Физическая подготовка как таковая (TPS)
22 марта 2010 г. обновлено: University of Copenhagen
Физическая активность полезна для здоровья — влияние потери веса или физических тренировок как таковых?
Исследователи стремились оценить пользу для здоровья физических тренировок как таковых, потерю веса как таковую и потерю веса, вызванную физическими упражнениями, у молодых мужчин с избыточным весом.
Исследователи предположили, что физическая тренировка будет иметь независимое влияние на различные параметры здоровья (чувствительность к инсулину, уровень глюкозы и инсулина натощак, общую и брюшную жировую массу, окружность талии, кровяное давление и ключевые мышечные белки), и что сопутствующая потеря веса в результате физической активности будет увеличить эффект.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исходно, во время вмешательства и в течение недели после вмешательства участники прошли панель тестов:
- Кардио-респираторный фитнес
- артериальное давление
- антропометрические измерения
Исходно и после вмешательства проводили гиперинсулинемический и эугликемический клэмп для оценки чувствительности к инсулину.
Также были взяты образцы тканей и крови для дальнейшего анализа:
- Общий белковый анализ выбранных белков
- Глюкоза плазмы натощак, инсулин и свободные жирные кислоты
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2200
- University of Copenhagen, Faculty Of Health Sciences, Department of Biomedical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Избыточный вес (индекс массы тела 25-30 кг/м2)
- Вес стабилен (±2 кг в течение последних 6 месяцев)
- % жира в организме > 25%,
- Максимальное потребление кислорода <45 мл/мин/кг
- Сидячий и здоровый согласно интервью
- Глюкоза натощак <6,1 ммоль/л
- Артериальное давление <140/90 мм рт.ст.
- Нет родственников первой степени родства с диабетом 2 типа
Критерий исключения:
- Тренировка сопротивляемости
- Неспособность соответствовать критериям вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Физкультура, диета без изменений
Ежедневные тренировки на выносливость, эквивалентные 600 ккал/день, и неизменное привычное питание
|
Участники были случайным образом распределены на 12-недельное вмешательство в одну из четырех групп: тренировочная (T), диета с пониженным потреблением энергии (D), тренировочная и диета с повышенным содержанием (T-iD) или контрольная (C).
Вмешательства включали: T: увеличение физической активности посредством ежедневных тренировок на выносливость, эквивалентную 600 ккал/день, диета без изменений; D: малоподвижный образ жизни, диета снижена на 600 ккал/день, главным образом за счет уменьшения размеров порций и замены высококалорийных питательных веществ менее энергоемкими питательными веществами; T-iD: увеличение физической активности за счет ежедневных тренировок на выносливость, эквивалентное 600 ккал/день, увеличение рациона питания на 600 ккал/день, главным образом за счет увеличения размеров порций и потребления калорийных питательных веществ; C: малоподвижный образ жизни и неизменное питание.
|
|
Активный компаратор: Физкультура, усиленное питание
Ежедневные тренировки на выносливость эквивалентны 600 ккал/день, а диета увеличена на 600 ккал/день.
|
Участники были случайным образом распределены на 12-недельное вмешательство в одну из четырех групп: тренировочная (T), диета с пониженным потреблением энергии (D), тренировочная и диета с повышенным содержанием (T-iD) или контрольная (C).
Вмешательства включали: T: увеличение физической активности посредством ежедневных тренировок на выносливость, эквивалентную 600 ккал/день, диета без изменений; D: малоподвижный образ жизни, диета снижена на 600 ккал/день, главным образом за счет уменьшения размеров порций и замены высококалорийных питательных веществ менее энергоемкими питательными веществами; T-iD: увеличение физической активности за счет ежедневных тренировок на выносливость, эквивалентное 600 ккал/день, увеличение рациона питания на 600 ккал/день, главным образом за счет увеличения размеров порций и потребления калорийных питательных веществ; C: малоподвижный образ жизни и неизменное питание.
|
|
Активный компаратор: Диета, неизменная физическая активность
Энергетическая диета со сниженной калорийностью на 600 ккал/сутки и неизменный малоподвижный образ жизни.
|
Участники были случайным образом распределены на 12-недельное вмешательство в одну из четырех групп: тренировочная (T), диета с пониженным потреблением энергии (D), тренировочная и диета с повышенным содержанием (T-iD) или контрольная (C).
Вмешательства включали: T: увеличение физической активности посредством ежедневных тренировок на выносливость, эквивалентную 600 ккал/день, диета без изменений; D: малоподвижный образ жизни, диета снижена на 600 ккал/день, главным образом за счет уменьшения размеров порций и замены высококалорийных питательных веществ менее энергоемкими питательными веществами; T-iD: увеличение физической активности за счет ежедневных тренировок на выносливость, эквивалентное 600 ккал/день, увеличение рациона питания на 600 ккал/день, главным образом за счет увеличения размеров порций и потребления калорийных питательных веществ; C: малоподвижный образ жизни и неизменное питание.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Неизменный малоподвижный образ жизни и диета
|
Участники были случайным образом распределены на 12-недельное вмешательство в одну из четырех групп: тренировочная (T), диета с пониженным потреблением энергии (D), тренировочная и диета с повышенным содержанием (T-iD) или контрольная (C).
Вмешательства включали: T: увеличение физической активности посредством ежедневных тренировок на выносливость, эквивалентную 600 ккал/день, диета без изменений; D: малоподвижный образ жизни, диета снижена на 600 ккал/день, главным образом за счет уменьшения размеров порций и замены высококалорийных питательных веществ менее энергоемкими питательными веществами; T-iD: увеличение физической активности за счет ежедневных тренировок на выносливость, эквивалентное 600 ккал/день, увеличение рациона питания на 600 ккал/день, главным образом за счет увеличения размеров порций и потребления калорийных питательных веществ; C: малоподвижный образ жизни и неизменное питание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение чувствительности к инсулину
Временное ограничение: неделя 0 и 13
|
До и после 12-недельных вмешательств был проведен одноэтапный, 120-минутный, гиперинсулинемический, эугликемический клэмп.
После первоначального болюсного введения 2 мл инфузионного инсулина инсулин вводили со скоростью 40 мкЕд/мин/кг.
|
неделя 0 и 13
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в составе тела
Временное ограничение: ДЭРА: 0, 2, 6, 10 и 13 неделя; МРТ: неделя 0 и 13
|
До, во время и после 12-недельных вмешательств изменения в: массе тела, безжировой массе тела, жировой массе, массе абдоминального жира, а также вицерале и подкожном жире оценивались с помощью DEXA и МРТ.
|
ДЭРА: 0, 2, 6, 10 и 13 неделя; МРТ: неделя 0 и 13
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pernille Nordby, MSc, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-KF-2006-6443
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .