Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk træning i sig selv (TPS)

22. marts 2010 opdateret af: University of Copenhagen

Fysisk aktivitet er sundt - Effekt af vægttab eller fysisk træning i sig selv?

Efterforskerne havde til formål at evaluere de sundhedsmæssige fordele ved fysisk træning i sig selv, vægttab i sig selv og træningsinduceret vægttab hos unge, overvægtige mænd. Forskerne antog, at fysisk træning ville have uafhængige effekter på forskellige sundhedsparametre (insulinfølsomhed, fastende glukose og insulin, total og abdominal fedtmasse, taljeomkreds, blodtryk og vigtige muskelproteiner), og at et samtidig vægttab fra fysisk aktivitet ville øge effekten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved baseline, under interventionen og i ugen efter gennemgik interventionsdeltagerne et panel af tests:

  • Cardio respiratorisk fitness
  • blodtryk
  • antropometriske mål

Ved baseline og efter interventionen blev der udført en hyperinsulinemisk, euglykæmisk klemme for at vurdere insulinfølsomheden.

Vævs- og blodprøver blev også indsamlet til yderligere analyse:

  • Totalproteinanalyse af udvalgte proteiner
  • Fastende plasmaglukose, insulin og frie fedtsyrer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • University of Copenhagen, Faculty Of Health Sciences, Department of Biomedical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægt (body mass index 25-30 kg/m2)
  • Vægt stabil (±2 kg inden for de seneste 6 måneder)
  • Kropsfedt% >25%,
  • Maksimal iltoptagelse <45 mL/min/kg
  • Stillesiddende og sund ifølge interview
  • Fastende glukose <6,1 mmol/L
  • Blodtryk <140/90 mmHg
  • Ingen førstegradsslægtninge med type-2-diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Modstandstræning
  • Manglende evne til at opfylde interventionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysisk træning, uændret kost
Daglig udholdenhedstræning svarende til 600 kcal/dag og uændret vanekost
Adfærdsmæssigt: 12 ugers livsstilsændring
Deltagerne blev tilfældigt tildelt en 12-ugers intervention i en af ​​fire grupper: Træning (T), energireduceret kost (D), Træning og øget kost (T-iD) eller Kontrol (C). Interventionerne bestod af: T: øget fysisk aktivitet gennem daglig udholdenhedstræning svarende til 600 kcal/dag, uændret kost; D: stillesiddende livsstil, reduceret kost med 600 kcal/dag primært ved at reducere portionsstørrelser og erstatte energitæt med mindre energitætte næringsstoffer; T-iD: øget fysisk aktivitet gennem daglig udholdenhedstræning svarende til 600 kcal/dag, øget kost med 600 kcal/dag primært gennem øget portionsstørrelse og indtagelse af energitætte næringsstoffer; C: stillesiddende livsstil og uændret kost.
Aktiv komparator: Fysisk træning, øget kost
Daglig udholdenhedstræning svarende til 600 kcal/dag, og øget kost med 600 kcal/dag.
Adfærdsmæssigt: 12 ugers livsstilsændring
Deltagerne blev tilfældigt tildelt en 12-ugers intervention i en af ​​fire grupper: Træning (T), energireduceret kost (D), Træning og øget kost (T-iD) eller Kontrol (C). Interventionerne bestod af: T: øget fysisk aktivitet gennem daglig udholdenhedstræning svarende til 600 kcal/dag, uændret kost; D: stillesiddende livsstil, reduceret kost med 600 kcal/dag primært ved at reducere portionsstørrelser og erstatte energitæt med mindre energitætte næringsstoffer; T-iD: øget fysisk aktivitet gennem daglig udholdenhedstræning svarende til 600 kcal/dag, øget kost med 600 kcal/dag primært gennem øget portionsstørrelse og indtagelse af energitætte næringsstoffer; C: stillesiddende livsstil og uændret kost.
Aktiv komparator: Kost, uændret fysisk aktivitet
Energireduceret kost med 600 kcal/dag, og uændret stillesiddende livsstil
Adfærdsmæssigt: 12 ugers livsstilsændring
Deltagerne blev tilfældigt tildelt en 12-ugers intervention i en af ​​fire grupper: Træning (T), energireduceret kost (D), Træning og øget kost (T-iD) eller Kontrol (C). Interventionerne bestod af: T: øget fysisk aktivitet gennem daglig udholdenhedstræning svarende til 600 kcal/dag, uændret kost; D: stillesiddende livsstil, reduceret kost med 600 kcal/dag primært ved at reducere portionsstørrelser og erstatte energitæt med mindre energitætte næringsstoffer; T-iD: øget fysisk aktivitet gennem daglig udholdenhedstræning svarende til 600 kcal/dag, øget kost med 600 kcal/dag primært gennem øget portionsstørrelse og indtagelse af energitætte næringsstoffer; C: stillesiddende livsstil og uændret kost.
Ingen indgriben: Styring
Uændret stillesiddende livsstil og kost
Adfærdsmæssigt: 12 ugers livsstilsændring
Deltagerne blev tilfældigt tildelt en 12-ugers intervention i en af ​​fire grupper: Træning (T), energireduceret kost (D), Træning og øget kost (T-iD) eller Kontrol (C). Interventionerne bestod af: T: øget fysisk aktivitet gennem daglig udholdenhedstræning svarende til 600 kcal/dag, uændret kost; D: stillesiddende livsstil, reduceret kost med 600 kcal/dag primært ved at reducere portionsstørrelser og erstatte energitæt med mindre energitætte næringsstoffer; T-iD: øget fysisk aktivitet gennem daglig udholdenhedstræning svarende til 600 kcal/dag, øget kost med 600 kcal/dag primært gennem øget portionsstørrelse og indtagelse af energitætte næringsstoffer; C: stillesiddende livsstil og uændret kost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i insulinfølsomhed
Tidsramme: uge 0 og 13
Før og efter de 12 ugers interventioner blev der udført en 1-trins, 120 min, hyperinsulinæmisk, euglykæmisk klemme. Efter en indledende 2 ml bolus af insulininfusat blev insulin infunderet med 40 mikroU/min/kg.
uge 0 og 13

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: DEXA: uge 0, 2, 6, 10 og 13; MR: Uge 0 og 13
Før, under og efter de 12-ugers interventioner blev ændringer i: Kropsmasse, Mager kropsmasse, Fedtmasse, Abdominal fedtmasse og Viceralt og subkutant fedt vurderet ved DEXA- og MR-scanninger.
DEXA: uge 0, 2, 6, 10 og 13; MR: Uge 0 og 13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pernille Nordby, MSc, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2010

Først opslået (Skøn)

23. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-KF-2006-6443

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulinfølsomhed

Kliniske forsøg med 12 ugers livsstilsændring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner