Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RElevance of Biomarkers for Future Risk of Thromboembolic Events in UnSelected Post-myocardial Infarction Patients (REBUS)

22 mars 2014 uppdaterad av: Uppsala University

RElevance of Biomarkers for Future Risk of Thromboembolic Events in UnSelected Post-myocardial Infarction Patients - an Observational Study (REBUS)

The study is an open, single center, observational study at the Cardiology Dept at Uppsala University Hospital. The number of patients included will be 410. The objectives are to:

Evaluate biomarkers and change of these related to myocardial infarction, during two years follow-up in an unselected patient population with a recent myocardial infarction.

Evaluate if an early change of biomarkers can be related to death, new myocardial infarction, and ischemic stroke in the same population after two and five years follow-up.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

425

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Uppsala
      • Uppsal University Hospital, Uppsala, Sverige, 751 85
        • Cardiology Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All patients diagnosed wilth myocardial infarction and hospitalized at the Cardiology Department, Uppsala University Hospital, the study population will be unselected.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Myocardial infarction diagnosed by dynamic raised troponin I with at least one value above 0.1 µg/L. Together with at least one of the criteria; symptoms suggestive for myocardial infarction or development of significant Q wave.
  2. Treated at the Department of cardiology, Uppsala University Hospital.
  3. Ability to attend the scheduled visits for evaluation procedures.
  4. Signed Informed Consent.

Exclusion Criteria:

  1. Death ≤ 5 days after the myocardial infarction.
  2. Not belonging to the catchment area of Uppsala University Hospital.
  3. Lack of suitability for participation in the trial, for any reason, as judged by the Investigator.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Unselected post-myocard infarct patients
Patients diagnosed with MI at Uppsala University Hospital

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Death, myocardial infarction, stroke
Tidsram: Five years from study start

Death: Death will be sub-classified by vascular or non-vascular primary cause. All deaths with unknown/uncertain cause will be categorized as vascular death.

Myocardial Infarction(MI): Rehospitalization due to new non fatal MI or development of significant Q-wave.

Stroke: Diagnosed as abrupt onset of focal neurological deficit persisting more than 24 hours.
Five years from study start

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Venous thromboembolism, Arterial embolism, Bleeding
Tidsram: Five years from study start

Venous thromboembolism: Deep venous thrombosis has to be diagnosed by ultrasonography or venography. Pulmonary embolism has to be diagnosed by spiral CT scan, pulmonary angiogram or ventilation-perfusion scanning.

Arterial embolism: Diagnosed as an arterial event. Radiological evidence includes imaging studies.

Bleedings: Classified as major or minor using International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH). Major bleeds will be diagnosed as fatal and/or symptomatic bleeding in critical area or organ and/or bleeding associated with a decrease in Hb of 20 g/L or more or leading to transfusion.
Five years from study start

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University

Utredare

  • Huvudutredare: Christina Christersson, MD PhD, Cardiology Department, Uppsala University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2010

Första postat (Uppskatta)

13 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U-09-003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera