | Elsődleges limfödémaPulyka
-
iVascular S.L.U.Még nincs toborzás
-
Hacettepe UniversityBefejezveÉletminőség | Testi fogyatékosság | Pszichoszociális Probléma | Meniere-kórPulyka