RElevance of Biomarkers for Future Risk of Thromboembolic Events in UnSelected Post-myocardial Infarction Patients (REBUS)
RElevance of Biomarkers for Future Risk of Thromboembolic Events in UnSelected Post-myocardial Infarction Patients - an Observational Study (REBUS)
The study is an open, single center, observational study at the Cardiology Dept at Uppsala University Hospital. The number of patients included will be 410. The objectives are to:
Evaluate biomarkers and change of these related to myocardial infarction, during two years follow-up in an unselected patient population with a recent myocardial infarction.
Evaluate if an early change of biomarkers can be related to death, new myocardial infarction, and ischemic stroke in the same population after two and five years follow-up.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Uppsala
-
Uppsal University Hospital, Uppsala, Svédország, 751 85
- Cardiology Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Myocardial infarction diagnosed by dynamic raised troponin I with at least one value above 0.1 µg/L. Together with at least one of the criteria; symptoms suggestive for myocardial infarction or development of significant Q wave.
- Treated at the Department of cardiology, Uppsala University Hospital.
- Ability to attend the scheduled visits for evaluation procedures.
- Signed Informed Consent.
Exclusion Criteria:
- Death ≤ 5 days after the myocardial infarction.
- Not belonging to the catchment area of Uppsala University Hospital.
- Lack of suitability for participation in the trial, for any reason, as judged by the Investigator.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Unselected post-myocard infarct patients
Patients diagnosed with MI at Uppsala University Hospital
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Death, myocardial infarction, stroke
Időkeret: Five years from study start
|
Death: Death will be sub-classified by vascular or non-vascular primary cause. All deaths with unknown/uncertain cause will be categorized as vascular death. Myocardial Infarction(MI): Rehospitalization due to new non fatal MI or development of significant Q-wave. Stroke: Diagnosed as abrupt onset of focal neurological deficit persisting more than 24 hours. |
Five years from study start
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Venous thromboembolism, Arterial embolism, Bleeding
Időkeret: Five years from study start
|
Venous thromboembolism: Deep venous thrombosis has to be diagnosed by ultrasonography or venography. Pulmonary embolism has to be diagnosed by spiral CT scan, pulmonary angiogram or ventilation-perfusion scanning. Arterial embolism: Diagnosed as an arterial event. Radiological evidence includes imaging studies. Bleedings: Classified as major or minor using International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH). Major bleeds will be diagnosed as fatal and/or symptomatic bleeding in critical area or organ and/or bleeding associated with a decrease in Hb of 20 g/L or more or leading to transfusion. |
Five years from study start
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina Christersson, MD PhD, Cardiology Department, Uppsala University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U-09-003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .