RElevance of Biomarkers for Future Risk of Thromboembolic Events in UnSelected Post-myocardial Infarction Patients (REBUS)
RElevance of Biomarkers for Future Risk of Thromboembolic Events in UnSelected Post-myocardial Infarction Patients - an Observational Study (REBUS)
The study is an open, single center, observational study at the Cardiology Dept at Uppsala University Hospital. The number of patients included will be 410. The objectives are to:
Evaluate biomarkers and change of these related to myocardial infarction, during two years follow-up in an unselected patient population with a recent myocardial infarction.
Evaluate if an early change of biomarkers can be related to death, new myocardial infarction, and ischemic stroke in the same population after two and five years follow-up.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uppsala
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Uppsal University Hospital, Uppsala, Suecia, 751 85
- Cardiology Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Myocardial infarction diagnosed by dynamic raised troponin I with at least one value above 0.1 µg/L. Together with at least one of the criteria; symptoms suggestive for myocardial infarction or development of significant Q wave.
- Treated at the Department of cardiology, Uppsala University Hospital.
- Ability to attend the scheduled visits for evaluation procedures.
- Signed Informed Consent.
Exclusion Criteria:
- Death ≤ 5 days after the myocardial infarction.
- Not belonging to the catchment area of Uppsala University Hospital.
- Lack of suitability for participation in the trial, for any reason, as judged by the Investigator.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Unselected post-myocard infarct patients
Patients diagnosed with MI at Uppsala University Hospital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Death, myocardial infarction, stroke
Periodo de tiempo: Five years from study start
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Death: Death will be sub-classified by vascular or non-vascular primary cause. All deaths with unknown/uncertain cause will be categorized as vascular death. Myocardial Infarction(MI): Rehospitalization due to new non fatal MI or development of significant Q-wave. Stroke: Diagnosed as abrupt onset of focal neurological deficit persisting more than 24 hours. |
Five years from study start
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Venous thromboembolism, Arterial embolism, Bleeding
Periodo de tiempo: Five years from study start
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Venous thromboembolism: Deep venous thrombosis has to be diagnosed by ultrasonography or venography. Pulmonary embolism has to be diagnosed by spiral CT scan, pulmonary angiogram or ventilation-perfusion scanning. Arterial embolism: Diagnosed as an arterial event. Radiological evidence includes imaging studies. Bleedings: Classified as major or minor using International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH). Major bleeds will be diagnosed as fatal and/or symptomatic bleeding in critical area or organ and/or bleeding associated with a decrease in Hb of 20 g/L or more or leading to transfusion. |
Five years from study start
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Christersson, MD PhD, Cardiology Department, Uppsala University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U-09-003
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