Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

RElevance of Biomarkers for Future Risk of Thromboembolic Events in UnSelected Post-myocardial Infarction Patients (REBUS)

22 марта 2014 г. обновлено: Uppsala University

RElevance of Biomarkers for Future Risk of Thromboembolic Events in UnSelected Post-myocardial Infarction Patients - an Observational Study (REBUS)

The study is an open, single center, observational study at the Cardiology Dept at Uppsala University Hospital. The number of patients included will be 410. The objectives are to:

Evaluate biomarkers and change of these related to myocardial infarction, during two years follow-up in an unselected patient population with a recent myocardial infarction.

Evaluate if an early change of biomarkers can be related to death, new myocardial infarction, and ischemic stroke in the same population after two and five years follow-up.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Инфаркт миокарда

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

425

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швеция
- Uppsala
  - Uppsal University Hospital, Uppsala, Швеция, 751 85
    - Cardiology Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

All patients diagnosed wilth myocardial infarction and hospitalized at the Cardiology Department, Uppsala University Hospital, the study population will be unselected.

Описание

Inclusion Criteria:

Myocardial infarction diagnosed by dynamic raised troponin I with at least one value above 0.1 µg/L. Together with at least one of the criteria; symptoms suggestive for myocardial infarction or development of significant Q wave.
Treated at the Department of cardiology, Uppsala University Hospital.
Ability to attend the scheduled visits for evaluation procedures.
Signed Informed Consent.

Exclusion Criteria:

Death ≤ 5 days after the myocardial infarction.
Not belonging to the catchment area of Uppsala University Hospital.
Lack of suitability for participation in the trial, for any reason, as judged by the Investigator.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Unselected post-myocard infarct patients Patients diagnosed with MI at Uppsala University Hospital

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Death, myocardial infarction, stroke Временное ограничение: Five years from study start	Death: Death will be sub-classified by vascular or non-vascular primary cause. All deaths with unknown/uncertain cause will be categorized as vascular death. Myocardial Infarction(MI): Rehospitalization due to new non fatal MI or development of significant Q-wave. Stroke: Diagnosed as abrupt onset of focal neurological deficit persisting more than 24 hours.	Five years from study start

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Venous thromboembolism, Arterial embolism, Bleeding Временное ограничение: Five years from study start	Venous thromboembolism: Deep venous thrombosis has to be diagnosed by ultrasonography or venography. Pulmonary embolism has to be diagnosed by spiral CT scan, pulmonary angiogram or ventilation-perfusion scanning. Arterial embolism: Diagnosed as an arterial event. Radiological evidence includes imaging studies. Bleedings: Classified as major or minor using International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH). Major bleeds will be diagnosed as fatal and/or symptomatic bleeding in critical area or organ and/or bleeding associated with a decrease in Hb of 20 g/L or more or leading to transfusion.	Five years from study start

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University

Следователи

Главный следователь: Christina Christersson, MD PhD, Cardiology Department, Uppsala University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

U-09-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .